辦理ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的具體流程介紹
發(fā)布時(shí)間：2025-07-15 點(diǎn)擊：19
隨著社會(huì)的不斷發(fā)展和進(jìn)步，越來(lái)越多的企業(yè)為了提升自身的產(chǎn)品質(zhì)量然后能在競(jìng)爭(zhēng)中獲得優(yōu)勢(shì)，就會(huì)辦理質(zhì)量管理體系認(rèn)證，但是有的企業(yè)并不清楚辦理流程，下面小編帶大家了解一下辦理ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的具體流程吧?
ISO9001是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱，是質(zhì)量保證體系是企業(yè)發(fā)展與成長(zhǎng)之根本。
1、ISO9001是由全球個(gè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)BS5750(BSI撰寫)轉(zhuǎn)化而來(lái)的，ISO9001是迄今為止世界上成熟的質(zhì)量框架，全球有161個(gè)國(guó)家/地區(qū)的超過(guò)75萬(wàn)家組織正在使用這一框架。
2、ISO9001幫助管理者提高組織績(jī)效，將不使用管理體系的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手拋于身后。通過(guò)認(rèn)證，還可以便于衡量績(jī)效并更好地管理營(yíng)運(yùn)風(fēng)險(xiǎn)。
ISO9001認(rèn)證辦理流程
1.制造商相關(guān)實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱權(quán)檢認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室)提出口頭或書面的初步申請(qǐng)。
2.申請(qǐng)人填寫CE-marking申請(qǐng)表，將申請(qǐng)表,產(chǎn)品使用說(shuō)明書和技術(shù)文件一并寄給權(quán)檢認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室(必要時(shí)還要求申請(qǐng)公司提供一臺(tái)樣機(jī))。
3.實(shí)驗(yàn)室確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)。
4.申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)，并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至權(quán)檢認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室。
5.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單及名稱與產(chǎn)品/過(guò)程有關(guān)的法律、法規(guī)
6.樣品一到兩套
7.其他相關(guān)資料
認(rèn)證材料
1.申請(qǐng)組織具備獨(dú)立法律資格的證明材料
2.有效期內(nèi)的許可證、資質(zhì)證書等
3.生產(chǎn)工藝流程圖/工作過(guò)程簡(jiǎn)圖或工作原理圖
4.申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品簡(jiǎn)介(包括技術(shù)、產(chǎn)量、用途、質(zhì)量、銷售等方面的信息)
5.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單及名稱與產(chǎn)品/過(guò)程有關(guān)的法律、法規(guī)
6.樣品一到兩套
企業(yè)申請(qǐng)認(rèn)證的條件
開(kāi)展質(zhì)量認(rèn)證是為了保證產(chǎn)質(zhì)量量，提高產(chǎn)品信譽(yù)，保護(hù)用戶和消費(fèi)者的利益，促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易和發(fā)展經(jīng)貿(mào)合作。這個(gè)認(rèn)證目的非常清楚地說(shuō)明，企業(yè)要開(kāi)展認(rèn)證具備條件才能申請(qǐng)認(rèn)證。
《中華人民共和國(guó)產(chǎn)質(zhì)量量認(rèn)證管理?xiàng)l例》第三章專門講了條件和程序，歸納起來(lái)，企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)質(zhì)量量認(rèn)證具備四個(gè)基本條件：
1.中國(guó)企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照";外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)證明。
2.產(chǎn)質(zhì)量量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)質(zhì)量量的穩(wěn)定情況，正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請(qǐng)認(rèn)證。
3.產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合國(guó)z務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說(shuō)的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國(guó)際水平的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣卷煙予以證明。
4.生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系(一般選定ISO9002來(lái)建立質(zhì)量體系)，并使其有效運(yùn)行。
具備以上四個(gè)條件，企業(yè)即可向國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證。一般說(shuō)，已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前三個(gè)條件，后一個(gè)條件是要努力創(chuàng)造。目前應(yīng)該積極開(kāi)展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合企業(yè)實(shí)際，建立質(zhì)量體系認(rèn)證具備以下條件：
1).中國(guó)企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照";外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)證明。
2).企業(yè)已按GB/T19000-ISO9000族中的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)建立和實(shí)施可文件化的質(zhì)量體系。
認(rèn)證周期
按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求，ISO標(biāo)準(zhǔn)體系在企業(yè)內(nèi)部運(yùn)行三個(gè)月時(shí)間后，第四個(gè)月才可申請(qǐng)認(rèn)證。
但是因?yàn)楦鱾€(gè)企業(yè)的原有管理水平不同，轉(zhuǎn)化為ISO9001質(zhì)量體系的時(shí)間就不同。從以往的經(jīng)驗(yàn)看可分為兩種情況：
(1)快速拿證的企業(yè)：一般是1個(gè)月，當(dāng)然做ISO的周期多的取決于企業(yè)的執(zhí)行于與推行的配合度，以及在推行過(guò)程中組織機(jī)構(gòu)是否發(fā)生重大變化，相關(guān)產(chǎn)品范圍是否發(fā)生變化等。
(2)全力推行ISO認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)：大約需要3-6個(gè)月的時(shí)間。前期培訓(xùn)、組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、文件編寫、文件修改大約需要1個(gè)月的時(shí)間，接著有三個(gè)月的運(yùn)行期間。申請(qǐng)認(rèn)證、現(xiàn)場(chǎng)審核、認(rèn)證通過(guò)、頒發(fā)證書一般一個(gè)月左右
做ISO認(rèn)證的必備硬性條件是什么?
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照(隱含注冊(cè)要滿三個(gè)月)
2、組織機(jī)構(gòu)代碼證
3、特殊行業(yè)，需要行業(yè)資質(zhì)(如食品行業(yè)要衛(wèi)生許可證)
4、沒(méi)有違反法律、法規(guī)
ISO認(rèn)證是否需要年審?
需要年審
一般為：1次/年，即從獲取證書之日算起，6-12個(gè)月之間可以做年審。年審的后期限不得超過(guò)12個(gè)月，否則證書將被認(rèn)監(jiān)委暫停，后注銷。
年審費(fèi)用認(rèn)證機(jī)構(gòu)按國(guó)家規(guī)定直接收取。
從以上的文章我們可以知道，辦理ISO9001可以更好的促進(jìn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的提升，另外企業(yè)需要達(dá)到基本的條件才可以辦理體系認(rèn)證，企業(yè)還需要注意體系也是需要年審的，想要了解更多或者是有辦理體系需要的可以在線聯(lián)系小編哦!
WRAP認(rèn)證申請(qǐng)程序操作簡(jiǎn)介
福田區(qū)-R&D投入支持
深圳ISO9000認(rèn)證： 建筑業(yè)ISO9000認(rèn)證后質(zhì)量管理體系的維持和完善
申請(qǐng)人引證文獻(xiàn)和審查員引證文獻(xiàn)的比較分析
企業(yè)申請(qǐng)的ISO體系認(rèn)證證書到期了怎么辦?
到哪代辦重合同守信用企業(yè)要多久
商品售后服務(wù)認(rèn)證(GB/T27922-2011)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
iatf16949汽車質(zhì)量管理體系認(rèn)證價(jià)格
ISO9001是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱，是質(zhì)量保證體系是企業(yè)發(fā)展與成長(zhǎng)之根本。
1、ISO9001是由全球個(gè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)BS5750(BSI撰寫)轉(zhuǎn)化而來(lái)的，ISO9001是迄今為止世界上成熟的質(zhì)量框架，全球有161個(gè)國(guó)家/地區(qū)的超過(guò)75萬(wàn)家組織正在使用這一框架。
2、ISO9001幫助管理者提高組織績(jī)效，將不使用管理體系的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手拋于身后。通過(guò)認(rèn)證，還可以便于衡量績(jī)效并更好地管理營(yíng)運(yùn)風(fēng)險(xiǎn)。
ISO9001認(rèn)證辦理流程
1.制造商相關(guān)實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱權(quán)檢認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室)提出口頭或書面的初步申請(qǐng)。
2.申請(qǐng)人填寫CE-marking申請(qǐng)表，將申請(qǐng)表,產(chǎn)品使用說(shuō)明書和技術(shù)文件一并寄給權(quán)檢認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室(必要時(shí)還要求申請(qǐng)公司提供一臺(tái)樣機(jī))。
3.實(shí)驗(yàn)室確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)。
4.申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)，并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至權(quán)檢認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室。
5.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單及名稱與產(chǎn)品/過(guò)程有關(guān)的法律、法規(guī)
6.樣品一到兩套
7.其他相關(guān)資料
認(rèn)證材料
1.申請(qǐng)組織具備獨(dú)立法律資格的證明材料
2.有效期內(nèi)的許可證、資質(zhì)證書等
3.生產(chǎn)工藝流程圖/工作過(guò)程簡(jiǎn)圖或工作原理圖
4.申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品簡(jiǎn)介(包括技術(shù)、產(chǎn)量、用途、質(zhì)量、銷售等方面的信息)
5.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單及名稱與產(chǎn)品/過(guò)程有關(guān)的法律、法規(guī)
6.樣品一到兩套
企業(yè)申請(qǐng)認(rèn)證的條件
開(kāi)展質(zhì)量認(rèn)證是為了保證產(chǎn)質(zhì)量量，提高產(chǎn)品信譽(yù)，保護(hù)用戶和消費(fèi)者的利益，促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易和發(fā)展經(jīng)貿(mào)合作。這個(gè)認(rèn)證目的非常清楚地說(shuō)明，企業(yè)要開(kāi)展認(rèn)證具備條件才能申請(qǐng)認(rèn)證。
《中華人民共和國(guó)產(chǎn)質(zhì)量量認(rèn)證管理?xiàng)l例》第三章專門講了條件和程序，歸納起來(lái)，企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)質(zhì)量量認(rèn)證具備四個(gè)基本條件：
1.中國(guó)企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照";外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)證明。
2.產(chǎn)質(zhì)量量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)質(zhì)量量的穩(wěn)定情況，正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請(qǐng)認(rèn)證。
3.產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合國(guó)z務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說(shuō)的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國(guó)際水平的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣卷煙予以證明。
4.生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系(一般選定ISO9002來(lái)建立質(zhì)量體系)，并使其有效運(yùn)行。
具備以上四個(gè)條件，企業(yè)即可向國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)證。一般說(shuō)，已批量生產(chǎn)的企業(yè)多基本具備了前三個(gè)條件，后一個(gè)條件是要努力創(chuàng)造。目前應(yīng)該積極開(kāi)展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合企業(yè)實(shí)際，建立質(zhì)量體系認(rèn)證具備以下條件：
1).中國(guó)企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照";外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)證明。
2).企業(yè)已按GB/T19000-ISO9000族中的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)建立和實(shí)施可文件化的質(zhì)量體系。
認(rèn)證周期
按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求，ISO標(biāo)準(zhǔn)體系在企業(yè)內(nèi)部運(yùn)行三個(gè)月時(shí)間后，第四個(gè)月才可申請(qǐng)認(rèn)證。
但是因?yàn)楦鱾€(gè)企業(yè)的原有管理水平不同，轉(zhuǎn)化為ISO9001質(zhì)量體系的時(shí)間就不同。從以往的經(jīng)驗(yàn)看可分為兩種情況：
(1)快速拿證的企業(yè)：一般是1個(gè)月，當(dāng)然做ISO的周期多的取決于企業(yè)的執(zhí)行于與推行的配合度，以及在推行過(guò)程中組織機(jī)構(gòu)是否發(fā)生重大變化，相關(guān)產(chǎn)品范圍是否發(fā)生變化等。
(2)全力推行ISO認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)：大約需要3-6個(gè)月的時(shí)間。前期培訓(xùn)、組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、文件編寫、文件修改大約需要1個(gè)月的時(shí)間，接著有三個(gè)月的運(yùn)行期間。申請(qǐng)認(rèn)證、現(xiàn)場(chǎng)審核、認(rèn)證通過(guò)、頒發(fā)證書一般一個(gè)月左右
做ISO認(rèn)證的必備硬性條件是什么?
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照(隱含注冊(cè)要滿三個(gè)月)
2、組織機(jī)構(gòu)代碼證
3、特殊行業(yè)，需要行業(yè)資質(zhì)(如食品行業(yè)要衛(wèi)生許可證)
4、沒(méi)有違反法律、法規(guī)
ISO認(rèn)證是否需要年審?
需要年審
一般為：1次/年，即從獲取證書之日算起，6-12個(gè)月之間可以做年審。年審的后期限不得超過(guò)12個(gè)月，否則證書將被認(rèn)監(jiān)委暫停，后注銷。
年審費(fèi)用認(rèn)證機(jī)構(gòu)按國(guó)家規(guī)定直接收取。
從以上的文章我們可以知道，辦理ISO9001可以更好的促進(jìn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的提升，另外企業(yè)需要達(dá)到基本的條件才可以辦理體系認(rèn)證，企業(yè)還需要注意體系也是需要年審的，想要了解更多或者是有辦理體系需要的可以在線聯(lián)系小編哦!
WRAP認(rèn)證申請(qǐng)程序操作簡(jiǎn)介
福田區(qū)-R&D投入支持
深圳ISO9000認(rèn)證： 建筑業(yè)ISO9000認(rèn)證后質(zhì)量管理體系的維持和完善
申請(qǐng)人引證文獻(xiàn)和審查員引證文獻(xiàn)的比較分析
企業(yè)申請(qǐng)的ISO體系認(rèn)證證書到期了怎么辦?
到哪代辦重合同守信用企業(yè)要多久
商品售后服務(wù)認(rèn)證(GB/T27922-2011)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
iatf16949汽車質(zhì)量管理體系認(rèn)證價(jià)格