“本工廠通過GMPC認證和22716認證”。
先來看看有哪些常見的認證：
眼下，“二證合一”大限僅剩最后一個月。根據國家食藥監局相關要求，2017年1月1日起，未取得《化妝品生產許可證》的生產企業，將一律不得生產。
除了新規要求的《化妝品生產許可證》，一家化妝品生產型企業還需要獲得哪些認證?這些認證的含金量到底有多高?
有哪些硬性指標？
據了解，在“二證合一”之前，生產企業必須配備《全國工業產品生產許可證》和《化妝品生產企業衛生許可證》，而“二證合一”之后，將以上兩證統一歸并為《化妝品生產許可證》。
中標凈化科技有限公司相關負責人李正強介紹，《化妝品生產許可證》是目前國內對行業生產企業唯一的硬性標準。
當然，這只是針對普通化妝品而言，但要生產美白、防曬等特殊用途化妝品，還需在《化妝品生產許可證》的基礎上，向國家食藥監局申請特殊許可妝準字號證書。
那么，除此之外，絕大多數生產企業宣稱的GMPC認證和ISO22716認證，又是什么?
這兩大認證主要是針對出口歐美市場的企業而言，不過，也沒有硬性標準要求必須通過GMPC或ISO22716認證，“但客戶在了解生產企業的時候，大多數都會要求提供這兩大認證。”
也就是說，GMPC和ISO22716認證雖非政策層面的硬性指標，卻是在市場行為中約定俗成的生產企業“標配”。
“二證合一”嚴于GMPC
到底什么是GMPC?跟GMP又有何不同?
據了解，GMP(Good Manufacturing Practice)即良好生產規范，是美國國會為了規范藥品生產于1963年頒布的，也是世界上第一部GMP。1992年，FDA頒布了化妝品GMP指引以引導化妝品生產企業規范生產，從而保證化妝品的衛生和安全，即GMPC(Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products)。
也就是說，GMPC是化妝品的GMP，通常行業說的GMP，其實就是指的GMPC。
事實上，中國正在推進的二證合一，比GMPC嚴格。
“GMPC的認證與硬件關系不大，主要在于軟件管理上的要求。”李正強介紹，該規范針對企業管理體系方面的要求，與“二證合一”相差不大，但在硬件設施的規范上，比較簡單和籠統，比如要求車間衛生環境光滑平整、易清潔、不積水。
相對來說，在“二證合一”的105條要求中，對硬件配備有比較詳細的規范，比如第40條明確：生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的灌裝間、清潔容器存儲間應達到30萬級潔凈要求。
“這個已經高過GMPC的規范標準了，所以說二證合一的要求比GMPC還嚴格，屬于中國化妝品的GMPC準標準了。”李正強補充道，在ISO22716和GMP的基礎上，法國的ECOCERT天然有機化妝品認證等，因為技術要求比較高，目前很少有廠家能拿到。
而除了這些行業認證外，也有部分企業拿到了實驗室方面的認證，但這是針對實驗室而言的，并非行業認證。另外，還有一些行業特殊認證，比如要出口到穆斯林地區的企業，必須獲得清真認證，獲證難度相對較小。
“三萬可‘買’個GMPC證”
事實上， GMPC認證在業內的權威性已經打了折扣。
ISO22716是歐盟的體系，而GMPC是美國的體系，不能說哪個標準更為嚴格，美國也擬執行ISO22716.但其實是換湯不換藥，主要是GMPC已經被市場煮爛了。
在中國市場，生產企業大多是為了證書而證書，花錢“買”GMPC認證的現象，已經成了業內“公開的秘密”，全球三大認證體系ITS、BV、SGS，雖然說比較嚴格，但是出了錢都能拿到證。
根據目前的“行情”，在一定硬件和軟件配套的基礎上，GMPC認證的“賣價”3-5萬元不等。
“畢竟這幾個體系不是官方的，是民營組織，只是影響力比較大而已，所以只要出錢就愿意做。”某知情人士表示，在歐美市場，只有藥品才是官方認證，而化妝品都是自管體制，因此這些國際體系認證公司也是參差不齊、良莠不分。
“外國的客戶要看認證，而在中國，這些認證公司要生存，就會為了爭奪地盤，降低審核要求，所以這也是矛盾所在。”上述人士坦言。
目前行業生產企業為了辦證而辦證的現象較為嚴重，不管是哪種認證，能不能拿到證不是核心，關鍵在于企業能否有效執行。


【PSM】制藥企業生產工藝過程中的危害因素有哪些？
塑料類產品監督抽查的檢驗項目有哪些？
撤銷商標轉讓的注意事項有哪些？
這些62368銘牌知識，您知道嗎？
如何編寫ISO14001環境管理體系的環境管理手冊
體系認證實施,體系認證準備清單?
安全食品供應鏈國際標準ISO22000發布
ISO9001認證設計開發輸出步驟