iso17025認證體系,iso17025認證實驗室名單
發(fā)布時間：2025-09-08 點擊：5
ISO17025認證體系
一、ISO 17025 認證背景及意義
ISO 17025 是國際上廣泛認可的實驗室質(zhì)量管理體系標準，旨在確保實驗室的檢測和校準結(jié)果準確可靠。該標準由國際標準化組織(ISO)發(fā)布，適用于所有從事檢測和校準的實驗室，包括企業(yè)、政府機構(gòu)和研究機構(gòu)。
ISO 17025 認證的意義在于，它可以幫助實驗室提高自身的質(zhì)量管理水平，保證檢測和校準結(jié)果的準確性和可靠性，從而提升實驗室的公信力和競爭力。同時，該認證還可以幫助實驗室符合相關(guān)法規(guī)要求，為實驗室贏得更多的業(yè)務(wù)機會。
二、ISO 17025 認證流程
ISO 17025 認證的流程一般包括以下幾個步驟：
1. 了解 ISO 17025 標準：實驗室應(yīng)充分了解 ISO 17025 標準的內(nèi)容和要求，以便為認證做好準備。
2. 建立質(zhì)量管理體系：實驗室應(yīng)按照 ISO 17025 標準的要求，建立符合自身實際情況的質(zhì)量管理體系，并確保其有效運行。
3. 申請認證：實驗室向認證機構(gòu)提出認證申請，并提交有關(guān)文件和資料。
4. 審核及現(xiàn)場評估：認證機構(gòu)對實驗室的質(zhì)量管理體系進行審核和現(xiàn)場評估，確保其符合標準要求。
5. 認證決定：認證機構(gòu)根據(jù)審核和現(xiàn)場評估結(jié)果，決定是否授予實驗室 ISO 17025 認證證書。
6. 持續(xù)監(jiān)督：認證機構(gòu)對實驗室進行持續(xù)監(jiān)督，確保其質(zhì)量管理體系持續(xù)符合標準要求。
三、ISO 17025 認證優(yōu)勢
ISO 17025 認證具有以下優(yōu)勢：
1. 提高實驗室質(zhì)量管理水平：通過 ISO 17025 認證，實驗室可以建立起完善的質(zhì)量管理體系，提高自身的質(zhì)量管理水平。
2. 保證檢測和校準結(jié)果的準確性：ISO 17025 標準對實驗室的檢測和校準過程提出了嚴格的要求，可以確保實驗室的檢測和校準結(jié)果準確可靠。
3. 提高實驗室公信力和競爭力：通過 ISO 17025 認證，實驗室可以證明自身的專業(yè)能力和管理水平，提高公信力和競爭力。
4. 有利于符合相關(guān)法規(guī)要求：ISO 17025 標準是國際上廣泛認可的實驗室質(zhì)量管理體系標準，通過該認證可以幫助實驗室符合相關(guān)法規(guī)要求。
5. 有利于提升業(yè)務(wù)機會：通過 ISO 17025 認證，實驗室可以贏得更多的業(yè)務(wù)機會，擴大市場份額。
總之，ISO 17025 是保證實驗室檢測和校準結(jié)果準確可靠的重要標準，對于提高實驗室質(zhì)量管理水平、公信力和競爭力都具有重要意義。如果您是從事檢測和校準的實驗室負責人或工作人員，不妨考慮通過 ISO 17025 認證來提升實驗室的管理水平和業(yè)務(wù)能力。
iso17025認證實驗室名單 ISO/IEC17025 檢測和校準實驗室能力認可。
2021年之前已獲得該項認可的體外診斷相關(guān)企業(yè)有：
邁瑞醫(yī)療、九強生物、科華生物、邁克生物、安圖生物、美康生物、優(yōu)利特、迪瑞醫(yī)療、復(fù)星診斷、華大基因、迪安診斷、利德曼、博奧晶典、帝邁生物、中生北控、博科生物、金域醫(yī)學、伊普諾康、三諾生物、夸克生物、大千生物等。
2021年1-8月新增認可的IVD相關(guān)企業(yè)及項目
認可依據(jù)：ISO/IEC17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》及CNAS特定認可要求。
廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司
參考系統(tǒng)部
認可有效期限：
2021/01/14 — 2027/01/13
認可的參考測量能力范圍：
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、α-淀粉酶(AMY)、肌酸激酶(CK)、乳酸脫氫酶(LDH)、葡萄糖(GLU) 、尿素(UREA)
北京安圖生物工程有限公司
參考實驗室
認可有效期限：
2021/01/28 — 2027/01/27
認可的參考測量能力范圍：
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、α-淀粉酶、肌酸激酶、γ-谷氨酰氨轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、堿性磷酸酶、葡萄糖、尿素、總膽紅素、總蛋白
重慶中元匯吉生物技術(shù)有限公司
參考系統(tǒng)部
認可有效期限：
2021/08/11 — 2027/08/10
認可的參考測量能力范圍：
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶
青島海爾生物醫(yī)療股份有限公司
檢測技術(shù)中心
認可有效期限：
2021/07/01—2027/06/30
認可的檢測能力范圍：
醫(yī)用冷藏箱、醫(yī)用低溫保存箱、生物安全柜、潔凈工作臺、二氧化碳培養(yǎng)箱、醫(yī)用生化培養(yǎng)箱、測量/控制和實驗室用電氣設(shè)備
亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司
檢測中心
認可有效期限：
2021/06/03 — 2027/06/02
認可的檢測能力范圍：
人乳頭瘤病毒基因分型(23型)檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)、人乳頭瘤病毒基因分型檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)、β-地中海貧血基因檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)、人乳頭瘤病毒基因分型(23型)檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)、人乳頭瘤病毒基因分型檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)、β-地中海貧血基因檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)
寧波瑞源生物科技有限公司
參考測量實驗室
認可有效期限：
2021/05/19 — 2027/05/18
認可的參考測量能力范圍：
乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、肌酸激酶、堿性磷酸酶、α-淀粉酶、γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶
(如有遺漏，歡迎留言補充)
中國合格評定國家認可委員會(英文縮寫為：CNAS)是中國最具權(quán)威的實驗室認可機構(gòu)。這種認可機構(gòu)在美國有A2LA、NVLAP等， 在法國有COFRAC等，在德國有DATech、DACH等。
ISO/IEC17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》于2018年3月發(fā)布，是實驗室認可服務(wù)的國際標準。該標準中核心內(nèi)容為設(shè)備和標準物質(zhì)、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理，這些內(nèi)容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預(yù)期要求。
通過實驗室認可的機構(gòu)，證明其符合國際上通行的檢測/校準實驗室能力的通用要求，具備了按相應(yīng)認可準則開展檢測和校準服務(wù)的技術(shù)能力。是對企業(yè)質(zhì)量管理體系及參考測量能力的充分肯定，對于提升實驗室市場競爭力、與國際接軌產(chǎn)生積極影響。
運行國軍標質(zhì)量體系,軟件產(chǎn)品出庫如何進行管理
淀粉的測定(戊糖的測定)
招投標aaa企業(yè)信用等級資質(zhì)有用嗎？
知識產(chǎn)權(quán)行政保護法律的內(nèi)容是什么
質(zhì)檢工序太多？破壞生產(chǎn)節(jié)奏？教你怎樣確立"良品條件”！
當商標遭遇他人提出三年不使用撤銷申請該怎么辦？
是否遇到專利侵權(quán)，如何規(guī)避侵權(quán)？
QC080000認證體系過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量審核要點
ISO 17025 是國際上廣泛認可的實驗室質(zhì)量管理體系標準，旨在確保實驗室的檢測和校準結(jié)果準確可靠。該標準由國際標準化組織(ISO)發(fā)布，適用于所有從事檢測和校準的實驗室，包括企業(yè)、政府機構(gòu)和研究機構(gòu)。
ISO 17025 認證的意義在于，它可以幫助實驗室提高自身的質(zhì)量管理水平，保證檢測和校準結(jié)果的準確性和可靠性，從而提升實驗室的公信力和競爭力。同時，該認證還可以幫助實驗室符合相關(guān)法規(guī)要求，為實驗室贏得更多的業(yè)務(wù)機會。
二、ISO 17025 認證流程
ISO 17025 認證的流程一般包括以下幾個步驟：
1. 了解 ISO 17025 標準：實驗室應(yīng)充分了解 ISO 17025 標準的內(nèi)容和要求，以便為認證做好準備。
2. 建立質(zhì)量管理體系：實驗室應(yīng)按照 ISO 17025 標準的要求，建立符合自身實際情況的質(zhì)量管理體系，并確保其有效運行。
3. 申請認證：實驗室向認證機構(gòu)提出認證申請，并提交有關(guān)文件和資料。
4. 審核及現(xiàn)場評估：認證機構(gòu)對實驗室的質(zhì)量管理體系進行審核和現(xiàn)場評估，確保其符合標準要求。
5. 認證決定：認證機構(gòu)根據(jù)審核和現(xiàn)場評估結(jié)果，決定是否授予實驗室 ISO 17025 認證證書。
6. 持續(xù)監(jiān)督：認證機構(gòu)對實驗室進行持續(xù)監(jiān)督，確保其質(zhì)量管理體系持續(xù)符合標準要求。
三、ISO 17025 認證優(yōu)勢
ISO 17025 認證具有以下優(yōu)勢：
1. 提高實驗室質(zhì)量管理水平：通過 ISO 17025 認證，實驗室可以建立起完善的質(zhì)量管理體系，提高自身的質(zhì)量管理水平。
2. 保證檢測和校準結(jié)果的準確性：ISO 17025 標準對實驗室的檢測和校準過程提出了嚴格的要求，可以確保實驗室的檢測和校準結(jié)果準確可靠。
3. 提高實驗室公信力和競爭力：通過 ISO 17025 認證，實驗室可以證明自身的專業(yè)能力和管理水平，提高公信力和競爭力。
4. 有利于符合相關(guān)法規(guī)要求：ISO 17025 標準是國際上廣泛認可的實驗室質(zhì)量管理體系標準，通過該認證可以幫助實驗室符合相關(guān)法規(guī)要求。
5. 有利于提升業(yè)務(wù)機會：通過 ISO 17025 認證，實驗室可以贏得更多的業(yè)務(wù)機會，擴大市場份額。
總之，ISO 17025 是保證實驗室檢測和校準結(jié)果準確可靠的重要標準，對于提高實驗室質(zhì)量管理水平、公信力和競爭力都具有重要意義。如果您是從事檢測和校準的實驗室負責人或工作人員，不妨考慮通過 ISO 17025 認證來提升實驗室的管理水平和業(yè)務(wù)能力。
iso17025認證實驗室名單 ISO/IEC17025 檢測和校準實驗室能力認可。
2021年之前已獲得該項認可的體外診斷相關(guān)企業(yè)有：
邁瑞醫(yī)療、九強生物、科華生物、邁克生物、安圖生物、美康生物、優(yōu)利特、迪瑞醫(yī)療、復(fù)星診斷、華大基因、迪安診斷、利德曼、博奧晶典、帝邁生物、中生北控、博科生物、金域醫(yī)學、伊普諾康、三諾生物、夸克生物、大千生物等。
2021年1-8月新增認可的IVD相關(guān)企業(yè)及項目
認可依據(jù)：ISO/IEC17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》及CNAS特定認可要求。
廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司
參考系統(tǒng)部
認可有效期限：
2021/01/14 — 2027/01/13
認可的參考測量能力范圍：
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、α-淀粉酶(AMY)、肌酸激酶(CK)、乳酸脫氫酶(LDH)、葡萄糖(GLU) 、尿素(UREA)
北京安圖生物工程有限公司
參考實驗室
認可有效期限：
2021/01/28 — 2027/01/27
認可的參考測量能力范圍：
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、α-淀粉酶、肌酸激酶、γ-谷氨酰氨轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、堿性磷酸酶、葡萄糖、尿素、總膽紅素、總蛋白
重慶中元匯吉生物技術(shù)有限公司
參考系統(tǒng)部
認可有效期限：
2021/08/11 — 2027/08/10
認可的參考測量能力范圍：
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶
青島海爾生物醫(yī)療股份有限公司
檢測技術(shù)中心
認可有效期限：
2021/07/01—2027/06/30
認可的檢測能力范圍：
醫(yī)用冷藏箱、醫(yī)用低溫保存箱、生物安全柜、潔凈工作臺、二氧化碳培養(yǎng)箱、醫(yī)用生化培養(yǎng)箱、測量/控制和實驗室用電氣設(shè)備
亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司
檢測中心
認可有效期限：
2021/06/03 — 2027/06/02
認可的檢測能力范圍：
人乳頭瘤病毒基因分型(23型)檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)、人乳頭瘤病毒基因分型檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)、β-地中海貧血基因檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)、人乳頭瘤病毒基因分型(23型)檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)、人乳頭瘤病毒基因分型檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)、β-地中海貧血基因檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法)
寧波瑞源生物科技有限公司
參考測量實驗室
認可有效期限：
2021/05/19 — 2027/05/18
認可的參考測量能力范圍：
乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、肌酸激酶、堿性磷酸酶、α-淀粉酶、γ-谷氨?；D(zhuǎn)移酶
(如有遺漏，歡迎留言補充)
中國合格評定國家認可委員會(英文縮寫為：CNAS)是中國最具權(quán)威的實驗室認可機構(gòu)。這種認可機構(gòu)在美國有A2LA、NVLAP等， 在法國有COFRAC等，在德國有DATech、DACH等。
ISO/IEC17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》于2018年3月發(fā)布，是實驗室認可服務(wù)的國際標準。該標準中核心內(nèi)容為設(shè)備和標準物質(zhì)、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理，這些內(nèi)容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預(yù)期要求。
通過實驗室認可的機構(gòu)，證明其符合國際上通行的檢測/校準實驗室能力的通用要求，具備了按相應(yīng)認可準則開展檢測和校準服務(wù)的技術(shù)能力。是對企業(yè)質(zhì)量管理體系及參考測量能力的充分肯定，對于提升實驗室市場競爭力、與國際接軌產(chǎn)生積極影響。
運行國軍標質(zhì)量體系,軟件產(chǎn)品出庫如何進行管理
淀粉的測定(戊糖的測定)
招投標aaa企業(yè)信用等級資質(zhì)有用嗎？
知識產(chǎn)權(quán)行政保護法律的內(nèi)容是什么
質(zhì)檢工序太多？破壞生產(chǎn)節(jié)奏？教你怎樣確立"良品條件”！
當商標遭遇他人提出三年不使用撤銷申請該怎么辦？
是否遇到專利侵權(quán)，如何規(guī)避侵權(quán)？
QC080000認證體系過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量審核要點