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QC080000認證體系過程和產品的監視和測量審核要點

發布時間:2025-09-02 點擊:10
QC080000認證體系過程和產品的監視和測量審核要點
過程和產品的監視和測量是QC080000認證體系一項重要要求,關于這項要求有哪些內容呢?QC080000認證體系實施和審核有哪些要點呢?本篇簡要介紹以供企業負責實施QC080000認證體系人員參考。
QC080000認證體系條款- 8.2.3 過程的監視和測量
組織應采用適宜的方法來監視和(適用時)測量可能導致HSF不符合的過程,包括供應商/分包方過程及信息服務商過程。
應將如何控制、監視和測量這些過程形成文件。
QC080000認證體系要求-過程的監視和測量實施審核要點分以下幾個方面:
1.文件化要求
?是否建立關于有害物質過程監視和測量的程序?
2.監視和測量對象
?監視和測量哪些過程?重點關注風險過程。
?對檢測服務提供機構有無必要的監視手段?
?使用HS時,是否對供應商/分包方進行監視?
3.監視和測量時機
?正常監視和測量的頻次?
?何時可能涉及額外的監視和測量?
4.監視和測量方法
?有無HSF監視和測量的適宜的方法?
?監視和測量結果
?后續處理措施
再來看看條款-8.2.4 產品HSF特性的監視和測量
組織應建立形成文件的程序來監視和測量產品中的有害物質,以驗證產品要求得到滿足。監視和測量應按照策劃的安排(見7.1)在產品實現的適當階段進行。
應保持符合有害物質接受標準的證據。記錄應表明授權產品放行的人員。
在圓滿地完成所要求的安排前,不應放行或和交付產品。
QC080000認證體系要求-產品HSF特性的監視和測量實施和審核要點分以下幾個方面
1.文件化要求
?是否建立關于有害物質過程監視和測量的程序?
?有無形成文件的程序監視和測量產品中使用的HS?
2.監視和測量對象:確保風險材料和產品的監視和測量
?原輔材料、零部件?
?半成品?
?成品?
?樣品?
3.監視和測量時機
?IQC、IPQC、FQC、OQC
?額外的監視和測量
4.監視和測量方法
?有無HSF監視和測量的適宜的方法?
?測試能否滿足要求?
?內部測試 VS. 外部測試?
5.監視和測量結果
?怎樣的證據足以表明產品的符合性?
?符合性證據是否按要求予以保留?
?有無表格或檢查表作為記錄證據?
6.產品的放行和交付
?誰有權將產品放行交運?
?保留了帶有授權放行人的符合性證據記錄?
?檢查人員/操作人員是否對產品放行接收過受限物質培訓?


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