質量是每個企業的發展根本。以經濟的價格生產出滿意的產品,應該是每個企業所追求的目標。諸多有長遠目標的企業,已開始實施ISO9001質量管理體系認證,也有很多的企業還不知道質量管理體系認證該如何辦理?本文將對該問題進行詳細介紹。
國家有明確規定,審核機構不允許直接辦理體系認證證書,只能起到輔助作用。比如球員是運動員,如果他還是場上的裁判是不是有失比賽公平,雙方各司其職,才能保證證書的權威性。
質量管理體系證書的辦理流程
1、找專業機構咨詢,機構會輔導企業準備ISO9001認證所需的材料;
2、提交申請
(1)企業按規定內容格式向體系認證機構提出書面申請,并提交質量手冊和其他必要的信息;
(2)質量手冊內容是證明企業質量體系滿足所申請的質量保證標準(ISO9001:2008)的要求。
(3)認證機構在收到企業申請之日起60天內作出是否受理申請的決定,并書面通知企業申請者;如果不受理申請則說明理由。
申請提交資料:
一、認證申請書
二、 質量管理體系手冊、程序文件
三、 企業簡介、組織機構圖、產品工藝流程圖、企業職能分配表
四、有效的企業營業執照、組織機構代碼證
五、 如產品涉及相關行政許可的,應提供有效的相關證明(如:資質證書、工業生產許可證、衛生許可證、QS證書、CCC證書等)
六、 如企業產品涉及多現場生產或安裝,應提供多現場清單
七、 近兩年國家或行業主管部門抽查報告(如有)。
其中,質量體系文件的層次應包含:
第一層:質量手冊;第二層:程序文件;第三層通常又可分為:管理性第三層文件(如:車間管理辦法、倉庫管理辦法、文件和資料編寫導則、產品標識細則等);技術性第三層文件(如:產品標準、原材料標準、技術圖紙、工序作業指導書、工藝卡、設備操作規程、抽樣標準、檢驗規程等)
3、 體系審核
(1)體系認證機構指派審核組對申請的質量體系進行文件審查和現場審核。
(2)文件審查的目的主要是審查申請者提交的質量手冊的規定是否滿足所申請的質量保證標準的要求;如果不能滿足,審核組需向申請者提出,由申請者澄清、補充或修改。
(3)只有當文件審查通過后方可進行現場審核。
(4)審核目的是通過收集客觀證據檢查評定質量體系的運行與質量手冊的規定是否一致,證實其符合質量保證標準要求的程度,作出審核結論,向體系認證機構提交審核報告。
(5)審核組的正式成員應為注冊審核員,其中至少應有一名注冊主任審核員;必要時可聘請技術專家協助審核工作。
4、審批發證
體系認證機構審查審核組提交的審核報告,對符合規定要求的批準認證,向申請者頒發體系認證證書,正常需要1-1.5個月下證,證書有效期三年;對不符合規定要求的亦應書面通知申請者。
5、監督管理
對獲準認證后的監督管理有以下幾項規定:
(1)標志的使用。體系認證證書的持有者應按體系認證機構的規定使用其專用的標志,不得將標志使用在產品上,防止顧客誤認為產品獲準認證。
(2)通報。證書的持有者改變其認證審核時的質量體系,應及時將更改情況報體系認證機構。體系認證機構根據具體情況決定是否需要重新評定。
(3)監督審核。體系認證機構對證書持有者的質量體系每年至少進行一次監督審核,以使其質量體系繼續保持。
(4)監督后的處臵。通過對證書持有者的質量體系的監督審核,如果證實其體系繼續符合規定要求時,則保持其認證資格。如果證實其體系不符合規定要求時,則視其不符合的嚴重程度,由體系認證機構決定暫停使用認證證書和標志或撤銷認證資格,收回其體系認證證書。
(5)換發證書。在證書有效期內,如果遇到質量體系標準變更,或者體系認證的范圍變更,或者證書的持有者變更時,證書持有者可以申請換發證書,認證機構決定作必要的補充審核。
(6)注銷證書。在證書有效期內,由于體系認證規則或體系標準變更或其他原因,證書的持有者不愿保持其認證資格的,體系認證機構應收回其認證證書,并注銷認證資格。
以上是申請ISO9001質量管理體系認證的全部流程,希望能對不熟悉的企業給予幫助。
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