GMPC認證介紹
發布時間：2025-08-19 點擊：12
GMPC認證介紹
GMPC認證GMP（GMPGoodManufacturingPractice）即良好生產規范，最早是美國國會為了規范藥品生產而于1963年頒布的。這也是世界上第一部GMP。由于GMP在規范藥品的生產，提高藥品的質量，保證藥品的安全方面效果非常明顯，FDA（美國食品、藥品管理局）于1980年頒布了食品GMP用以規范食品的生產。在美國和歐盟市場上銷售的化妝品，都必須符合美國聯邦化妝品法規或歐盟化妝品指令----GMPC全稱為GuidelineforGoodManufacturePracticeofCosmeticProducts，中文叫化妝品良好生產規范，以確保消費者正常使用后的健康。化妝品GMPC認證，最早起源于美國。在美國，1962年就已對化妝品GMPC立法，明文規定“藥品、化妝品應當依法做到安全有效并有適當標識（包括標簽及使用說明、副作用、注意事項等內容正確，不得摻假）”，后來又由美國食品和藥品監督管理局（FDA）專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各洲間貿易中推廣或傳銷而制訂了《化妝品制造活動指南》（即GMPC，從FDA檢查手冊中摘錄的一部分，現行為2008年版標準）。歐洲共同體委員會于90年代初期亦針對化妝品制定了《化妝品產品的良好生產規范----顧客的健康保護》（簡稱GMPC，現行為1995年版標準），其后又在原來的基礎上做了一些改進，其目的以保證消費者的使用安全為出發點，意圖促進成員國之間保護和理解并使用完美標準和準則，促進歐共體成員國之間的經濟、貿易達到更和諧，使他們的經濟和社會不斷進步,人民生活更加美滿。現今，國際標準化組織也推出了化妝品標準“ISO22716”為金球化妝品標準。而在我們國家（中國）暫時還沒有這么嚴格的要求，但發展趨勢必然會走向化妝品GMPC(今年我國已在起草中國GMPC)，因為實施GMPC使得企業對于提供穩定而又可靠質量的產品有了堅實的保障；之前，我們國家已經成立“國家食品藥品監督管理局”，地方各級亦已經成立相應的省市級的食品藥品監督管理局，化妝品的安全監督和日常管理亦劃歸該局的化妝品處統一管理；據息，有關部門在完成藥品、保健食品的GMP認證后，準備著手制定化妝品的GMPC標準，以應對加入WTO后，加強我國化妝品進出口（含“OEM、ODM”的化妝品）的監管職能，保障消費者的使用安全和健康。五大部分質量體系采購生產分包生產質量管理主要內容人員只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產，而且員工必須有良好的個人衛生狀況和習慣。對所有員工要進行技能和衛生培訓。廠房和設施無論是車間的設計、建筑材料的選用，還是生產線的設計安裝、廢物和污水處理，要采取適當的預防措施防止外來污染物的潛在危害。結構合理，避免交叉污染，保持清潔，要有良好的洗手和衛生間設施。衛生和蟲害控制嚴格日常車間、設備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計劃，保持工作記錄。制定及實施蟲害控制計劃，廠區內不得存在任何動物或害蟲。設備工廠的所有設備和用具，其設計、采用的材料和制作工藝，必須便于充分的清洗和正當的維護。接觸產品表面的接縫必須平滑。加工控制化妝品的進料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業必須嚴格按照要求進行，確保產品的衛生和安全。QC/QA（質量控制和質量保證）要建立從原料到成品的檢查、測試計劃，檢測方法正確，所有的儀器必須處于良好的校正狀態，有一個程序化的文件和記錄管理體系。內審是檢驗GMP是否有效貫徹的一個有效工具。每年至少要進行一次內審。產品的追蹤性和回收所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產品回收的程序，每年要進行回收的模擬并保持記錄。總之，GMPC是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房設備、環境、人員、衛生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規定。[1]認證優點確保產品安全；提高產品質量；消除危險事故；降低產品對消費者造成的傷害或死亡的風險；降低產品公眾回收的風險；符合法規和貿易準則良好的工作環境；有效控制成本和國際認可；增強產品競爭力；有效的產品追溯；發展趨勢隨著社會經濟、人民生活質量的飛速發展，化妝品的市場也在日益增加；同時，世界著名化妝品也因其在本土加工成本高而在不斷尋找更低加工成本的發展中國家作為OEM、ODM的基地，隨著中國加入WTO。中國，無疑是OEM、ODM的最佳選擇。而對化妝品的OEM、ODM方面，國外品牌對代加工的工廠都有較嚴格的要求，普遍都對代加工廠的硬件、設施、環境衛生、人員和管理系統有嚴格的要求，一般都會前來參觀工廠并進行有關的評估，目前，歐盟化妝品商最普遍的要求就是需代加工廠通過其歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認證，至目前，廣東的化妝品生產企業中，已經有好幾十家工廠通過了歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認證，這些企業中，多數是既做代加又有自己品牌且有一定基礎的工廠，其中外資廠占了較大比例。在實施GMPC規范管理后，使其管理水平有了一個較大幅度的提升；同時，亦對產品進入歐美市場起到良好的促進作用，特別是對于一些以OEM、ODM為主營業務的化妝品加工廠，獲取GMPC認證證書對企業的業務拓展能起到很好的幫助。程序制度1.注重過程中產品-質量，衛生與安全的管理制度；2.適用于藥品，食品，化妝品等行業；3.要求從原料，人員，設施設備，生產過程，包裝運輸，運作環境，質量控制等各環節按有關法規的要求，形成一套可操作的作業規范；4.是針對化妝品行業的GMPC，用以確保化妝品按照與市場認可的標準要求一致進行運作和控制的質量保證體系。5.GMP認證的起源：起源于美國和歐洲：--美國1962年就已對GMP立法，后來又由美國食品和藥品監督管理局（FDA）專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各州間貿易中推廣或傳銷而制訂。（cGMP是從FDA檢查手冊中摘錄的一部分）；--歐盟于90年代初期開始針對化妝品制定了《化妝品產品的良好生產規范-GMPc》，其后又在原來的基礎上做了一些改進；6.GMPc認證的發展趨勢：作為低加工成本的中國是化妝品OEM，ODM的主要基地，但國外品牌對代工廠的硬件，設施，環境衛生，人員和管理系統等都有嚴格的要求，最普遍的要求就是需要代工廠通過歐盟的GMPc或美國FDA的GMPc認證。獲取GMPc認證證書對企業的業務拓展起到了很好的幫助。今天通過對《GMPC認證介紹》的學習，相信你對認證有更好的認識。如果要辦理相關認證，請聯系我們吧。
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GMPC認證GMP（GMPGoodManufacturingPractice）即良好生產規范，最早是美國國會為了規范藥品生產而于1963年頒布的。這也是世界上第一部GMP。由于GMP在規范藥品的生產，提高藥品的質量，保證藥品的安全方面效果非常明顯，FDA（美國食品、藥品管理局）于1980年頒布了食品GMP用以規范食品的生產。在美國和歐盟市場上銷售的化妝品，都必須符合美國聯邦化妝品法規或歐盟化妝品指令----GMPC全稱為GuidelineforGoodManufacturePracticeofCosmeticProducts，中文叫化妝品良好生產規范，以確保消費者正常使用后的健康。化妝品GMPC認證，最早起源于美國。在美國，1962年就已對化妝品GMPC立法，明文規定“藥品、化妝品應當依法做到安全有效并有適當標識（包括標簽及使用說明、副作用、注意事項等內容正確，不得摻假）”，后來又由美國食品和藥品監督管理局（FDA）專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各洲間貿易中推廣或傳銷而制訂了《化妝品制造活動指南》（即GMPC，從FDA檢查手冊中摘錄的一部分，現行為2008年版標準）。歐洲共同體委員會于90年代初期亦針對化妝品制定了《化妝品產品的良好生產規范----顧客的健康保護》（簡稱GMPC，現行為1995年版標準），其后又在原來的基礎上做了一些改進，其目的以保證消費者的使用安全為出發點，意圖促進成員國之間保護和理解并使用完美標準和準則，促進歐共體成員國之間的經濟、貿易達到更和諧，使他們的經濟和社會不斷進步,人民生活更加美滿。現今，國際標準化組織也推出了化妝品標準“ISO22716”為金球化妝品標準。而在我們國家（中國）暫時還沒有這么嚴格的要求，但發展趨勢必然會走向化妝品GMPC(今年我國已在起草中國GMPC)，因為實施GMPC使得企業對于提供穩定而又可靠質量的產品有了堅實的保障；之前，我們國家已經成立“國家食品藥品監督管理局”，地方各級亦已經成立相應的省市級的食品藥品監督管理局，化妝品的安全監督和日常管理亦劃歸該局的化妝品處統一管理；據息，有關部門在完成藥品、保健食品的GMP認證后，準備著手制定化妝品的GMPC標準，以應對加入WTO后，加強我國化妝品進出口（含“OEM、ODM”的化妝品）的監管職能，保障消費者的使用安全和健康。五大部分質量體系采購生產分包生產質量管理主要內容人員只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產，而且員工必須有良好的個人衛生狀況和習慣。對所有員工要進行技能和衛生培訓。廠房和設施無論是車間的設計、建筑材料的選用，還是生產線的設計安裝、廢物和污水處理，要采取適當的預防措施防止外來污染物的潛在危害。結構合理，避免交叉污染，保持清潔，要有良好的洗手和衛生間設施。衛生和蟲害控制嚴格日常車間、設備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計劃，保持工作記錄。制定及實施蟲害控制計劃，廠區內不得存在任何動物或害蟲。設備工廠的所有設備和用具，其設計、采用的材料和制作工藝，必須便于充分的清洗和正當的維護。接觸產品表面的接縫必須平滑。加工控制化妝品的進料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業必須嚴格按照要求進行，確保產品的衛生和安全。QC/QA（質量控制和質量保證）要建立從原料到成品的檢查、測試計劃，檢測方法正確，所有的儀器必須處于良好的校正狀態，有一個程序化的文件和記錄管理體系。內審是檢驗GMP是否有效貫徹的一個有效工具。每年至少要進行一次內審。產品的追蹤性和回收所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產品回收的程序，每年要進行回收的模擬并保持記錄。總之，GMPC是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房設備、環境、人員、衛生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規定。[1]認證優點確保產品安全；提高產品質量；消除危險事故；降低產品對消費者造成的傷害或死亡的風險；降低產品公眾回收的風險；符合法規和貿易準則良好的工作環境；有效控制成本和國際認可；增強產品競爭力；有效的產品追溯；發展趨勢隨著社會經濟、人民生活質量的飛速發展，化妝品的市場也在日益增加；同時，世界著名化妝品也因其在本土加工成本高而在不斷尋找更低加工成本的發展中國家作為OEM、ODM的基地，隨著中國加入WTO。中國，無疑是OEM、ODM的最佳選擇。而對化妝品的OEM、ODM方面，國外品牌對代加工的工廠都有較嚴格的要求，普遍都對代加工廠的硬件、設施、環境衛生、人員和管理系統有嚴格的要求，一般都會前來參觀工廠并進行有關的評估，目前，歐盟化妝品商最普遍的要求就是需代加工廠通過其歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認證，至目前，廣東的化妝品生產企業中，已經有好幾十家工廠通過了歐共體的化妝品GMPC或美國FDA的化妝品GMPC認證，這些企業中，多數是既做代加又有自己品牌且有一定基礎的工廠，其中外資廠占了較大比例。在實施GMPC規范管理后，使其管理水平有了一個較大幅度的提升；同時，亦對產品進入歐美市場起到良好的促進作用，特別是對于一些以OEM、ODM為主營業務的化妝品加工廠，獲取GMPC認證證書對企業的業務拓展能起到很好的幫助。程序制度1.注重過程中產品-質量，衛生與安全的管理制度；2.適用于藥品，食品，化妝品等行業；3.要求從原料，人員，設施設備，生產過程，包裝運輸，運作環境，質量控制等各環節按有關法規的要求，形成一套可操作的作業規范；4.是針對化妝品行業的GMPC，用以確保化妝品按照與市場認可的標準要求一致進行運作和控制的質量保證體系。5.GMP認證的起源：起源于美國和歐洲：--美國1962年就已對GMP立法，后來又由美國食品和藥品監督管理局（FDA）專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各州間貿易中推廣或傳銷而制訂。（cGMP是從FDA檢查手冊中摘錄的一部分）；--歐盟于90年代初期開始針對化妝品制定了《化妝品產品的良好生產規范-GMPc》，其后又在原來的基礎上做了一些改進；6.GMPc認證的發展趨勢：作為低加工成本的中國是化妝品OEM，ODM的主要基地，但國外品牌對代工廠的硬件，設施，環境衛生，人員和管理系統等都有嚴格的要求，最普遍的要求就是需要代工廠通過歐盟的GMPc或美國FDA的GMPc認證。獲取GMPc認證證書對企業的業務拓展起到了很好的幫助。今天通過對《GMPC認證介紹》的學習，相信你對認證有更好的認識。如果要辦理相關認證，請聯系我們吧。
清潔服務認證證書怎么申請,清潔服務認證必要性分析
安全生產管理4個過程的主要內容是什么？
企業如何運用質量方針指導質量目標和建立質量管理
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