ISO9001認(rèn)證之前企業(yè)應(yīng)具備的11類材料
一?ISO9001文件和ISO9001記錄的管理:
1.辦公室要有全部ISO9001文件和記錄空白表格清單;
2.ISO9001外來文件(質(zhì)量管理方面?與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)?技術(shù)文件?資料等)清單特別是國家強(qiáng)制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄;
3.ISO9001文件發(fā)放記錄(各部門都要有)
4.各部門受控文件清單?含:ISO9001質(zhì)量手冊?ISO9001程序文件?各部門的支持性文件?ISO9001外來文件(國家?行業(yè)?等ISO9001標(biāo)準(zhǔn);對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等);
5.各部門ISO9001質(zhì)量記錄清單;
6.技術(shù)文件清單(圖紙?工藝規(guī)程?檢驗(yàn)規(guī)程及發(fā)放記錄);
7.各種類文件的都要進(jìn)行審核批準(zhǔn)及日期;
8.各種ISO9001質(zhì)量記錄簽字要齊全;
二?ISO9001管理評審:
9.ISO9001管理評審計(jì)劃;
10.ISO9001管理評審會議的“簽到表”;
11.ISO9001管理評審記錄(管理者代表的報(bào)告?與會者的討論發(fā)言或書面的材料);
12.ISO9001管理評審報(bào)告(其中的內(nèi)容見《程序文件》);
13.ISO9001管理評審后的整改計(jì)劃和措施;糾正?預(yù)防和改進(jìn)措施記錄?
14.跟蹤驗(yàn)證記錄?
三?ISO9001內(nèi)審方面:
15.ISO9001年度內(nèi)審計(jì)劃;
16.ISO9001內(nèi)審計(jì)劃及日程安排
17.ISO9001內(nèi)審小組長的任命書;
18.ISO9001內(nèi)審成員資格證書復(fù)印件;
19.首次會議記錄;
20.ISO9001內(nèi)審檢查表(記錄);
21.末次會議記錄;
22.ISO9001內(nèi)審報(bào)告;
23.不符合報(bào)告及糾正措施驗(yàn)證記錄;
24.數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄;
四?銷售方面:
25.合同評審記錄;
26.顧客臺帳;
27.市場調(diào)查結(jié)果?顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果?顧客投訴?抱怨及反饋的信息,臺帳,記錄,并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,是否完成質(zhì)量目標(biāo);
28.售后服務(wù)記錄;
五?采購方面:
29.合格供方評定記錄(包括外協(xié)代方的評定記錄);以及對供貨的業(yè)績評價(jià)的材料;
30.合格供方評質(zhì)量臺帳(在某個供方采購了多少材料,是否合格),采購質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析,是否完成質(zhì)量目標(biāo);
31.采購臺賬(包括外協(xié)產(chǎn)品臺帳)
32.采購清單(應(yīng)有審批手續(xù));
33.合同(應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn));
六?庫房:
34.原材料?半成品?成品名細(xì)臺帳;
35.工具名細(xì)臺帳;
36.量具明細(xì)臺帳(應(yīng)包括量具檢定狀態(tài)?檢定日期?復(fù)檢日期)及檢定的證書的保存;
37.不合格量具?工具的控制(報(bào)廢手續(xù));
38.量具檢定記錄;
39.原材料?半成品?成品標(biāo)識(包括產(chǎn)品標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識);
40.入?出庫手續(xù);
七?設(shè)備方面:
41.設(shè)備清單;
42.檢修計(jì)劃;
43.設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄;
44.特殊過程設(shè)備認(rèn)可記錄;
45.標(biāo)識(包括設(shè)備標(biāo)識和設(shè)備完好狀態(tài)標(biāo)識);
八?生產(chǎn)方面:
46.年度生產(chǎn)計(jì)劃;及生產(chǎn)?服務(wù)過程實(shí)現(xiàn)的策劃(會議)記錄;
47.完成生產(chǎn)計(jì)劃的項(xiàng)目清單(臺帳);
48.不合格品臺賬;
49.不合格品的處理記錄;
50.半成品?成品的檢驗(yàn)記錄及統(tǒng)計(jì)分析(合格率是否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo));
51.產(chǎn)品的防護(hù)?倉儲的各項(xiàng)規(guī)章制度?標(biāo)識?安全等;
52.各部門的培訓(xùn)(業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)?質(zhì)量意識培訓(xùn)等)計(jì)劃?記錄;
53.作業(yè)文件(圖紙?工藝規(guī)程?檢驗(yàn)規(guī)程?操作規(guī)程到現(xiàn)場);
54.關(guān)鍵過程一定要有工藝規(guī)程;
55.現(xiàn)場標(biāo)識(產(chǎn)品標(biāo)識?狀態(tài)標(biāo)識?設(shè)備標(biāo)識);
56.生產(chǎn)現(xiàn)場不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具;
57.各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊,便于檢索;
九?產(chǎn)品交付:
58.發(fā)貨計(jì)劃;
59.發(fā)貨清單;
60.對運(yùn)輸方的評定記錄(也屬于合格供方的評定);
61.顧客收到貨物的記錄;
十?人力資源:
62.崗位人員任職要求;
63.各部門培訓(xùn)需求;
64.年度培訓(xùn)計(jì)劃;
65.培訓(xùn)記錄(包括:ISO9001內(nèi)審員培訓(xùn)記錄?ISO9001質(zhì)量方針和目標(biāo)培訓(xùn)記錄?質(zhì)量意識培訓(xùn)記錄?ISO9001質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn)記錄?技能培訓(xùn)記錄?檢驗(yàn)員上崗培訓(xùn)記錄,均應(yīng)有相應(yīng)的考核評價(jià)結(jié)果)
66.特殊工種名單(經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)上崗的?及有關(guān)證件);
67.檢驗(yàn)員名單(經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人任命,并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限);
十一?安全管理:
68.安全方面的各項(xiàng)規(guī)章制度(有關(guān)國家?行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等);
69.消防設(shè)備?設(shè)施清單;
說明:
1.以上內(nèi)容必須準(zhǔn)備完善;
2.強(qiáng)調(diào)各個部門的質(zhì)量記錄一定要完備;
3.各個部門的負(fù)責(zé)人一定掌握本部門的質(zhì)量職責(zé);
4.ISO9001質(zhì)量方針?ISO9001質(zhì)量目標(biāo)及各部門的分解目標(biāo)要掌握;
5.崗位責(zé)任要求每一員工都要掌握?
6.以上內(nèi)容,按各個專項(xiàng)負(fù)責(zé)人/班組的職責(zé)分工準(zhǔn)備好材料?


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