GMP認證是部分企業(yè)去申請的認證，有的小伙伴對GMP認證的了解較為陌生，于是就想要知道企業(yè)辦理的GMP認證什么意思，GMP認證范圍是什么，對此，感興趣的話就跟小編一起去看看吧。
GMP認證什么意思
GMP認證是一套適用于制藥、食品和其他行業(yè)的強制性標準。它要求企業(yè)在原材料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)工藝、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面滿足健康和質(zhì)量要求，根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)形成一套操作規(guī)范，幫助企業(yè)改善健康環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的問題，并做出改進。GMP標準(良好生產(chǎn)規(guī)范)是確保藥品在規(guī)定質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系。它的建立是為了將藥品生產(chǎn)過程中的不合格風(fēng)險降至最低。GMP涵蓋了要求的所有方面，從工廠到地面、設(shè)備、人員和培訓(xùn)、衛(wèi)生、空氣和水凈化、生產(chǎn)和文件。“GMP”是英文中良好生產(chǎn)規(guī)范的縮寫，在中文中表示“良好工作規(guī)范”或“良好生產(chǎn)標準”。它是一個獨立的管理體系，特別關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量、健康和安全在生產(chǎn)過程中的實施。
GMP認證范圍是什么
1、GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。
2、藥品GMP認證是國家依法對藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)和藥品品種實施GMP監(jiān)督檢查并取得認可的一種制度。
3、省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的實施辦法和實施步驟，組織對藥品生產(chǎn)企業(yè)的認證工作;符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的，發(fā)給認證證書。其中，生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認證工作，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)。
綜上所示，現(xiàn)在我們知道了GMP認證是用于制藥、食品以及其他行業(yè)的強制性標準以及GMP認證的范圍。對此，看到這里，如果還想要繼續(xù)了解的話，可以自行從網(wǎng)上查詢了解。
問：GMP認證需要什么材料?
答：1、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
2、企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報告
3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營假劣藥品問題的說明及有效的證明文件
4、企業(yè)負責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表
5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表
6、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備情況表
7、企業(yè)所屬非法人機構(gòu)情況表
8、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄
9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖
10、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖


如何申報ISO三體系認證費用一般是多少
TPD認證辦理流程
口罩ISO9001質(zhì)量管理體系有什么作用
ccrc信息安全服務(wù)資質(zhì)認證辦理流程
ISO45001職業(yè)安全健康管理體系特點有哪些
ISO9001認證：設(shè)置質(zhì)量控制點的注意事項
iso9000的作用與意義，iso9000族的作用與意義
開封正規(guī)三體系認證價格