ISO9001質量管理體系中關于生產(chǎn)和服務提供的控制
ISO9001標準7.5條款要求的生產(chǎn)和服務提供過程直接影響產(chǎn)品或服務的質量,因此要求組織針對產(chǎn)品或服務的性質,對所有與生產(chǎn)和服務提供過程的有關的人?機?料?法?環(huán)以及相關的活動進行有效控制?
ISO9001標準7.5.1條款要求組織結合產(chǎn)品和服務性質,確定在生產(chǎn)和服務提供過程中采取哪些具體的控制措施?
1?生產(chǎn)和服務提供,對于提供有形產(chǎn)品的組織,是指其產(chǎn)品加工?制造?安裝?交付或包括交付后的過程;對于服務性的組織,是指其服務項目提供的過程?無論是哪種組織,都應針對組織的具體情況和產(chǎn)品與服務的性質確定并采取適宜的措施,對生產(chǎn)和服務的提供過程進行控制?ISO9001標準7.5.1條款的要求是對7.1a)和b)條款的展開與繼續(xù),要結合已確定的質量目標?產(chǎn)品要求?過程以及資源配置采取適宜的措施,對產(chǎn)品和服務的提供活動進行策劃和控制?
2?組織應了解生產(chǎn)和服務提供中每一個過程對最終產(chǎn)品和服務的影響程度,結合實際情況策劃并確定適當?shù)目刂拼胧?以滿足顧客和組織規(guī)定的各種要求?在許多組織中,這些控制措施通?？梢砸怨に囄募?內部指令?圖紙?生產(chǎn)計劃?服務規(guī)范?服務質量標準以及作業(yè)指導書等來實現(xiàn)?具體采取哪些措施應與組織的產(chǎn)品和組織的實際情況相適應,適用時,應包括:
(1)要確保相關人員或部門及時獲得產(chǎn)品或服務性的信息?這些信息是生產(chǎn)和服務提供的過程及其結果應達到的要求,通常可以以具體的產(chǎn)品技術規(guī)范?圖樣?樣板?服務規(guī)范?生產(chǎn)計劃等形式表述?
(2)必要時,要制定并實施具體產(chǎn)品或服務實現(xiàn)過程的作業(yè)指導書?一個組織在生產(chǎn)或服務的各個階段是否需要制定作業(yè)指導書,是根據(jù)實際過程能否確保有效控制而決定的?如果沒有或缺少作業(yè)指導書,操作者不能進行正確操作,過程控制難以達到預期目標,則需要制定相應的作業(yè)指導書性質的文件?如果一般的操作者都能考慮到和懂得如何操作,則不一定需要制定文件或不必在文件中包括所有的細節(jié)?作業(yè)指導書的形式可以是程序?圖樣?規(guī)范?工藝文件等?
(3)要使用適合組織所生產(chǎn)的產(chǎn)品特性或提供的服務性所需要的設備?這里的“設備”是指生產(chǎn)和服務提供過程中使用的設備,要使用適合產(chǎn)品特點或服務特性并符合要求的設備,以確保產(chǎn)品或服務的質量?標準中“適宜”的含義是設備的實際狀態(tài)和各種參數(shù)能力滿足過程要求的程度?
這里的設備與6.3b)條款“過程設備”的確定?提供并維護等有關聯(lián)性也有一定的區(qū)別?關聯(lián)性表現(xiàn)為,本條款要求是6.3b)條款的展開,區(qū)別體現(xiàn)在關注上,6.3b)條款是從資源配置和管理維護角度提出的要求,而這里講的設備的“適宜”是從設備的功能與精度及運行狀況角度提出的要求?
(4)應配備和使用成產(chǎn)和服務提供過程所需要的監(jiān)視和測量設備,以便在生產(chǎn)或服務提供的過程中及時監(jiān)控相應的產(chǎn)品特性和過程特性的變化,將它們控制在規(guī)定的范圍內?如在熱處理過程中配備的熱電藕,就是在供熱處理過程中監(jiān)視溫度變化情況的設備?
(5)實施監(jiān)視和測量?生產(chǎn)和服務過程的監(jiān)視測量活動包括對產(chǎn)品特性?過程參數(shù)?作業(yè)人員?作業(yè)過程活動?工作環(huán)境等方面的控制?如按照工藝文件規(guī)定對熱處理過程的溫度?時間等參數(shù)進行的控制;賓館對重要場所的遠程監(jiān)控以及一些公共場所的煙感應報警系統(tǒng)的監(jiān)控?
通常如果堅實的是產(chǎn)品的特性,其監(jiān)視測量活動應滿足ISO9001標準8.2.4條款要求?
(6)組織根據(jù)規(guī)定也要對產(chǎn)品或服務放行?交付和交付后的活動進行控制?這里的“放行”,是指生產(chǎn)和服務過程各界段產(chǎn)品的轉序和最終產(chǎn)品交付的活動,包括應實施的控制活動,還可能包括產(chǎn)品轉序所需要的檢驗或驗證活動的安排,若涉及具體產(chǎn)品特性的檢驗或驗證活動,還應符合“ISO9001標準8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的要求?
“交付”是指組織與顧客交接產(chǎn)品的有關活動,這種承諾也是合同的一部分,組織如果有這種承諾,則需要對服務哪些項目?由誰去服務?如何服務?必須配備哪些設備等作出安排?
相關文章>>>>>>
ISO9001質量管理體系中關于生產(chǎn)和服務提供過程的確認


ISO常見的20個體系認證，看完就清楚公司該做哪個了！
有效數(shù)字及運算規(guī)則
深圳ISO9000認證企業(yè)如何通過控制采購過程挑選合格供方？
認定拿補貼！國家級、廣東省工業(yè)設計中心申報條件
申報高新企業(yè)的十大好處
職業(yè)衛(wèi)生健康管理體系，職業(yè)健康衛(wèi)生管理體系
如何辦理中國綠色環(huán)保產(chǎn)品需要多少錢
如何成為一名IATF16949第三方審核員