深圳ISO9000認證公司：“7.5.2”條款旨在認定過程已經滿足要求
ISO9000標準“7.5.2”條款在識別需要確認的過程時，應注意以下兩個問題。
1.是否屬于需要確認的過程，取決于該過程實現的結果是否能由后續的監視和測量加以驗證，或者是
否僅在使用或已交付之后問題才顯現。這是識別需要確認的過程的一個原則。由于組織不同、產品不同、
過程不同、要求不同，需要確認的過程也就不同，不可一概而論。關鍵是確定"自己需要"確認的過程。這
也是識別需要確認的過程的一個原則。
2.有些外包給他人實施的過程可能是需要確認的過程。對于這樣的過程，應加以識別，并以適當的方
法加以確認和控制。
二、策劃：對需要確認的過程作恰當的安排，并確定確認的方法
一般來講，需要確認的過程都需要使用特定的方法和程序，如工藝規程、作業指導書、服務規范等。
但有的過程還需要對其所需的設備和人員的資格進行認可，有的過程在每次實施前都需要經過評定或經指
定人員批準，如混凝土澆注過程、爆破過程。有的過程還需要在實施前和實施中建立某些必要的記錄，如
熱處理過程要記錄加溫曲線，護士注射要記錄患者的姓名、藥名、劑量、注射時間等。
因此，組織識別需要確認的過程之后，就要按標準7.5.2條款的要求對上述需求作出安排。這是過程處
于穩定狀態的條件。
某些需要確認的過程，其過程參數會隨季節（溫度、濕度）變化以及設備磨損次數（效率、精度）或
改用新設備、設備大修、材料變更等條件的變化而變化，需要多次進行確認。對于這樣的過程，組織還應
對再確認的時機和條件作出規定。
組織識別需要確認的過程之后，還要確定實施過程確認的方法。標準7.5.2條款并沒有具體規定實施確
認的方法，但需要確認的過程不同，實施確認的方法也不同，不能一概而論。
例如：某廠對新采用的一種用于壓力容器焊接的新工藝的鑒定，也就是該廠對這種工藝過程的確認。
鑒定用的方法就是對這種工藝過程進行確認的方法。再如，涂覆、電鍍等表面處理過程的濕熱試驗、鹽霧
試驗、附著力試驗等，新戲的彩排、預演、審查，新藥、新療法的認可，新服務項目的試運營，新服務員
的試用，教案的審查和預講等，都是對過程實施確認的辦法。
對于一些電器產品，其生產過程中含有涂漆、絕緣、電鍍等需要確認的過程，應在正式生產前進行嚴
酷條件下的型式試驗，甚至投產后還要定期（或在工藝、材料發生重大變化時）再次進行這種試驗。對于
這類需要確認的過程，可以分別實施確認，也可以與產品的型式試驗一并進行。型式試驗既是對產品的試
驗，也是對過程能力的檢驗。只要型式試驗合格，就可以認為這些過程得到了確認。
四、審核：注重過程確認和控制的有效性
對"過程的確認"的審核應由相關專業的審核員進行，應注重審核過程確認和控制的有效性：
1.是否充分識別了需要確認的過程；
2.對需要確認的過程，是否策劃了適當的控制辦法，并得到了有效實施；
3.對需要確認的過程，是否確定了確認方法，并按確定的方法實施了確認；
4.某一需確認的過程所實現的結果是否確實符合所策劃的結果；
5.為對需要確認的過程實施更有效的控制，采取了哪些改進措施，有效性如何。
對"過程確認"的審核，不僅要在相關管理部門查閱有關記錄，更需要到過程的實施現場檢查實施情況
。


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