如何審核IS09001標準7.6條款
ISO9001:2000標準的7.6條款規定,“組織應確定需實施的監視和測量以及所需的監視和測量裝置,為產品符合確定的要求提供證據”.為了確保監視和測量活動能達到預期的目的,標準還對用于測量的裝置提出了具體的控制要求.那么,實施IS09001審核時如何對組織的控制狀況作出客觀、公正的評價呢?筆者認為,首先應理解以下2點.
1.明確監視和測量的目的、客體
實施監視和測量的目的是“為產品符合確定的要求提供證據”.這里的“要求”,指產品應具備符合IS09001標準或技術條件、規范、相關法律法規所規定的特性特征.監視和測量的客體是組織提供給顧客的產品以及生產這些產品的過程.
2.“產品”概念和監視測量裝置的界定
產品是過程的結果.這是廣義的理解,而IS09001標準7.6條款中的產品可作相對狹義的理解.因此,IS09001標準7.6條款指監視和測量這類產品的裝置.比如,服裝加工企業使用卷尺、色牢度試驗儀等檢測工具或裝置監視和測量服裝、面料、輔料的質量,使用游標卡尺檢測縫紉針的外徑等,前者為IS09001標準7.6條款控制的范圍,后者則不是(后者也需按有關規定進行校準和計量控制).又如,齒輪加工企業使用游標卡尺、公法線測量儀、硬度計等檢測齒輪的質量參數(齒厚、公法線長度、硬度等),使用萬能工具顯微鏡檢測齒輪加工刀具的幾何尺寸(刀具的壓力角、齒形角等),前者為ISO9001標準7.6條款控制的范圍,后者則不是(后者也需按有關規定進行校準、控制).那么,上面兩例中的后者應適用標準哪一條款實施控制呢?筆者認為,將其列入ISO9001標準6.3條款的控制范圍較為恰當,如工作場所和相關設施、設備等.
為了說明上述觀點,現舉一個審核中的實例.
在某服裝加工企業的后道(熨燙、整理和裝箱)車間,有一臺提供熨燙蒸汽的鍋爐分汽包.分汽包的尾端裝有一安全閥,入口處裝有一壓力表(用于顯示進汽壓力),兩個出口分別裝有調壓閥門和壓力表.按照熨燙工藝規程要求,熨燙蒸汽的壓力不得小于0.25MPa,分汽包的銘牌上注明最大允許壓力為0.8MPa.
2002年4月對該企業審核時發現:該分汽包安全閥的安全檢定合格證有效期為2001年2月1日;蒸汽入口處的壓力表顯示1.3MPa,后證實壓力表失準;蒸汽出口處的壓力表顯示0.2MPa;企業不能提供壓力表有效的檢定證書和檢定記錄.
筆者認為,可以根據這些審核發現作出以下判斷.
1.安全閥和蒸汽入口處的壓力表屬于生產符合要求產品的基礎設施,但未按規定的周期進行檢定,不符合ISO9001標準6.3b條款的規定.
2.由于貿燙工藝規程要求蒸汽壓力不得小于0.25MPa,蒸汽出口處的壓力表就是監視測量該工藝過程參數的裝置,關系到產品是否符合確定的要求.但是,該壓力表末按規定的周期進行校準和檢定,不符合ISO9001標準7.6條款的規定.
3.蒸汽出口處的壓力表示值為0.2MPa,不符合工藝規程的規定,說明該企業未對生產過程進行有效地監視,也未及時采取適當的糾正和糾正措施,不符合ISO9001標準8.2.3條款的規定.


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