ISO9001:2015標準外部供方的變化
ISO9001標準的第8.4條款中提出了所有形式的外部提供過程、產品和服務的
控制要求，在08版的ISO9001標準中分別在7.4條款和4.1條款對外部產品和外部
供方的控制要求進行了闡述。2015版標準中，將外包和外購合并為外部提供過程
、產品。從控制的程度來講，還是應結合公司產品的特性以及結合6.1風險的識
別進行控制。常規的應對首次采購的供應商應進行調查、評價，對長期合作的供
應商應通過供貨業績進行監視和測量，確保供應商的產品質量、服務的穩定性；
對外部提供過程，組織不僅僅要對供應的產品進行監視測量，同時還應根據外包
提供的過程對組織產品的潛在影響，對外包提供過程的工藝、技術等各方面能力
進行評價。
外包總是具有服務的基本特征，因為這至少要在供方與組織之間的接觸面上
實施一項活動。
由于過程、產品和服務的性質，外部提供所需的控制可能存在很大差異。對
外部供方以及外部提供的過程、產品和服務，組織可以應用基于風險的思維來確
定適當的控制類型和控制程度。


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