名稱 | 主要內容和特點 | 策劃的輸出 |
質量管理體系策劃(5.4.2) | 針對QMS策劃,明確QMS的目標,識別與質量管理體系有關的過程,確定過程,控制過程 | 組織適用的任何文件或相應證據,如質量手冊/程序文件 |
產品實現的策劃(7.1) | 針對具體產品/項目/合同實現的策劃,明確產品的目標和要求,識別與產品有關的過程,確定和控制過程 | 產品實現所需的文件清單、 產品實現流程圖、質量計劃、 工藝文件、產品標準、 檢驗和試驗標準、 監測計劃或方案、服務規范 |
設計和開發的策劃(7.3.1) | 針對產品的設計和開發過程的策劃,設計和開發是產品實現的一部分,其策劃可視為產品實現策劃的一部分 | 設計和開發計劃書 |
生產和服務提供策劃(7.5.1) | 針對產品的設計和開發過程的策劃,生產和服務過程是產品實現的一部分,其策劃可視為產品實現策劃的一部分 | 工藝文件、作業指導書、操作規程、服務提供規范、生產計劃 |
監視、測量、分析和改進策劃(8.1) | 針對QMS運行所需的監視/測量/分析和改進過程進行 | 檢驗計劃/檢驗過程/過程的監視和測量要求/內審計劃 |