MD指令認證產品范圍及MD機械指令認證流程
機械指令是歐盟指定的一系列CE指令中針對機械產品的法律法規,即所有出口到歐洲的機械產品都需符合機械指令的要求。目前最新的機械指令是2006/42/EC ,Machinery Directive,一般簡稱 MD。
機械指令總體要求:
保證使用的機器和安全裝置不危害人身健康
制造商或其授權代表證明其機器符合有關重要健康和安全要求的指令條款,且必須制訂技術文檔
表明歐盟的合格申報授權制造商或其授權代表給機器貼上標識-CE標志
判定為最危險或需要特殊安全部件的某些類型機器具有來自指定機關通過EC型號檢查或技術構造檔充分證明的獨立保證
制造商或其授權代表進行作為設計過程部分的機械在正常和異常工作條件下的危險評估
機械的結構必須保證其適當功能,在制造商預定條件下,只要是按照規定操作的機械,那么他們在運轉、調試和維修時,都不能對人造成傷害。為此必須采取措施以排除機械在預期壽命內(包括裝配和卸載時)的一切事故風險,包括在可預料的異常情況下所造成的事故風險。
一、MD指令認證產品范圍
依照指令的規定,凡由零配件組合而成的組合體,即由若干部件或零件連接在一起的組合裝置,為了達到共同的目的被組合和控制,使其作為一個整體運轉,其中至少有一個零部件通過適用的驅動件、控制部分和功率電路等而運動,這些零部件的組合是為了某一特定的應用,特別是為了用于材料加工、處理、運送或包裝等應用需求場合。
比如這些產品:
電動機(MD)、自動控制門(MD)
電動滑板車(CE-LVD/CE-MD/IPX4)
濃縮器(MD+LVD)、柱塞泵(MD+LVD)
潛水電泵(MD)、干燥機(MD+LVD+EMC)
安檢機(MD)、泡罩機(MD+LVD)
制袋機(MD+LVD)、制冰機(MD+LVD+EMC)
壓花機(MD+LVD)、精密模切機(MD)。
二、MD指令需要提供的資料
公司信息:名稱、地址、商標、營業執照;
產品信息:名稱、型號、技術參數表;(如有多型號,需系列產品差異比較資料)
機械的總裝圖、電路圖、液壓回路圖、氣動回路圖、控制系統圖;
機械使用說明書(英文版);
機械元器件清單(名稱、型號、供應商、CE證書);
相關測試資料、計算資料;
機器安裝/操作空間/操作人員位置圖;
歐體代表信息
品質控制系統資料(如企業已通過ISO9000認證,請提供證書復印本)
三、MD機械指令基本符合性評估
1.機械指令基本衛生與安全要求符合性報告
2.產品風險評估及對策報告 (EN 1050) 產品安全標準查核報告 1.EN ISO 12100-1 / EN ISO 12100-2查核報告(機械指令)
3.EN 60204-1查核報告(低電壓指令)
4.EN 60204-1測試報告(低電壓指令)
5.噪音測試報告
6.其他適用之標準
四、MD指令辦理流程
1、制造商提出口頭或書面的初步申請。
2、申請人填寫CE認證申請表,將申請表、產品使用說明書和技術文件一并發給BCTC檢測(必要時還要求申請公司提供一臺樣機)。
3、認證機構確定檢驗標準及檢驗項目并報價。
4、申請人確認報價,并將樣品和有關技術文件送至認證機構。
5、申請人提供技術文件。
6、認證機構向申請人發出收費通知,申請人根據收費通知要求支付認證費用。
7、認證機構進行產品測試及對技術文件進行審閱。
8、如果技術文件不完善或未使用規定語言,實驗室將通知申請人改進。
9、如果試驗不合格,認證機構將及時通知申請人,允許申請人對產品進行改進。如此,直到試驗合格。申請人應對原申請中的技術資料進行更改,以便反映更改后的實際情況。
10、認證機構向申請人提供測試報告或技術文件(TCF),以及CE符合證明(COC),及CE標志
11、申請人簽署CE簽署自我聲明,并在產品上貼附CE標示。
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