ISO9000:2015管理體系設備管理要求
ISO9000:2015 設備在產品實現過程中，特別在生產過程中，發揮非常重要的作用；雖然，不同行業
對設備的依賴程度不一，但在特定的生產過程中，設備有著不可替代的作用，并應確保其過程所必須的
能力；因此，設備的管理，是企業管理中（除服務行業以外），特別在生產管理中，是一項重要的管理
內容和必須的管理要求。
（一）設備管理的范疇：
1）生產過程所需的產品加工設備（包括工裝、模具、流水線等含輔助性設備，如鍋爐、通風設備、照明
系統等）；
2）環境保護、職業健康安全所涉及：消防器材、三廢（廢水、廢氣和固體廢棄物）的處理設施、生產過
程的作業安全、勞動防護等設施；
3）行政辦公設施：計算機、打印機、復印機、通訊等辦公設施；
4）廠房、運輸車輛、裝卸設備、行（吊）車、電梯，轉序用運輸工具。
（二）設備管理的主要內容：
1）設備選型、申請與進廠安裝、調試驗收和交付、移交的控制要求；
2）設備的日常維護保養、計劃性維修與臨時性維修的內容與控制要求；
3）設備事故、封存、降級或報廢的報告、認定及審批。
（三）設備管理的文件和資料：
1）設備或設施的管理辦法；
2）設備臺帳（或設施一覽表），需注明生產、環境和安全有關設施的狀態及使用、保管部門；包括需確
認的設施。
3）設備或設施的周期計劃檢修或維護保養的時間；當設施為維護保養時，應標明維護保養的級別。
4）實施設施維護保養或設備檢修的證據；特別是確認的記錄。


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