組織的產品或服務在附件1 《TL9000產品類分定義》(即《TL9000質量管理體系測量》附錄A 表A-1)所定義的范圍內,如果產品不在目錄范圍內,也可以向Quest Fourm申請修改目錄,但認證機構多半不鼓勵不符合TL9000認證/注冊范圍的組織進行TL9000認證。
在進行TL9000認證審核以前,組織至少已成功地向UTD提報了一次測量,并收到ASQ的數據確認報告。
組織應建立符合標準要求的文件化質量管理體系,在申請認證之前應完成內部審核和管理評審, 并保證質量管理體系的有效、充分運行三個月以上;
向提供質量管理體系運行的充分信息,對于多現場應說明各現場的認證范圍、地址及人員分布等情況,認證機構將以抽樣的方式對多現場進行審核;
沒有完全納入質量管理體系認證范圍內的服務或活動的接口(如,發生在同一現場),應在擬認證的質量管理體系中予以說明;
當決定認證的覆蓋范圍時,應考慮組織生產或經營許可證的范圍;
TL9001:R3.0標準允許對質量管理體系要求進行刪減,但刪減的原因必須清楚,只有當產品的性質、顧客或適應的法規要求不適宜采取該項體系要求時才可刪減;刪減的內容僅限于第七章產品 實現的各個過程;若超出允許的刪減范圍,包括由于影響到滿足顧客要求,組織不能聲稱符合 TL9000:R3.0標準的要求;
TL9000審核是一項收集客觀證據的符合性驗證活動,為使審核順利進行,須為開展認證審 核、跟蹤審核、監督審核、復審換證以及解決投訴等活動做出必要的安排,包括文件審核、現場 審核、調閱相關記錄和訪問人員等各個方面。
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