第五版（ISO9001:2015）和以往版本的內容變化
第五版質量管理體系標準由國際化標準組織（ISO）在2015年9月份發布即ISO9001:2015，作為新版質量管理體系相比以往版本內容大致有以下變化。
新版ISO9001:2015版要求當監視和測量用于產品和服務符合特定要求的證據時，組織應該提供所需的資源以確保有效和可靠的結果，這也是新版的一個變化點，首次將監視和測量作為一種資源。
當企業在進行外部審核時，大致需要檢查的內容如下：
一、如果測量設備用于驗證符合要求并為測量結果的準確性提供信任，檢查組織應考慮如何驗證和校準、控制、存放、使用測量設備并維護它的準確性。
二、檢查組織是否根據在確定產品和服務符合性時測量的風險和重要性，制定測量設備的校準的計劃和維修的計劃。
三、檢查組織是否按照《中華人民共和國計量法》建立校準或檢定的方案或者任何確保其準確度的適宜方法。
在外部審核時，審核員在審核監視和測量這一條款時，可能會開出如下這幾條不符合的事項：
一、企業在實際經營中，沒有把監視和測量設備作為一種資源。
二、組織沒有確定和提高確保產品和服務符合要求所需的監視和測量資源。
三、外部提供的監視和測量資源不適用于組織特定類型的監視和測量活動。
四、組織對監視和測量資源沒有得到適當的維護，沒有保留適合其用途證據的文件化信息。
質量管理體系旨在幫助你的企業提高管理的績效，減少不必要的風險。


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