管理體系審核所述的不合格項目是指“未滿足規定的要求”。規定的要求主要有：
1、標準要求(如OHSAS18001職業健康安全管理體系標準要求);
2、文件規定(包括管理手冊、程序文件、記錄和計劃或技術性文件和管理性文件);
3、合同規定(與顧客簽訂的銷售合同，與供方簽訂的采購合同等);
4、社會要求(包括法律、法規、法令、條例、規章規則以及環境保護、健康安全、能源和自然資源的保護等應承擔的義務);
5、其他規定，如最高管理者的要求，常識性要求(不一定形成文件);
6、顧客投訴;
不合格項的判定以明示的要求為主，對隱含要求的不合格項可以觀察形式表述或在審核報告中適當描述。


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