GMPC認(rèn)證是歐盟認(rèn)證嗎 GMP(GMP Good Manufacturing Practice)即良好生產(chǎn)規(guī)范，最早是美國(guó)國(guó)會(huì)為了規(guī)范藥品生產(chǎn)而于1963年頒布的。這也是世界上第一部GMP。由于GMP在規(guī)范藥品的生產(chǎn)，提高藥品的質(zhì)量，保證藥品的安全方面效果非常明顯，F(xiàn)DA(美國(guó)食品、藥品管理局)于1980年頒布了食品GMP用以規(guī)范食品的生產(chǎn)。在美國(guó)和歐盟市場(chǎng)上銷售的化妝品，都必須符合美國(guó)聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令---- GMPC全稱為 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products，中文叫化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范，以確保消費(fèi)者正常使用后的健康。
化妝品GMPC認(rèn)證，最早起源于美國(guó)。
在美國(guó)，1962年就已對(duì)化妝品GMPC立法，明文規(guī)定“藥品、化妝品應(yīng)當(dāng)依法做到安全有效并有適當(dāng)標(biāo)識(shí)(包括標(biāo)簽及使用說(shuō)明、副作用、注意事項(xiàng)等內(nèi)容正確，不得摻假)”，后來(lái)又由美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)專門針對(duì)禁止偽劣的或無(wú)商標(biāo)的化妝品在美國(guó)各洲間貿(mào)易中推廣或傳銷而制訂了《化妝品制造活動(dòng)指南》(即GMPC ，從FDA檢查手冊(cè)中摘錄的一部分，現(xiàn)行為2008年版標(biāo)準(zhǔn))。
歐洲共同體委員會(huì)于90年代初期亦針對(duì)化妝品制定了《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規(guī)范----顧客的健康保護(hù)》(簡(jiǎn)稱GMPC，現(xiàn)行為1995年版標(biāo)準(zhǔn))，其后又在原來(lái)的基礎(chǔ)上做了一些改進(jìn)，其目的以保證消費(fèi)者的使用安全為出發(fā)點(diǎn)，意圖促進(jìn)成員國(guó)之間保護(hù)和理解并使用標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則，促進(jìn)歐共體成員國(guó)之間的經(jīng)濟(jì)、貿(mào)易達(dá)到更和諧，使他們的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)不斷進(jìn)步,人民生活更加美滿。
現(xiàn)今，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織也推出了化妝品標(biāo)準(zhǔn)“ISO22716”為全球化妝品標(biāo)準(zhǔn)。
而在我們國(guó)家(中國(guó))暫時(shí)還沒(méi)有這么嚴(yán)格的要求，但發(fā)展趨勢(shì)必然會(huì)走向化妝品GMPC(今年我國(guó)已在起草中國(guó)GMPC)，因?yàn)閷?shí)施GMPC使得企業(yè)對(duì)于提供穩(wěn)定而又可靠質(zhì)量的產(chǎn)品有了堅(jiān)實(shí)的保障;之前，我們國(guó)家已經(jīng)成立“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局”，地方各級(jí)亦已經(jīng)成立相應(yīng)的省市級(jí)的食品藥品監(jiān)督管理局，化妝品的安全監(jiān)督和日常管理亦劃歸該局的化妝品處統(tǒng)一管理;據(jù)息，有關(guān)部門在完成藥品、保健食品的GMP認(rèn)證后，準(zhǔn)備著手制定化妝品的GMPC標(biāo)準(zhǔn)，以應(yīng)對(duì)加入WTO后，加強(qiáng)我國(guó)化妝品進(jìn)出口(含“OEM、ODM”的化妝品)的監(jiān)管職能，保障消費(fèi)者的使用安全和健康。
GMPC認(rèn)證的申請(qǐng)流程 GMPC認(rèn)證的申請(qǐng)流程主要包括以下幾個(gè)步驟：
1. 了解認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和要求
在申請(qǐng)GMPC認(rèn)證前，企業(yè)應(yīng)充分了解認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和要求，確保自身具備申請(qǐng)條件。同時(shí)，企業(yè)應(yīng)對(duì)自身的生產(chǎn)和管理體系進(jìn)行全面自查，及時(shí)整改存在的問(wèn)題。
2. 選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)
企業(yè)首先需要選擇一家具有資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行申請(qǐng)。
3. 制定實(shí)施計(jì)劃
明確認(rèn)證范圍、時(shí)間安排、人員職責(zé)等，為認(rèn)證做好全面的準(zhǔn)備。
4. 提交申請(qǐng)
向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交GMPC認(rèn)證申請(qǐng)，并提供相關(guān)資料，如質(zhì)量手冊(cè)、標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)、質(zhì)量記錄、人員培訓(xùn)記錄等。
5. 初步審核
認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)提交的資料進(jìn)行初步審核，評(píng)估企業(yè)是否滿足認(rèn)證的基本條件。
6. 現(xiàn)場(chǎng)審核
認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程、設(shè)施、設(shè)備、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行審查和評(píng)估。審核過(guò)程可能包括多輪的現(xiàn)場(chǎng)檢查。
7. 審核報(bào)告
認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審核的結(jié)果，撰寫(xiě)審核報(bào)告，詳細(xì)列出企業(yè)在符合GMPC標(biāo)準(zhǔn)方面的優(yōu)點(diǎn)和改進(jìn)點(diǎn)。
8. 整改措施
如果在審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不符合GMPC要求的問(wèn)題，企業(yè)需要制定整改計(jì)劃并采取相應(yīng)措施，確保問(wèn)題得到解決。
9. 認(rèn)證決定
認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)審核報(bào)告和整改情況，決定是否頒發(fā)GMPC認(rèn)證證書(shū)。如果符合要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)，并在證書(shū)上標(biāo)注有效期限。
以上步驟是基于一般性的GMPC認(rèn)證流程，具體的要求和步驟可能會(huì)因不同的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和地區(qū)而有所不同。因此，在進(jìn)行GMPC認(rèn)證時(shí)，企業(yè)應(yīng)詳細(xì)了解和遵循相關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求和指導(dǎo)，確保申請(qǐng)過(guò)程的順利進(jìn)行。


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