醫療器械生產許可證
我們能為醫療器械生產企業提供從產品工藝設計、產品測試、臨床試驗、潔凈廠房設計到企業各種注冊或認證的專業快捷咨詢服務和全方位的解決方案。質量體系咨詢：GMP、ISO13485、QSR820、J-GMP等；SFDA認證：醫療器械經營許可證，生產許可證，醫療器械注冊證，境外醫療器械注冊證，出口銷售證書，體系考核等；國際認證：歐盟CE、美國FDA等。目前，我們已幫助全國100余家醫療器械生產企業通過各種醫療器械專業認證。
此外，我們在醫療器械企業的生產管理提升方面提供優質的培訓引導服務。為醫療器械生產企業的成長和提高市場競爭力提供堅實的后盾支持。
我們在醫療器械行業提供的主要服務：
醫療器械/體外診斷試劑生產許可證認證咨詢
國內一類、二類、三類醫療器械/體外診斷試劑注冊代理
國內醫療器械/體外診斷試劑經營許可證
境外一類、二類、三類醫療器械/體外診斷試劑注冊代理
歐盟CE(MDD、IVDD)醫療器械注冊咨詢
歐盟授權代表服務
美國FDA(510K)醫療器械注冊咨詢
美國醫療器械代理人（FDA Agent）服務
加拿大CMDCAS醫療器械注冊咨詢
日本MHLW醫療器械注冊咨詢
澳洲TGA醫療器械注冊咨詢
YY/T0287中國醫療器械質量管理體系考評咨詢
ISO13485:2003國際醫療器械質量管理體系認證咨詢
FDA QSR 820美國醫療器械質量體系法規輔導
FDA Factory Inspection美國FDA工廠檢查咨詢輔導
潔凈廠房的設計
醫療器械產品工藝設計
醫療器械第二方工廠審核
醫療器械專業技術文件的外文翻譯等 。
今天通過對《醫療器械生產許可證》的學習，相信你對認證有更好的認識。如果要辦理相關認證，請聯系我們吧。


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