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醫療器械在哪代辦ISO三體系認證

發布時間:2025-06-02 點擊:21
醫療器械在哪代辦ISO三體系認證
三體系認證又叫三標體系認證或三標一體,包含ISO9000質量管理體系、ISO14000環境管理體系、OHSMS18000職業安全健康管理體系。其實從上面對“三體系”的介紹中就可以知道ISO9001、ISO14001、OHSMS18001體系標準為何會被世界多數企業所接受。并且成為企業在開展質量、職業健康安全和環境工作方面的綱領性指導文件,招標方選擇供應商的一大標準,從其中蘊含的先進管理思想和理論就得以而知。
企業通過ISO9000認證的好處
(1)強調以顧客為中心的理念,明確公司通過各種手段去獲取和理解顧客的要求,確定顧客要求,通過體系中各個過程的運作滿足顧客要求甚至超越顧客要求,并通過顧客滿意的測量來獲取顧客滿意程序的感受,以不斷提高公司在顧客心中的地位,增強顧客的信心;
(2)明確要求公司高管理層直接參與質量管理體系活動,從公司層面制定質量方針和各層次質量目標,高管理層通過及時獲取質量目標的達成情況以判斷質量管理體系運行的績效,直接參與定期的管理評審掌握整個質量體系的整體狀況,并及時對于體系不足之處采取措施,從公司層面保證資源的充分性;
(3)明確各職能和層次人員的職責權限以及相互關系,并從教育、培訓、技能和經驗等方面明確各類人員的能力要求,以確保他們是勝任的,通過全員參與到整個質量體系的建立、運行和維持活動中,以保證公司各環節的順利運作;
(4)明確控制可能產生不合格產品的各個環節,對于產生的不合格產品進行隔離、處置,并通過制度化的數據分析,尋找產生不合格產品的根本原因,通過糾正或預防措施防止不合格發生或再次發生,從而不斷降低公司發生的不良質量成本,并通過其他持續改進的活動來不斷提高質量管理體系的有效性和效率,從而實現公司成本的不斷降低和利潤的不斷增長;
(5)通過單一的第三方注冊審核代替累贅的第二方工廠審查,第三方的審核可以更深層次地發現公司存在的問題,通過定期的監督審核來督促公司的人員按照公司確定的質量管理體系規范來開展工作;
(6)獲得質量體系認證是取得客戶配套資格和進入國際市場的敲門磚,也是目前企業開展供應鏈管理很重要的依據。
投標加分項目:
1.中國環境標志產品認證:十環標志
2.企業信用評價AAA級信用企業
3.中國中小企業誠信示范單位
4.守合同重信用企業
5.ISO9001質量管理體系認證
6.ISO14001環境管理體系認證
7.OHSAS18001職業健康安全管理認證
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經常參與招投標的企業也許會知道,盡管每個招標活動的行業各不相同,但是其所需企業提供的資質證明中,有那么幾個是企業常見,但也是基礎的必備資質,而ISO體系便是其中之一。縱觀各行各業的企業,會發現任何一家發展走入正軌的企業都已獲得ISO9001質量管理體系認證,按照ISO質量管理體系標準運行。而且,幾乎所有參加招投標的企業都需要具備“三體系”資質,這是招標方為了提高自身效益和品質,剔除部分可能不合規定的投標者,控制投標數量,提高質量,篩選的投標者而設定地。久而久之就成為了企業參加招投標的“門檻”和“加分項”,三體系認證可謂是適用于雙方互惠互利地一個資質。


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