境內(nèi)第一類醫(yī)療器械重新注冊申請材料要求
（一）境內(nèi)醫(yī)療器械注冊申請表；（二）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明：營業(yè)執(zhí)照副本；（三）原醫(yī)療器械注冊證書：（四）適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及編制 說明：（五）產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報(bào)告；（六）醫(yī)療器械說明書；（七）屬于本辦法第五章第三十四 條情形的，應(yīng)當(dāng)提交相應(yīng)的情況說明和證明性文件； （八）所提交材料真實(shí)性的 自我保證聲明。今天通過對《境內(nèi)第一類醫(yī)療器械重新注冊申請材料要求》的學(xué)習(xí)，相信你對認(rèn)證有更好的認(rèn)識。如果要辦理相關(guān)認(rèn)證，請聯(lián)系我們吧。


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