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CNAS初次評審現場流程

發布時間:2025-05-04 點擊:31
軟件測試實驗室申請CNAS資質時,需要先向CNAS提交申請資料,CNAS秘書處作出受理決定以后,安排評審組長進行文件評審。文件評審通過后就可以進行現場評審環節了,評審組會依據CNAS的認可準則、規則、要求、實驗室管理體系文件及有關技術標準對申請人申請范圍內的技術能力和質量管理活動進行現場評審。本文我們一起來看一下,文件評審包含哪些環節。
一般情況下,現場評審的過程包括:
a)首次會議;
b)現場參觀(需要時);
c)現場取證;
d)評審組與申請人溝通評審情況;
e)末次會議。
首次會議流程
①介紹評審組成員,宣布評審組成員分工,并請被評審方介紹其與會的主要成員;
②明確本次評審的目的、依據和范圍和將涉及的部門、人員;
③確認評審日程表,特別是現場見證的項目及時間安排。說明評審的方法、程序,以及不符合項、觀察項的判定原則;
④強調公正客觀原則,并向實驗室做出保密的承諾;
⑤明確為評審組配備的陪同人員,確定評審組的工作場所及所需資源;
⑥被評審方負責人介紹檢測/校準機構概況、主要工作人員及檢測/校準機構評審準備工作情況;
⑦與會人員簽到。
現場參觀流程
①在被評審機構人員陪同下參觀實驗室場所,包括樣品室(如有)、檢測區域(儀器放置區域)等關鍵場所;
②觀察實驗室現場管理情況,包括設備、設施與環境條件等;
③與被評審機構人員溝通談話,了解人員體系運行熟悉情況。
現場取證流程
①評審組將通過核查文件、查閱記錄、現場觀察、溝通談話等形式進行現場取證;
②技術專家將現場見證被評審機構申請的能力范圍所涉及的試驗全過程(包括樣品接收、檢測/校準的實施、原始記錄記錄、檢測報告/校準證書的出具等);
③評審組根據分工查閱被評審機構的各類資料,包括體系文件的完整性,內部審核和管理評審的有效性,人、機、料、法、環、測等各環節運行記錄的完整性和有效性,審查已經歸檔的技術記錄的真實性和有效性等。
末次會議流程
①評審組長組織會議,重申評審目的、依據等;
②介紹評審的基本過程,報告評審組收集的被評審方體系與認可準則符合性的證據,宣讀評審報告和評審結論、推薦意見;
③提出被評審方在規定時間內采取糾正措施的要求,商定糾正措施所需的時間,說明將要采取的跟蹤評審方法;
④商定其他未盡事宜或解答被評審方的問題;
⑤被評審機構應予以回應,做出按要求采取糾正措施的承諾;
⑥與會人員簽到。
現場評審會覆蓋申請范圍所涉及的所有活動及相關場所。現場評審時間和人員數量根據申請范圍內檢測場所、項目/參數、方法、標準/規范等數量確定。


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