ISO9000的術語
發布時間：2025-04-27 點擊：29
ISO9000的術語
1.有關文件的術語6條。1．1信息:有意義的數據1．2文件:信息及其承載媒體示例：記錄、規范、程序文件、圖樣、報告、標準。注1：媒體可以是紙張，計算機磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標準樣品，或它們的組合。注2：一組文件，如若干個規范和記錄，通常被稱為“documentation”。注3：某些要求（如易讀的要求）與所有類型的文件有關；然而對規范（如修訂受控的要求）和記錄（如可檢索的要求）可以有不同的要求。1．3規范:闡明要求的文件注：規范可能與活動有關（如：程序文件、過程規范和試驗規范）或與產品有關（如：產品規范、性能規范和圖樣）。1．4質量手冊:規定組織質量管理體系的文件注：為了適應組織的規模和復雜程度，質量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。1．5質量計劃:對特定的項目、產品、過程或合同，規定由誰及何時應使用哪些程序）和相關資源的文件注1：這些程序通常包括所涉及的那些質量管理過程和產品實現過程。注2：通常，質量計劃引用質量手冊的部分內容或程序文件。注3：質量計劃通常是質量策劃的結果之一。1．6記錄:闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件注1：記錄可用于為可追溯性提供文件，并提供驗證、預防措施和糾正措施的證據。注2：通常記錄不需要控制版本。2有關檢查的術語2．1客觀證據:支持事物存在或其真實性的數據2．2檢驗:通過觀察和判斷，適當時結合測量、試驗所進行的符合性評價2．3試驗:按照程序確定一個或多個特性2．4驗證:通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定注1：“已驗證”一詞用于表示相應的狀態。注2：認定可包括下述活動，如：變換方法進行計算；將新設計規范與已證實的類似設計規范進行比較；進行試驗和演示；文件發布前的評審。2．5確認:通過提供客觀證據對特定的預期使用或應用要求已得到滿足的認定2．6鑒定過程:證實滿足規定要求的能力的過程ISO3000標志2．1評審:為確定主題事項達到規定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動示例：管理評審、設計和開發評審、顧客要求評審和不合格評審。3.有關審核的術語12條。3．1審核為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程注：內部審核，有時稱第一方審核，用于內部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎。外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關方（如顧客）或由其他人員以相關方的名義進行。第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織提供符合要求（如：GB/T13001和GB/T240011336）的注冊。當質量和環境管理體系被一起審核時，這種情況稱為“一體化審核”。當兩個或兩個以上審核機構合作，共同審核同一個受審核方時，這種情況稱為“聯合審核”。3．2審核方案:針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核3．3審核準則:用作依據的一組方針、程序或要求3．4審核證據:與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息3．5審核發現:將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果3．6審核結論:審核組考慮了審核目標和所有審核發現后得出的最終審核結果3．1審核委托方:要求審核的組織或個人3．2受審核方:被審核的組織3．3審核員:有能力實施審核的人員3．4審核組:實施審核的一名或多名審核員注1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。注2：審核組可包含實習審核員。在需要時可包含技術專家注3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。3．11技術專家:提供關于被審核對象的特定知識或技術的人員注1：特定知識或技術包括關于被審核的組織、過程或活動的知識或技術，以及語言或文化指導。注2：在審核組中，技術專家不作為審核員。3．12能力:經證實的應用知識和技能的本領4.有關測量過程質量保證的術語6條。4．1測量控制體系:為完成計量確認并持續控制測量過程所必需的一組相互關聯或相互作用的要素4．2測量過程:確定量值的一組操作4．3計量確認:為確保測量設備符合預期使用要求所需要的一組操作注1：計量確認通常包括：校準或檢定、各種必要的調整或維修及隨后的再校準、與設備預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。注2：只有測量設備已被證實適合于預期使用并形成文件，計量確認才算完成。注3：預期使用要求包括：量程、分辨率、最大允許誤差等。注4：計量確認要求通常與產品要求不同，并不在產品要求中規定。4．4測量設備:為實現測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質或輔助設備或它們的組合4．5計量特性:能影響測量結果的可區分的特征注1：測量設備通常有若干個計量特性。注2：計量特性可作為校準的對象。4．6計量職能:組織中負責確定并實施測量控制體系的職能
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1.有關文件的術語6條。1．1信息:有意義的數據1．2文件:信息及其承載媒體示例：記錄、規范、程序文件、圖樣、報告、標準。注1：媒體可以是紙張，計算機磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標準樣品，或它們的組合。注2：一組文件，如若干個規范和記錄，通常被稱為“documentation”。注3：某些要求（如易讀的要求）與所有類型的文件有關；然而對規范（如修訂受控的要求）和記錄（如可檢索的要求）可以有不同的要求。1．3規范:闡明要求的文件注：規范可能與活動有關（如：程序文件、過程規范和試驗規范）或與產品有關（如：產品規范、性能規范和圖樣）。1．4質量手冊:規定組織質量管理體系的文件注：為了適應組織的規模和復雜程度，質量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。1．5質量計劃:對特定的項目、產品、過程或合同，規定由誰及何時應使用哪些程序）和相關資源的文件注1：這些程序通常包括所涉及的那些質量管理過程和產品實現過程。注2：通常，質量計劃引用質量手冊的部分內容或程序文件。注3：質量計劃通常是質量策劃的結果之一。1．6記錄:闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件注1：記錄可用于為可追溯性提供文件，并提供驗證、預防措施和糾正措施的證據。注2：通常記錄不需要控制版本。2有關檢查的術語2．1客觀證據:支持事物存在或其真實性的數據2．2檢驗:通過觀察和判斷，適當時結合測量、試驗所進行的符合性評價2．3試驗:按照程序確定一個或多個特性2．4驗證:通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定注1：“已驗證”一詞用于表示相應的狀態。注2：認定可包括下述活動，如：變換方法進行計算；將新設計規范與已證實的類似設計規范進行比較；進行試驗和演示；文件發布前的評審。2．5確認:通過提供客觀證據對特定的預期使用或應用要求已得到滿足的認定2．6鑒定過程:證實滿足規定要求的能力的過程ISO3000標志2．1評審:為確定主題事項達到規定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動示例：管理評審、設計和開發評審、顧客要求評審和不合格評審。3.有關審核的術語12條。3．1審核為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程注：內部審核，有時稱第一方審核，用于內部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎。外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關方（如顧客）或由其他人員以相關方的名義進行。第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織提供符合要求（如：GB/T13001和GB/T240011336）的注冊。當質量和環境管理體系被一起審核時，這種情況稱為“一體化審核”。當兩個或兩個以上審核機構合作，共同審核同一個受審核方時，這種情況稱為“聯合審核”。3．2審核方案:針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核3．3審核準則:用作依據的一組方針、程序或要求3．4審核證據:與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息3．5審核發現:將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果3．6審核結論:審核組考慮了審核目標和所有審核發現后得出的最終審核結果3．1審核委托方:要求審核的組織或個人3．2受審核方:被審核的組織3．3審核員:有能力實施審核的人員3．4審核組:實施審核的一名或多名審核員注1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。注2：審核組可包含實習審核員。在需要時可包含技術專家注3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。3．11技術專家:提供關于被審核對象的特定知識或技術的人員注1：特定知識或技術包括關于被審核的組織、過程或活動的知識或技術，以及語言或文化指導。注2：在審核組中，技術專家不作為審核員。3．12能力:經證實的應用知識和技能的本領4.有關測量過程質量保證的術語6條。4．1測量控制體系:為完成計量確認并持續控制測量過程所必需的一組相互關聯或相互作用的要素4．2測量過程:確定量值的一組操作4．3計量確認:為確保測量設備符合預期使用要求所需要的一組操作注1：計量確認通常包括：校準或檢定、各種必要的調整或維修及隨后的再校準、與設備預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。注2：只有測量設備已被證實適合于預期使用并形成文件，計量確認才算完成。注3：預期使用要求包括：量程、分辨率、最大允許誤差等。注4：計量確認要求通常與產品要求不同，并不在產品要求中規定。4．4測量設備:為實現測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質或輔助設備或它們的組合4．5計量特性:能影響測量結果的可區分的特征注1：測量設備通常有若干個計量特性。注2：計量特性可作為校準的對象。4．6計量職能:組織中負責確定并實施測量控制體系的職能
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