申請ISO13485條件
ISO13485申請的條件
1、申請組織應持有法人營業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位的文件。
2、已取得生產許可證或其它資質證明（國家或部門法規(guī)有要求時）；
3、申請認證的質量管理體系覆蓋的產品應符合有關國家標準、行業(yè)標準或注冊產品標準（企業(yè)標準），產品定型且成批生產。
4、申請組織應建立符合擬申請認證標準的管理體系、對醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)還應符合YY/T 0287標準的要求，生產三類醫(yī)療器械的企業(yè)，質量管理體系運行時間不少于6個月， 生產和經營其它產品的企業(yè)，質量管理體系運行時間不少于3個月。并至少進行過一次全面內部審核及一次管理評審。
5、在提出認證申請前的一年內，申請組織的產品無重大顧客投訴及質量事故。
今天通過對《申請ISO13485條件》的學習，相信你對認證有更好的認識。如果要辦理相關認證，請聯(lián)系我們吧。


驗廠咨詢是什么以及其內容
怎樣理解ISO9001標準中4.1條款組織背景？
itss認證機構,ITSS認證證書的有效期
如何避免商標缺乏顯著性
安徽在哪申報14001環(huán)境認證
iso14067是什么體系,如何辦理ISO14067認證證書？
ecovadis認證多少錢,EcoVadis認證的有效期是多久？
iso9001-如何選擇一家靠譜的認證代理機構