ISO9001:2015 為什么要取消質(zhì)量手冊和程序文件？
據(jù)ISO官網(wǎng)消息，5月5日，業(yè)界關(guān)注的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO/FDIS 9001發(fā)布，這標(biāo)志著對于ISO 9001的本輪修訂內(nèi)容已基本確定，ISO 9001：2015可按預(yù)定的時間，在今年9月發(fā)布。如果說ISO9001：2015當(dāng)中最明顯的變化，體系所需文件的變化算得上是其中一個，其中取消質(zhì)量手冊和程序文件頗引人關(guān)注。
手冊和程序文件在推行質(zhì)量管理體系認(rèn)證中起到了十分重要的作用。凡是在企業(yè)當(dāng)中參與過貫標(biāo)認(rèn)證的人都對些文件有很深的印象。他們打破了一直以來形成了以國家法律企業(yè)制度為框架的規(guī)則，對規(guī)范企業(yè)管理起到了積極的作用。但同時也越來越多的遭受到詬病和質(zhì)疑。最多的就是很多為了認(rèn)證而認(rèn)證的企業(yè)沒能很好的領(lǐng)會文件的意思，把手冊和程序文件和企業(yè)制度做成兩套各自獨立的體系，使得“兩層皮”的現(xiàn)象愈來愈多，進(jìn)而很多人也對標(biāo)準(zhǔn)是否有用產(chǎn)生了懷疑。
這種現(xiàn)象ISO也注意到了，這次的標(biāo)準(zhǔn)修訂，去掉了對體系文件的特定要求，不再把體系的文件叫做“管理手冊”、“程序文件”，而是將文件的命名權(quán)交給了企業(yè)。
標(biāo)準(zhǔn)是這樣表述的：
組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：
(1)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件信息;
(2)組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效運行所需的形成文件的信息。
（注：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同，取決于：
a)組織的規(guī)模、活動類型、過程、產(chǎn)品和服務(wù);
b)過程及其相互作用的復(fù)雜程度;
c)人員的能力。）
標(biāo)準(zhǔn)對文件的要求分成兩類，一類是標(biāo)準(zhǔn)要求，另一類是組織認(rèn)為應(yīng)該的。
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