HACCP管理體系審核分類及第三方認證審核要點
發(fā)布時間：2025-08-26 點擊：13
HACCP管理體系審核分類及第三方認證審核要點
一、HACCP管理體系審核分類
1、內(nèi)部審核
概念：內(nèi)部審核，也稱第一方審核，由組織自己或以組織的名義進行，用于管理評審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下，尤其在小型組織內(nèi)，可以由與受審核活動無責(zé)任關(guān)系的人員進行，以證實獨立性。
特點：企業(yè)為檢查自身的質(zhì)量保證體系是否得到有效地實施而進行內(nèi)部質(zhì)量體系審核，以便向管理機構(gòu)表明申請審核的可行性，并向客戶表明本企業(yè)產(chǎn)品的可靠性。
2、外部審核
包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。概念：
第二方審核，由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進行。
第三方審核，由外部獨立的審核機構(gòu)進行，如那些對與GB/T19001或GB/T24001、HACCP體系要求的符合性提供認證或注冊的機構(gòu)。
官方驗證，指出入境檢驗檢疫機構(gòu)或國外食品衛(wèi)生管理機構(gòu)及其他相關(guān)機構(gòu)對企業(yè)建立和實施的HACCP管理體系進行的監(jiān)督檢查活動。
3、第一、二、三方審核的比較
三者都屬體系審核的范疇，都可以將有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)作為審核準(zhǔn)則，都由獨立于受審核方之外的審核員進行，都用來確定體系的符合性和有效性，整個審核的組織安排大體相當(dāng)。但在審核目的、重點、依據(jù)的先后次序上，審核時間、范圍上存在著一定差別，見下表：
二、第三方認證審核要點
目前，很多出口食品企業(yè)已獲得了HACCP第三方認證。但實際上，有些獲得HACCP認證的企業(yè)體系內(nèi)容在符合性和適宜性上仍然存在問題，文件的結(jié)構(gòu)和格式也不夠規(guī)范，致使企業(yè)HACCP體系運行的有效性大打折扣。從認證審核方面看，審核質(zhì)量存在一定問題，因此HACCP認證審核員應(yīng)加強學(xué)習(xí)，把握審核要點，提高審核能力。
1、明確審核的目的，熟悉審核依據(jù)。
文件評審的目的是確定企業(yè)HACCP體系文件與評審依據(jù)的符合性、適宜性和充分性。具體地說就是企業(yè)HACCP體系文件的內(nèi)容與法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等審核依據(jù)相符合，適合企業(yè)的實際情況，內(nèi)容是否充分和完善?，F(xiàn)場評審的目的是確定企業(yè)HACCP體系文件與生產(chǎn)實際的符合性，HACCP體系是否有效運行。
HACCP體系審核時，審核員應(yīng)該首先清楚該認證企業(yè)認證依據(jù)中涉及到哪些法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，要熟悉審核依據(jù)的內(nèi)容，如CAC《危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》、CAC《衛(wèi)生通則》，如果是出口企業(yè)，還應(yīng)熟悉有關(guān)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》、相應(yīng)的企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)以及進口國法規(guī)等，審核要依照審核依據(jù)進行符合性、適宜性和充分性的審核。
2、審核時應(yīng)把握的要點
體系文件整體結(jié)構(gòu)、框架的審核。在審核HACCP體系時，首先應(yīng)了解受審核企業(yè)體系文件的整體架構(gòu)是不是層次清楚，再根據(jù)文件層次逐級進行審核。重點審查文件的符合性、適宜性和充分性，包括版面格式、版本控制等格式性審查。再次應(yīng)審核同一層次文件之間或不同層次文件之間在職責(zé)、要求等方面是否一致，不同層次的文件是否連貫和對應(yīng)，有邏輯關(guān)系的要素之間是否銜接和對應(yīng)，有邏輯關(guān)系的程序之間的接口是否描述清楚。
體系文件符合性審核。著重應(yīng)審核體系文件是否滿足認證審核標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)法規(guī)的要求。在體系文件符合性審核時，企業(yè)常出現(xiàn)的問題：一是文件編寫依據(jù)不全，到企業(yè)現(xiàn)場查看法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)收集的不全，如有些HACCP認證企業(yè)沒有收集CAC《危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》，有些對歐盟注冊的企業(yè)沒有收集歐盟有關(guān)法規(guī)等等；二是體系文件內(nèi)容與法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求不符，如一些企業(yè)的HACCP計劃書不能滿足CAC《危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》的要求，缺少應(yīng)有的內(nèi)容。
體系文件充分性、適宜性審核。在審核體系文件的充分性時，一是應(yīng)審核企業(yè)是否按照認證標(biāo)準(zhǔn)條款要求編寫了有關(guān)體系文件手冊，是否建立了標(biāo)準(zhǔn)條款規(guī)定的程序文件，是否建立了相應(yīng)的技術(shù)性文件檔案，記錄表格是否齊全等，二是審核上述文件是否包括了企業(yè)全部質(zhì)量管理活動和控制要求。在審核體系文件的適宜性時，一是應(yīng)了解企業(yè)的整體情況以及審核的產(chǎn)品范圍、車間生產(chǎn)情況和加工工藝情況等，二是體系文件內(nèi)容規(guī)定是否適合企業(yè)的實際情況，是否與企業(yè)實際一致。
非形狀、構(gòu)造類技術(shù)特征不等同于方法特征和材料特征
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一、HACCP管理體系審核分類
1、內(nèi)部審核
概念：內(nèi)部審核，也稱第一方審核，由組織自己或以組織的名義進行，用于管理評審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下，尤其在小型組織內(nèi)，可以由與受審核活動無責(zé)任關(guān)系的人員進行，以證實獨立性。
特點：企業(yè)為檢查自身的質(zhì)量保證體系是否得到有效地實施而進行內(nèi)部質(zhì)量體系審核，以便向管理機構(gòu)表明申請審核的可行性，并向客戶表明本企業(yè)產(chǎn)品的可靠性。
2、外部審核
包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。概念：
第二方審核，由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進行。
第三方審核，由外部獨立的審核機構(gòu)進行，如那些對與GB/T19001或GB/T24001、HACCP體系要求的符合性提供認證或注冊的機構(gòu)。
官方驗證，指出入境檢驗檢疫機構(gòu)或國外食品衛(wèi)生管理機構(gòu)及其他相關(guān)機構(gòu)對企業(yè)建立和實施的HACCP管理體系進行的監(jiān)督檢查活動。
3、第一、二、三方審核的比較
三者都屬體系審核的范疇，都可以將有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)作為審核準(zhǔn)則，都由獨立于受審核方之外的審核員進行，都用來確定體系的符合性和有效性，整個審核的組織安排大體相當(dāng)。但在審核目的、重點、依據(jù)的先后次序上，審核時間、范圍上存在著一定差別，見下表：
二、第三方認證審核要點
目前，很多出口食品企業(yè)已獲得了HACCP第三方認證。但實際上，有些獲得HACCP認證的企業(yè)體系內(nèi)容在符合性和適宜性上仍然存在問題，文件的結(jié)構(gòu)和格式也不夠規(guī)范，致使企業(yè)HACCP體系運行的有效性大打折扣。從認證審核方面看，審核質(zhì)量存在一定問題，因此HACCP認證審核員應(yīng)加強學(xué)習(xí)，把握審核要點，提高審核能力。
1、明確審核的目的，熟悉審核依據(jù)。
文件評審的目的是確定企業(yè)HACCP體系文件與評審依據(jù)的符合性、適宜性和充分性。具體地說就是企業(yè)HACCP體系文件的內(nèi)容與法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等審核依據(jù)相符合，適合企業(yè)的實際情況，內(nèi)容是否充分和完善?，F(xiàn)場評審的目的是確定企業(yè)HACCP體系文件與生產(chǎn)實際的符合性，HACCP體系是否有效運行。
HACCP體系審核時，審核員應(yīng)該首先清楚該認證企業(yè)認證依據(jù)中涉及到哪些法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，要熟悉審核依據(jù)的內(nèi)容，如CAC《危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》、CAC《衛(wèi)生通則》，如果是出口企業(yè)，還應(yīng)熟悉有關(guān)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》、相應(yīng)的企業(yè)注冊衛(wèi)生規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)以及進口國法規(guī)等，審核要依照審核依據(jù)進行符合性、適宜性和充分性的審核。
2、審核時應(yīng)把握的要點
體系文件整體結(jié)構(gòu)、框架的審核。在審核HACCP體系時，首先應(yīng)了解受審核企業(yè)體系文件的整體架構(gòu)是不是層次清楚，再根據(jù)文件層次逐級進行審核。重點審查文件的符合性、適宜性和充分性，包括版面格式、版本控制等格式性審查。再次應(yīng)審核同一層次文件之間或不同層次文件之間在職責(zé)、要求等方面是否一致，不同層次的文件是否連貫和對應(yīng)，有邏輯關(guān)系的要素之間是否銜接和對應(yīng)，有邏輯關(guān)系的程序之間的接口是否描述清楚。
體系文件符合性審核。著重應(yīng)審核體系文件是否滿足認證審核標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)法規(guī)的要求。在體系文件符合性審核時，企業(yè)常出現(xiàn)的問題：一是文件編寫依據(jù)不全，到企業(yè)現(xiàn)場查看法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)收集的不全，如有些HACCP認證企業(yè)沒有收集CAC《危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》，有些對歐盟注冊的企業(yè)沒有收集歐盟有關(guān)法規(guī)等等；二是體系文件內(nèi)容與法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求不符，如一些企業(yè)的HACCP計劃書不能滿足CAC《危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》的要求，缺少應(yīng)有的內(nèi)容。
體系文件充分性、適宜性審核。在審核體系文件的充分性時，一是應(yīng)審核企業(yè)是否按照認證標(biāo)準(zhǔn)條款要求編寫了有關(guān)體系文件手冊，是否建立了標(biāo)準(zhǔn)條款規(guī)定的程序文件，是否建立了相應(yīng)的技術(shù)性文件檔案，記錄表格是否齊全等，二是審核上述文件是否包括了企業(yè)全部質(zhì)量管理活動和控制要求。在審核體系文件的適宜性時，一是應(yīng)了解企業(yè)的整體情況以及審核的產(chǎn)品范圍、車間生產(chǎn)情況和加工工藝情況等，二是體系文件內(nèi)容規(guī)定是否適合企業(yè)的實際情況，是否與企業(yè)實際一致。
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