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IATF16949:2016 常見問題(FAQs)-官方2022最新版

發(fā)布時(shí)間:2025-08-23 點(diǎn)擊:8
IATF16949:2016 常見問題(FAQs)-官方2022最新版
FAQ1
相關(guān)條款:前言 – 汽車 QMS 標(biāo)準(zhǔn)
問題:
為什么有兩本手冊(IATF 16949:2016 和 ISO 9001:2015)?兩本手冊而不是一本手冊使閱讀和 理解要求變得更加困難。
解答:
IATF 和 ISO 無法就以合并的文件形式發(fā)布 IATF 16949 達(dá)成許可協(xié)議。為了不再推遲新的 IATF 16949 標(biāo)準(zhǔn)的推出,IATF 決定以雙手冊格式出版。
在發(fā)布之前,IATF 確實(shí)與國際認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)其他行業(yè)也使用雙手冊模式來確定其行業(yè)特定要求,并 使用雙手冊模式進(jìn)行審核,雖然不是最佳的,卻是有效的。
IATF 通過繼續(xù)保持聯(lián)絡(luò)委員會(huì)地位來與 ISO 保持著強(qiáng)有力的合作關(guān)系,確保持續(xù)符合 ISO 9001.
FAQ2
相關(guān)條款:前言 – 汽車 QMS 標(biāo)準(zhǔn)
問題:
為什么這兩本手冊(IATF 16949:2016 和 ISO 9001:2015)比 ISO / TS 16949 版本貴很多?
解答:
因?yàn)?ISO 和 IATF 之間沒有關(guān)于 IATF 16949 合并格式的共同許可協(xié)議,所以 IATF 無法就 ISO 9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)談判折扣。IATF 保持汽車特定內(nèi)容的價(jià)格與之前的定價(jià)一致。從本質(zhì)上講,差異 在于出版 ISO 9001 需要給 ISO 全額價(jià)格。
FAQ3
相關(guān)條款:前言 - 汽車 QMS 標(biāo)準(zhǔn)
問題:
如果在 IATF 16949 標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)現(xiàn)翻譯錯(cuò)誤,應(yīng)該怎么辦?
解答:
IATF 使用確定的過程來管理標(biāo)準(zhǔn)翻譯,包括“交叉核對”翻譯以確保準(zhǔn)確性。如果組織或認(rèn)證機(jī)構(gòu) 識(shí)別出所認(rèn)為的翻譯錯(cuò)誤,應(yīng)聯(lián)系 IATF 成員行業(yè)協(xié)會(huì)或支持其認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督辦公室。
FAQ4
相關(guān)條款:4.4.1.2 產(chǎn)品安全
問題:
該條款的范圍是什么?許多組織專注于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求,卻不相信他們有與制造產(chǎn)品或制造過 程相關(guān)的產(chǎn)品安全。
解答:
本條款著重關(guān)注影響最終裝配安全性能的產(chǎn)品和制造過程特性。這些特性可能不是在法律法規(guī)要求 中直接提出的,而可能是由顧客定義的。
FAQ5
相關(guān)條款:5.3.1組織的作用、職責(zé)和權(quán) 限—補(bǔ)充
問題:意圖是將職責(zé)分配給特定的職能(例如質(zhì)量)、特定的職位(例如質(zhì)量總監(jiān))還是名義上的個(gè)人(例如 Bob Smith)呢?
解答:
職責(zé)分配給組織內(nèi)的角色/職位(如 特定職位,質(zhì)量總監(jiān))。雖然個(gè)人可能在他們的角色中承擔(dān)這 些責(zé)任,但是職責(zé)仍然屬于角色(例如質(zhì)量總監(jiān))。因此,高層管理者將責(zé)任和權(quán)力分配給角色, 而不是名義上的個(gè)人。
FAQ6
相關(guān)條款:7.1.5.1.1測量系統(tǒng)分析
問題:每臺(tái)儀器或設(shè)備都需要進(jìn)行測量系統(tǒng)評估(MSA)研究嗎?
解答:
不需要。對每件設(shè)備進(jìn)行完整的統(tǒng)計(jì)研究是不必要的。可以對具有相同特性(例如測量范圍、 分辨率、重復(fù)性等)的儀器進(jìn)行分組,并且可以使用樣品儀器(代表儀器族系)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研 究。
FAQ7修訂
相關(guān)條款:7.1.5.3.2
外部實(shí)驗(yàn)室
問題:1: 什么時(shí)候設(shè)備制造商可用于校準(zhǔn)檢驗(yàn)和測試設(shè)備?
如果存在認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,但是它非常偏遠(yuǎn)和/或昂貴,并且檢驗(yàn)或測試設(shè)備制造商在附近,是否可以 使用(即使它們沒有通過 ISO / IEC 17025 的認(rèn)證)?
解答:1:
參閱修訂后的 SI 10.于 2021 年 4 月發(fā)布,2021 年 6 月生效
問題:2: 如果組織在最終組裝和測試區(qū)域有檢、測量和測試設(shè)備,是否可以被認(rèn)為是內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室?
解答:2: 不可以。在生產(chǎn)過程或裝配過程任何部分使用的在線測量和測試設(shè)備都不被視為內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室。
FAQ
相關(guān)條款:8 7.5.1.1 質(zhì)量管理體系文件
問題:
該文件(可能是一個(gè)表、列表或矩陣)是否必須包含非 IATF OEM 廠商和一級供應(yīng)商?除了 企業(yè)社會(huì)責(zé)任之外,是否需要將所有顧客要求都包含在文件中?
解答:
根據(jù) IATF 16949 第 4.3.2 條,組織負(fù)責(zé)評估顧客要求,包括顧客特定要求,并將其納入組織質(zhì) 量管理體系的范圍。
根據(jù) IATF 16949 7.5.1.1 d)的要求,文件(可能是一張表、一個(gè)清單或一個(gè)矩陣)是質(zhì)量手冊 的一部分。該文件應(yīng)包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)的所有直接顧客,其中可能包括 IATF OEM 廠商、非 IATF OEM 廠商和其他汽車顧客(即一級,二級等)。
例如,二級組織必須考慮所有顧客的顧客要求,包括顧客特定要求。如果 OEM 不是其 直接顧客,則二級組織不需要考慮汽車 OEM 的顧客要求。
非常重要的一點(diǎn)是,非 IATF OEM 顧客和其他汽車顧客可以在與供應(yīng)商共享的內(nèi)部文件(例如 供應(yīng)商質(zhì)量手冊)中或在向公眾提供的特定文件(例如,互聯(lián)網(wǎng))中擁有顧客要求。
如果非 IATF OEM 或其他汽車顧客在其顧客要求文件中沒有明確聯(lián)系 IATF 16949 條款,則可能 很難識(shí)別顧客特定要求。確定是否存在顧客特定要求的方法是比較 IATF 16949 標(biāo)準(zhǔn)中存在術(shù)語 “如果顧客要求”的部分,并驗(yàn)證現(xiàn)有顧客要求文件是否列出了與 IATF 16949 標(biāo)準(zhǔn)中的要求相 關(guān)的特定要求。如果是,則應(yīng)在質(zhì)量手冊中將該顧客及其要求添加到文件(可能是表格、列表 或矩陣)中。
不應(yīng)期望組織接受顧客的要求,包括顧客特定要求,并將其轉(zhuǎn)換為符合 IATF 16949 條款的類 似于 IATF OEM 所發(fā)布的 CSR 格式。
FAQ9
相關(guān)條款:8.4.2.2法律法規(guī)要求以及8.6.5法律法規(guī)的符合性
問題:1:
(關(guān)于法律法規(guī)的一致性)的觀點(diǎn)是什么?被認(rèn)為是符合適用的法律法規(guī)要求的充分證據(jù)(8.6.5) 是什么?
解答:1:
如 8.3.3.1 g)和 8.3.4.2 中所定義的,組織必須采取一種方法來研究、識(shí)別、取得副本、評審、理解 并確保其在制造產(chǎn)品的國家和在運(yùn)送產(chǎn)品的目的地國生產(chǎn)的產(chǎn)品符合法律法規(guī)要求。
8.4.2.2 的意圖是組織應(yīng)設(shè)計(jì)其產(chǎn)品開發(fā)方法/業(yè)務(wù)過程和供應(yīng)商管理方法/業(yè)務(wù)過程,從供應(yīng)商那里 獲得由供應(yīng)商提供的服務(wù)符合供應(yīng)商制造國的、組織使用國的、以及組織將產(chǎn)品運(yùn)送到的目的地國 的(如果由顧客提供)法律法規(guī)要求的證明和證據(jù)的一種或多種方法。
8.6.5 的意圖是要求組織檢驗(yàn)從供應(yīng)商處收到的一致性/合規(guī)性記錄,以確保供應(yīng)商提供的證據(jù)涵蓋產(chǎn) 品的批次代碼、批號(hào)或可比較的可追溯性信息。這可以從供應(yīng)商處收到,或在產(chǎn)品存貨時(shí)完成,但 必須在產(chǎn)品放行到組織的生產(chǎn)過程之前完成。
問題:2
從 ISO / TS 16949 到 IATF 16949.第 8.4.2.2 條款的意圖是否發(fā)生了改變?
解答:2:
條款的意圖沒有改變。ISO/TS 16949 的要求是“所有購買的產(chǎn)品應(yīng)符合適用的法律法規(guī)要求”。在 這種“被動(dòng)語態(tài)”的措辭中,顯然沒有明確 IATF 的期望。新要求更明確的是要做什么,什么時(shí)候要 完成,需要哪些證據(jù)來支持合規(guī)性。
問題:3: 你如何管理和維護(hù)當(dāng)前關(guān)于國際供應(yīng)商的法律法規(guī)要求的知識(shí)?
解答:3:
IATF16949 第 8.6.5 條并不要求組織為所購買的外部提供的過程、產(chǎn)品或服務(wù)知道或保留所有國際法 律法規(guī)要求的清單。
要求組織評審結(jié)果、審核或以其他方式定期驗(yàn)證供應(yīng)商的過程是否健全并確保其符合最新的適用法 律法規(guī)和其他要求、其制造國以及顧客指定的國家的法律法規(guī)和其他要求。
問題:4: 如果顧客沒有向組織傳達(dá)信息,我們的系統(tǒng)如何理解法律法規(guī)要求?
解答:4:
該條款的措詞是期望顧客向產(chǎn)品將要運(yùn)送到的組織提供信息。由于這些目的地的變化而引起的適用 法律法規(guī)要求的變化只是 由顧客“如果提供”給組織的要求。
FAQ10 (刪除)
相關(guān)條款:8.4.2.3.1 汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶 有嵌入式軟件的汽車產(chǎn) 品
參見認(rèn)可解釋 15. 于 2018 年 11 月發(fā)布,2019 年 1 月生效。
FAQ11
相關(guān)條款:8.7.1.7不合格品的處置
問題:1:
在處理之前“認(rèn)定為不可用”的意圖和要求是什么?需要在何時(shí)何地將產(chǎn)品“認(rèn)定為不可用”?
解答:1: 其目的是確保產(chǎn)品無法進(jìn)入非官方的售后市場、進(jìn)入公路用車或意外運(yùn)送給顧客。
只要產(chǎn)品在最終處置之前被宣布為不可用,那么將不合格產(chǎn)品認(rèn)定為不可用的過程不必在制造區(qū)域 中發(fā)生。
問題:2: 組織如何對此進(jìn)行控制?
解答:2: 組織負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行不合格產(chǎn)品的處理過程并驗(yàn)證其有效性。
問題:3: 組織是否可以使用服務(wù)提供商來認(rèn)定產(chǎn)品不可用?
解答:3:
是的,將產(chǎn)品認(rèn)定為不可用的過程可以外包給一家服務(wù)提供商。如果使用服務(wù)提供商,組織需要批 準(zhǔn)并定期驗(yàn)證供應(yīng)商如何認(rèn)定產(chǎn)品為不可用。
問題:4: 不合格產(chǎn)品處置是否僅適用于最終產(chǎn)品,還是也適用于組件/部件裝配?
解答:4: 該要求適用于已通過零件審批過程且組織正向顧客運(yùn)送的產(chǎn)品。
問題:5: 對于認(rèn)定不可用,需要多大程度地?fù)p壞不合格產(chǎn)品?
解答:5:
不合格品需要認(rèn)定為不可用和不可修復(fù)。不需要將產(chǎn)品粉碎或粉碎成許多塊
FAQ12
相關(guān)條款:貫穿 IATF 16949 標(biāo)準(zhǔn)
問題:
在一個(gè)“文檔化的過程”中記錄多個(gè)過程是可以接受的嗎?或者它們都必須是單獨(dú)的文檔化過程 嗎?
解答:
是的, 組織將多個(gè)文檔化的過程分組到一個(gè)(或多個(gè))過程中是可以接受的。每個(gè)文檔化的過程并不 一定是一個(gè)單獨(dú)的過程。組織應(yīng)該記錄他們的過程,因?yàn)檫@對他們的個(gè)人業(yè)務(wù)和組織需求是有意義 的。
FAQ13
相關(guān)條款:4.4.1.2產(chǎn)品安全
問題:在產(chǎn)品安全(4.4.1.2)方面,對培訓(xùn)水平和需要確定的特定標(biāo)準(zhǔn)有哪些要求?
解答:
與所有的人員能力要求一樣,被分配了特定任務(wù)的人員需要有勝任這項(xiàng)工作的能力。這種能力包括 與任務(wù)相關(guān)的規(guī)章制度。
第 4.4.1.2 條中關(guān)于需要什么樣的安全要求是非常具體的。參考 IATF 16949 第 4.4.1.2 條,這些條 款包括:
a) 供應(yīng)商應(yīng)如顧客所期望的那樣,了解與市場零件使用有關(guān)的所有法律法規(guī)要求。供應(yīng)商需要知道 在哪里可以研究所有受到影響的國家或地區(qū)的法規(guī)。
b) 顧客特定要求將識(shí)別任何顧客通知要求;因此,關(guān)于顧客特定要求的知識(shí)(由內(nèi)部指定的主題專 家講授)。
c) 設(shè)計(jì) FMEA 的特別批準(zhǔn)將在顧客特定要求中識(shí)別,見上述 b)條款。
d) 和 e) 與產(chǎn)品安全相關(guān)特性及其控制的識(shí)別,將由顧客在其定義的特殊特性和所需控制中進(jìn)行定 義。制定 PFMEA 和控制計(jì)劃的人員需要對顧客文件的這些方面有足夠的知識(shí)。
條款 f) 到條款 m) 也可以進(jìn)行類似的分析,以確定培訓(xùn)等級和安全要求中每條要求的培訓(xùn)來源。
由于許多要求取決于顧客特定要求,因此在這個(gè)問題上沒有單一的完整的行業(yè)培訓(xùn)。組織需要評審 與每個(gè)零件相關(guān)的顧客和法規(guī)要求是否適合于預(yù)期使用的國家以及安全相關(guān)的零件特性。一些顧客可能對產(chǎn)品安全、培訓(xùn)、知識(shí)和人員有具體要求。了解顧客對產(chǎn)品安全相關(guān)的具體要求是 組織的責(zé)任。
FAQ14
相關(guān)條款:7.1.5.3.2外部實(shí)驗(yàn)室
問題:
是否需要一個(gè)外部實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)證書或(測試)報(bào)告具有與認(rèn)可該實(shí)驗(yàn)室為 ISO/IEC 17025 的相關(guān) 國家認(rèn)證機(jī)構(gòu)的標(biāo)志(或標(biāo)識(shí)或符號(hào))?
解答:是的,只有包括國家認(rèn)證機(jī)構(gòu)標(biāo)志的校準(zhǔn)證書或測試報(bào)告是可以接受的。
國家認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證標(biāo)志(通常也被稱為“認(rèn)證標(biāo)識(shí)”或“認(rèn)證符號(hào)”)證明所提供的檢查、測試 或校準(zhǔn)服務(wù)是根據(jù)認(rèn)證范圍、符合 ISO/IEC 17025 的要求,并接受國家認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督進(jìn)行的。
FAQ15
相關(guān)條款:8.3.2.3帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品 的開發(fā)
問題:評估供應(yīng)商的軟件開發(fā)能力的可接受方法是什么?
解答:
IATF 16949 第 8.3.2.3 節(jié)的目的是對軟件的開發(fā)應(yīng)用與硬件部件的開發(fā)相同的嚴(yán)格程度。就像部件 一樣,軟件定義了性能、操作條件、已知輸入、指定輸出、環(huán)境參數(shù)(例如文件的大小)、法規(guī)要 求(如果有的話)、已知的失效模式、使用模式、操作條件的可變性等。
軟件開發(fā)中的策劃、設(shè)計(jì)、編寫、測試、確認(rèn)和生產(chǎn)驗(yàn)證階段與硬件部件開發(fā)中的這些概念并沒有 太大的不同。IATF 16949 提供了一個(gè)健全的框架來驗(yàn)證是否已經(jīng)采取了所有必要的步驟來設(shè)計(jì)、 驗(yàn)證和生產(chǎn)在大量生產(chǎn)中繼續(xù)滿足規(guī)范的硬件部件。雖然在概念上類似,但這些步驟對于軟件的開 發(fā)是不一樣的。因此,要使用一組不同的標(biāo)準(zhǔn)來評估用于開發(fā)軟件的方法。
這些標(biāo)準(zhǔn)并沒有包括在 IATF 16949 內(nèi);因此,其他的方法也可供參考,例如 Automotive SPICE 和 CMMI。可能還有顧客確定的其他可接受的方法。每個(gè)顧客可能有一個(gè)首選的工具來評估供應(yīng)商軟件 開發(fā)能力。組織應(yīng)該要求他們的顧客確認(rèn)可接受的評估工具。每個(gè)顧客還可以指定使用不同的方法
(例如,顧客現(xiàn)場評估,供應(yīng)商自我評估,或者兩者的結(jié)合)。
IATF 16949 內(nèi)部或外部審核員不需要具備進(jìn)行 Automotive SPICE 或 CMMI 評估的知識(shí)。然而,內(nèi) 部或外部審核員應(yīng)該足夠熟悉評估,以便能夠識(shí)別當(dāng)軟件評估需求未得到滿足時(shí),有適當(dāng)?shù)馁Y源支 持的糾正行動(dòng)計(jì)劃。IATF 16949 內(nèi)部和外部審核員也應(yīng)該知道顧客是否參與了軟件開發(fā)評估,以及 是如何記錄這些評估的。
FAQ16
相關(guān)條款:8.4.2.4.1第二方審核
問題:如果組織的供應(yīng)商有低風(fēng)險(xiǎn),需要進(jìn)行第二方審核嗎?目的是什么?
解答:
在 ISO 9001:2015 的推動(dòng)下,基于風(fēng)險(xiǎn)的思維方式需要被納入供應(yīng)商管理。需要根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估的結(jié) 果(見下文)完成風(fēng)險(xiǎn)分析,因此可能不需要進(jìn)行第二方審核。
為了支持風(fēng)險(xiǎn)分析,組織需要考慮以下標(biāo)準(zhǔn):供應(yīng)商認(rèn)證狀態(tài)、商品復(fù)雜性、新產(chǎn)品發(fā)布、顯著的 員工流動(dòng)率、產(chǎn)品質(zhì)量問題、交付問題、顧客特定要求以及對組織或?qū)ζ漕櫩偷钠渌L(fēng)險(xiǎn)。
FAQ17
相關(guān)條款:8.5.6.1.1過程控制的臨時(shí)更改
問題:是否控制計(jì)劃中指定的每個(gè)主要控制都必須有替代的過程控制?
解答:不是的,不要求每個(gè)主要控制都有一個(gè)替代的過程控制。
在引入新產(chǎn)品時(shí),組織應(yīng)該考慮到主要控制可能失敗的風(fēng)險(xiǎn),并且基于失敗模式的風(fēng)險(xiǎn)和嚴(yán)重程 度,決定哪里需要替代的過程控制。當(dāng)需要備份或替代的過程控制時(shí),應(yīng)該在過程流、PFMEA、控 制計(jì)劃和可用的標(biāo)準(zhǔn)化工作中定義主要的和替代的過程控制。
對于現(xiàn)有的過程,在主要過程控制中出現(xiàn)故障,并且沒有確定替代的過程控制的情況下,組織應(yīng)該 考慮風(fēng)險(xiǎn),(例如 FMEA),以及如果獲得批準(zhǔn),為替代的過程控制開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)化工作,實(shí)施控制, 通過日常管理驗(yàn)證有效性,然后在恢復(fù)主要控制時(shí)重新生效。
組織應(yīng)定期檢查已使用替代的過程控制的實(shí)例,并將其視為更新過程流、FMEA 和控制計(jì)劃的輸 入。
(見認(rèn)可解釋 11)
FAQ18 刪除
相關(guān)條款:9.2.2.2 質(zhì)量管理體系審核
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參見認(rèn)可解釋 14. 于 2018 年 11 月發(fā)布,2019 年 1 月生效。
FAQ19
相關(guān)條款:9.2.2.3制造過程審核
問題:對于每一個(gè)生產(chǎn)過程審核,必須包括所有班次嗎?
解答:
每次審核不需要涵蓋一次審核的所有班次(例如,就第 1 班次和第 2 班次中對沖壓過程進(jìn)行審核,
在第 1 年進(jìn)行班次抽樣轉(zhuǎn)換,然后在第 2 年或第 3 年對沖壓過程第 3 班次進(jìn)行審核)。然而,所有 的生產(chǎn)過程都必須以三年為周期對所有班次進(jìn)行審核,審核頻率取決于風(fēng)險(xiǎn)、績效、變化等。
FAQ20
相關(guān)條款:9.2.2.4產(chǎn)品審核
問題:為什么產(chǎn)品審核沒有定義的審核頻率?
解答:
審核頻率必須根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和產(chǎn)品的復(fù)雜性來確定(見 ISO 9001.第 9.2.2 條)。如果一個(gè)組織有很高 的風(fēng)險(xiǎn)和很高的產(chǎn)品復(fù)雜性,則建議提高產(chǎn)品審核頻率。
FAQ21
相關(guān)條款:8.6.2全尺寸檢驗(yàn)和功能性試驗(yàn)
問題:全尺寸檢驗(yàn)是否不同于產(chǎn)品重新認(rèn)證或功能性試驗(yàn)?
解答:
是的,如 IATF 16949 第 8.6.2 條注 1 所述,[全尺寸檢驗(yàn)是設(shè)計(jì)記錄中顯示的所有產(chǎn)品尺寸的完整 測量];全尺寸檢驗(yàn)僅限于尺寸測量和要求。績效或材料測量不包括在全尺寸檢驗(yàn)中。
產(chǎn)品再評定通常意味著對所有產(chǎn)品批準(zhǔn)要求(例如 PPAP 或 PPA)的完全驗(yàn)證,因此超出了全尺寸檢 驗(yàn)的范圍。
功能測試/驗(yàn)證通常僅限于性能和材料測量,如耐久性或抗拉強(qiáng)度,不包括尺寸測量。如果顧客沒有明確頻率,組織負(fù)責(zé)確定全尺寸檢驗(yàn)查的頻率。
全尺寸檢驗(yàn)是產(chǎn)品再評定的一部分,如果顧客要求產(chǎn)品再評定的話。
在控制計(jì)劃中明確了持續(xù)的全尺寸檢驗(yàn)和功能測試要求。如果存在顧客特定要求,那么那些要求
(包括全尺寸檢驗(yàn)和功能測試要求)也包含在控制計(jì)劃中。
FAQ22
相關(guān)條款:9.2.2.4產(chǎn)品審核
問題:產(chǎn)品審核與全尺寸檢驗(yàn)有何不同?
解答:正如IATF 16949第3節(jié)中所定義的,術(shù)語“產(chǎn)品”用于表示制造過程的“……任何預(yù)期的輸 出…”。
產(chǎn)品通常具有尺寸、性能(功能)和材料要求,因此,產(chǎn)品審核可能包含對尺寸、性能(功能)或材料 要求的驗(yàn)證。如上文
FAQ 21所述,全尺寸檢驗(yàn)僅限于尺寸要求。
產(chǎn)品審核可根據(jù)顧客指定的方法(如VDA 6.5產(chǎn)品審核)對已完成或部分完成的產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)施,如 適用。產(chǎn)品審核可包括包裝和標(biāo)簽要求。與其他審核類型一樣,產(chǎn)品審核是對要求符合性的獨(dú)立驗(yàn) 證。因此,產(chǎn)品審核具有審核方案中規(guī)定的頻率和范圍,并基于風(fēng)險(xiǎn)。
FAQ23
相關(guān)條款:8.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證
問題:
如果對某一特定類型的制造過程不進(jìn)行或不適用首件/末件確認(rèn),是否應(yīng)按照 8.5.1.3 e)的要求保留 這 些記錄?
解答:
如 8.5.1.3 d) 所述,只有在適用和適當(dāng)?shù)那闆r下,才會(huì)進(jìn)行首件/末件確認(rèn)。如果因?yàn)椴贿m用或不合 適而不進(jìn)行確認(rèn),則不需要保留記錄。
FAQ24
相關(guān)條款:8.4.2.2法律法規(guī)要求
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問題:1:
如果組織不負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì),因此只是按照顧客的設(shè)計(jì)制造產(chǎn)品,那么組織是否可以免除 8.4.2.2 中的 要求?
解答:
不,所有組織無論其產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任如何,都必須滿足 8.4.2.2 的適用要求。適用要求涉及組織負(fù)責(zé)的 采購的產(chǎn)品、過程和服務(wù)。
問題:2: 如果顧客沒有提供目的地國的完整清單,組織是否需要向顧客請求該清單?
解答:是的,如果顧客沒有提供目的地國家的完整清單,則要求組織向顧客索取該清單。
注:
? “接收國”是本組織的所在地。(制造現(xiàn)場所在國家)
? “裝運(yùn)國”是顧客的收貨地點(diǎn)。(制造現(xiàn)場運(yùn)往的國家)
? “目的地國家”是車輛銷售的國家。(最終產(chǎn)品最初銷售的國家)
問題:3: 如果顧客不向組織提供目的地國家的信息,后果會(huì)怎樣?在這種情況下,組織需要記錄什么?
解答:
如果組織聲稱顧客沒有提供目的地國家的必要信息,組織應(yīng)該能夠提供書面證據(jù)(例如信件、電子郵 件、會(huì)議記錄等)以證明他們?yōu)楂@取這些信息所做的努力。
問題:4:
顧客應(yīng)該提供關(guān)于目的地國家的什么級別的詳細(xì)信息?像“全球每個(gè)國家”這樣的一般性聲明是恰 當(dāng)?shù)幕貞?yīng)嗎?
解答:
不,像“全球每個(gè)國家”這樣的一般性聲明是不能接受的。顧客應(yīng)向組織提供車輛最初銷售國的特 定清單。
問題:5:
適用的法律和法規(guī)要求通常與產(chǎn)品的相關(guān)使用相關(guān)聯(lián)。根據(jù)使用情況,有些零部件可能成為與安全 相關(guān)的產(chǎn)品。基于上述陳述,顧客是否需要向組織提供關(guān)于預(yù)期用途的詳細(xì)信息?
解答:
預(yù)期顧客將向組織提供有關(guān)特性的信息,這些特性與識(shí)別滿足適用的法律和法規(guī)要求的必要控制相 關(guān)(例如:特殊特性)。
FAQ25
相關(guān)條款:8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開 發(fā)
問題:什么構(gòu)成組織的產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任?
解答:
如果組織從其顧客那里收到其正在制造的零部件(按圖紙制造)的完整定義的工程規(guī)范,則該組織 不負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)。
如果組織沒有收到其正在制造的零部件的完整定義的工程規(guī)范,則組織負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)。在所有情況下,組織負(fù)責(zé)制造過程設(shè)計(jì)。
FAQ26
相關(guān)條款:8.5.1.5全面生產(chǎn)維護(hù)
問題:在全面生產(chǎn)維護(hù)的要求中包括“周期性檢修”一詞的意圖是什么?
解答:
第 8.5.1.5 條中所有生產(chǎn)線項(xiàng)目的目的是包括在長時(shí)間使用中維護(hù)制造設(shè)備的最低步驟,使其能始終 按規(guī)范生產(chǎn)產(chǎn)品。
“周期性檢修”是指定期維護(hù)步驟不再足以使工具和設(shè)備保持在可以繼續(xù)使產(chǎn)品符合規(guī)范的條件下 所需的制造工具和設(shè)備的返工,如使用平均修理間隔時(shí)間或其他類似指標(biāo)所檢測的那樣。
周期性檢修已經(jīng)在標(biāo)準(zhǔn)第三節(jié)中定義:“用于防止發(fā)生重大意外故障的維護(hù)方法,此方法根據(jù)故障或中 斷歷史,主動(dòng)停止使用某一設(shè)備或設(shè)備子系統(tǒng),然后對其進(jìn)行拆卸、修理、更換零件、重新裝配并 恢復(fù)使用。”
也許周期性檢修不適用于某些類型的工具和設(shè)備。也許一些工具只是在其使用壽命結(jié)束時(shí)簡單地用 新工具替換。然而,根據(jù)使用情況、時(shí)間或其他已知因素,所有工具和設(shè)備的使用壽命都是有限 的。工具和設(shè)備制造商會(huì)是確定哪些因素并估計(jì)何時(shí)需要完成這些主要工作的良好來源。周期性檢 修或其適當(dāng)?shù)牡刃?例如更換)將需要在組織的維護(hù)計(jì)劃的步驟中加以考慮。
FAQ27
相關(guān)條款:8.5.1.5全面生產(chǎn)維護(hù)
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問題:在本條款中使用術(shù)語“全面生產(chǎn)維護(hù)”的目的是什么?與行業(yè)術(shù)語“全面生產(chǎn)維護(hù)”是否有聯(lián)系?
解答:IATF 16949 標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語“全面生產(chǎn)維護(hù)”(TPM)指的是各種類似的方法,這些方法側(cè)重于 主動(dòng)和預(yù)防性技術(shù),這些技術(shù)通過機(jī)器、設(shè)備、過程和員工來提高工具和設(shè)備的可靠性,從而為組 織增加了制造價(jià)值。例如,TPM 的行業(yè)方法將日常維護(hù)的責(zé)任(例如清潔、潤滑和檢查)交給了操 作員。
IATF 16949 中第 8.5.1.5 條有一些要求與行業(yè) TPM 的某些支柱保持一致。但是,8.5.1.5 [a) 到 j) ]
的個(gè)別要求如 IATF 16949 所述。IATF 16949 中術(shù)語“全面生產(chǎn)維護(hù)”的使用使組織有機(jī)會(huì)采用行
業(yè)全面生產(chǎn)維護(hù)的基本原則,同時(shí)滿足 IATF 16949 中列出的 8.5.1.5 的要求。
FAQ28
相關(guān)條款:9.2.2.3制造過程審核
問題:制造過程審核的預(yù)期頻率和覆蓋范圍是什么?
解答:對每個(gè)制造過程的有效評估對于確保產(chǎn)品的持續(xù)制造滿足顧客和法律法規(guī)要求至關(guān)重要。然而,與 ISO 9001 和 IATF 16949 的風(fēng)險(xiǎn)方法相一致,一些制造過程或制造過程的某些方面可能比其他過程 需要更高的評估頻率。
組織通過使用適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)管理方法(包括考慮新技術(shù)和顧客測量的績效)來確定審核頻率(如果不 是由顧客定義的)。被組織證實(shí)為低風(fēng)險(xiǎn)的制造過程,其審核頻率可能低于高風(fēng)險(xiǎn)過程;但是,所 有制造過程都在三年的審核周期內(nèi)進(jìn)行審核。
風(fēng)險(xiǎn)分析的證據(jù)包括持續(xù)遵守所有相關(guān)要求(例如:法律法規(guī)、顧客、過程和內(nèi)部要求)。如果任 何一個(gè)相關(guān)的要求沒有被滿足,則對制造過程的審核頻率要高于每三年一次。根據(jù)第 9.2.2.3 條規(guī) 定,三年頻率是針對低風(fēng)險(xiǎn)和完全符合制造過程的最低要求。
FAQ29
相關(guān)條款:6.1.2.3應(yīng)急計(jì)劃
問題:在應(yīng)急計(jì)劃試驗(yàn)中使用術(shù)語“網(wǎng)絡(luò)攻擊”一詞是什么意思?
解答:網(wǎng)絡(luò)攻擊是指以造成破壞或損害為目的,試圖非法訪問計(jì)算機(jī)或計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。網(wǎng)絡(luò)攻擊通常是蓄意 利用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)或網(wǎng)絡(luò)安全性方面的弱點(diǎn)來獲取數(shù)據(jù)訪問權(quán),修改計(jì)算機(jī)代碼、邏輯或數(shù)據(jù)。這些 行為可能會(huì)產(chǎn)生破壞性的后果,可能會(huì)泄露機(jī)密數(shù)據(jù)并導(dǎo)致網(wǎng)絡(luò)犯罪,例如信息和身份盜竊、自動(dòng) 化導(dǎo)致的操作中斷、公司關(guān)鍵數(shù)據(jù)的加密或?qū)ο到y(tǒng)或數(shù)據(jù)的非法遠(yuǎn)程控制。
網(wǎng)絡(luò)攻擊和網(wǎng)絡(luò)犯罪并非總是由一系列復(fù)雜的動(dòng)作導(dǎo)致的,這些動(dòng)作使用的是由一群人遠(yuǎn)程運(yùn)行的 強(qiáng)大計(jì)算機(jī)程序來猜測密碼。它們通常是旨在說服個(gè)人通過電子郵件記錄(通常是網(wǎng)絡(luò)釣魚)感染 發(fā)布敏感或私人信息的行為,假冒(冒充受信任的人或政府官員),發(fā)布虛假緊急情況獲取個(gè)人信 息的電話,可視化鍵入的密碼,帶有惡意軟件的熱門網(wǎng)站,帶有指向安裝惡意軟件的網(wǎng)站的鏈接的 短信,擺放在 PC 上的看起來是合法的 USB 驅(qū)動(dòng)器(已插入計(jì)算機(jī))以及盜竊含有機(jī)密計(jì)算機(jī)信息 的廢棄材料等。此外,網(wǎng)絡(luò)犯罪分子在獲得公司系統(tǒng)的訪問權(quán)后,可以對公司的關(guān)鍵數(shù)據(jù)進(jìn)行加 密,并要求贖金來解密數(shù)據(jù)。
此外,歐洲的 GDPR( 一般數(shù)據(jù)保護(hù)條例 )或其他地區(qū)的類似要求規(guī)定,組織有責(zé)任確保組織保留 的個(gè)人數(shù)據(jù)在任何時(shí)候都受到保護(hù)并確保安全,這加強(qiáng)了防范網(wǎng)絡(luò)攻擊的重要性。
有關(guān)信息技術(shù)安全技術(shù)的其他詳細(xì)信息,可通過 ISO/IEC 27001 獲得。
問題:制定有效應(yīng)急計(jì)劃的關(guān)鍵步驟是什么?
解答:要求組織證明其已制定并實(shí)施有效的應(yīng)急計(jì)劃以維持生產(chǎn)輸出并確保滿足顧客要求。制定有效應(yīng)急 計(jì)劃的關(guān)鍵步驟包括:
• 分析所有制造過程和基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備的內(nèi)部和外部風(fēng)險(xiǎn),以保持顧客規(guī)定的產(chǎn)品供應(yīng)的連續(xù)性
(參見 IATF 16949.第 6.1.2.3 a)和 c)條,包括 SI 3) 注:風(fēng)險(xiǎn)分析通常包括對基本制造和基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備故障的可能性和潛在影響的評估
• 在制造和基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備發(fā)生故障以及繼續(xù)滿足顧客要求的可能性時(shí)制定應(yīng)急計(jì)劃,包括向相 關(guān)方發(fā)出任何必要的通知
• 確保供電連續(xù)性的具體應(yīng)急計(jì)劃替代措施,例如電力供應(yīng)中斷,可包括:
o 備用基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備或合約服務(wù)、安全庫存、輔助資源等。
• 評審的證據(jù)、定期測試及驗(yàn)證應(yīng)急計(jì)劃措施的有效性,包括員工意識(shí)
• 符合顧客要求以及顧客特定要求


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