深圳CE認證機構分享:CE認證標準的意義
CE認證是構成歐洲指令核心的"主要要求",即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質量要求,協調指令只規定主要要求,一般指令要求是標準的任務。因此準確的含義是:CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。“CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一ConFORMITE EUROPEENNE)。
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產品加貼CE標志意義何在?
表示加貼CE標志的產品已通過相應的合格評定程序和/或制造商的合格聲明,符合歐盟有關指令規定,并以此作為該產品被允許進入歐共體市場銷售通行證。有關指令要求加貼CE標志的工業產品,沒有CE標志的,不得上市銷售,已加貼CE標志進入市場的產品,發現不符合安全要求的,要責令從市場收回,持續違反指令有關CE標志規定的,將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。CE標志不是一個質量標志,它是一個代表該產品已符合歐洲的安全/健康/環保/衛生等系列的標準及指令的標記. 在歐盟銷售的所有產品都要強制性打上CE標志.
CE認證標準
CE認證標準對應CE認證的指令,在廠商需要做CE指令是,需要先了解所做產品對應的指令,這樣才能找到對應的CE認證機構申請認證,CE認證標準是以EN開頭的。 一些企業不知道或不清楚怎樣取得一個合法的CE標識,很多人認為自我聲明(Declaration of Conformity)只要符合某一項標準就可以了。其實不然,因為CE認證所依據的歐盟協調標準和我國因氣候、地理條件或基本技術原因將國際標準等效或修改而轉化的我國國家標準存在很多差異。如果不清楚具體的操作,檢測可以為您提供相關的CE認證服務。
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此流程適用于所有CE覆蓋的所有產品:
1.確定產品符合的指令和協調標準超過20個指令覆蓋的產品需要加貼CE標志。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產品,并且指令中列舉了所覆蓋產品的基本要求。歐盟協調標準就是用來指導產品滿足指令基本要求的詳細技術文件。
2.確定產品應符合的詳細要求您必須保證您的產品滿足歐盟相關法律的基本要求。產品滿足其所適用的所有協調標準的要求,才被視為符合相關的基本要求。是否適用協調標準完全是自愿的,您也可以選擇其他方式來滿足相應的基本要求。
3.確定產品是否需要公告機構參與檢驗您的產品所涉及到的每一個指令都對是否需要由第三方公告機構來參與CE的審核有詳細的規定。并不是所有產品都強制要求通過公告機構認證,所以確定是否真的需要公告機構參與是非常重要的。這些公告機構都是由歐盟委員會授權的,并在NANDO(新方法指令公告機構及指定機構)的檔案中有詳細的清單。
4.測試產品并檢驗其符合性制造商有責任對產品進行測試并且檢查其是否符合歐盟法規(符合性評估流程),風險評估是評估流程中的基礎規則,滿足了歐盟相關協調標準的要求后,您才有可能滿足歐盟官方法規的基本要求。
5.起草并保存指令要求的技術文件制造商必須根據產品所符合指令的要求及風險評估的需要,建立產品的技術文件(TCF)。如果相關授權部門要求,制造商須將技術文件及EC符合性聲明一起提交檢查。
6.在您的產品上加貼CE標志并做EC符合性聲明(EC Declaration of Conformity)CE標志必須由制造商或其授權代表加貼在產品上。CE標志必須按照其標準圖樣,清楚且永久的貼在產品或其銘牌上。如果公告機構參與了產品的認證,則CE標志必須帶有公告機構的公告號。制造商有義務起草EC符合性聲明,并在其上簽字以證明產品滿足CE要求。經過以上六個步驟,您的貼有CE標志的產品就可以在歐洲市場順利流通了。
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