ISO9001認證--記錄控制程序(通過ISO9001認證)
1.0目的:
為了確保質量記錄的有效管理,控制質量記錄的標識、收集、編目、歸檔、儲存、處置,為采取糾正預防和改進措施提供信息。
2.0范圍:適用所有同質量體系相關的記錄。
3.0權責:
3.1管理者代表監督本程序執行。
3.2行政部負責編制和維護《質量記錄一覽表》。
3.3各相關部門負責相關記錄的收集、歸檔、儲存和保管。
4.0定義:(略)
5.0程序:
5.1質量記錄的設計:
記錄的設計要求系統性、可操作性、可檢查性、可追溯性、可見證性,欄目明確,格式標準便于填寫。
5.2質量記錄表格的控制:
5.2.1行政部負責編制和維護《質量記錄一覽表》,并負責發放、回收質量記錄表格。
5.2.2質量記錄表格格式更改,依據《文件控制程序》執行?!顿|量記錄一覽表》說明主管部門、記錄名稱、記錄編號、保存期限等信息。
5.2.3 當需增編新的質量記錄表格時,申請部門通知行政部編寫,并經管理者代表審核總經理批準,新表格是否充分適合實際需要,如充分適合實際需要行政部將在《質量記錄一覽表》進行登記歸檔。
5.3記錄存檔、保存與銷毀:
5.3.1所有記錄由行政部登記在《質量記錄一覽表》中。
5.3.2由各責任部門設專人負責本部門使用記錄的存檔,標識及保管。
5.3.3存檔形式:可視需要采用紙、硬盤、軟盤等。
5.3.4記錄要提供相宜的環境保存,注意防火、防潮、防損、防遺失。
5.3.5保存期:如合同或有關法律法規有規定的按規定執行,其它記錄由行政部根據其重要性分級確定保存期并登錄《質量記錄一覽表》。
5.3.6質量記錄保存期限按《質量記錄一覽表》執行,對超過保存期的質量記錄,或因特殊情況需銷毀時,各部門按照《文件控制程序》的5.6.1文件銷毀程序進行銷毀。
5.3.7行政部每三個月要檢查一次各部門質量記錄的使用和管理情況。
5.3.8上述記錄除內審報告及管理評審報告須至少保存三年外,其他記錄須保存二年以上。
5.4質量記錄的填寫:
5.4.1認真填寫質量記錄,確保質量記錄內容的真實性、完整性、準確性。
5.4.2字跡應工整清晰。
5.4.3不得涂改,如因某種原因不能填寫的項目應能說明理由,并將該項用單杠劃去,不允許空格。如因筆誤或計算錯誤需修改原數據,應采用單杠劃去原數據,在其上方寫上更改后的數據,加蓋更改人印章或簽上更改人姓名及日期。
5.4.4須用鋼筆或簽字筆填寫,不得用鉛筆或紅筆及圓珠筆填寫。
5.5質量記錄收集、標識、歸檔:各部門應及時收集、匯總各類記錄,保持順序號和日期、頁碼的連續,便于查閱。
6.0參考文件:
6.1《文件控制程序》
7.0表單
《質量記錄一覽表》 THC-QP-002-01
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