ISO 19011標準的質量管理體系審核方式
ISO 19011 標準為質量管理體系審核提供了詳細的指導,其審核方式主要包括以下幾個方面:
審核原則:
誠實正直:審核員應保持誠實和正直,不偏不倚地執行審核任務。
公正表達:審核結果應公正地反映審核發現,不受任何外部壓力或利益沖突的影響。
職業素養:審核員應具備必要的專業知識和技能,以勝任審核工作。
保密性:審核員應對審核過程中獲取的信息保密,不泄露給未經授權的第三方。
獨立性:審核員應與受審核方保持獨立,避免任何可能影響審核公正性的關系。
基于證據的方法:審核應基于客觀證據進行,確保審核結論的準確性和可靠性。
基于風險的方法:在審核過程中應關注風險,優先處理高風險領域,以提高審核效率和效果。
審核形式:
觀察:對被訪者、文件、現場進行觀察,審核員需要運用本能、知識和經驗來進行有效的觀察。
提問:采用開放式、封閉式、思考式提問,根據被訪者情況使用合適表達。
聆聽:多聽、認真聽、善意聽、正面理解,邊聽邊記、邊想,適時打斷。
審核策略:
操作流程審核策略:按照產品質量形成過程或質量活動操作步驟依次審核,分為順向和逆向兩種。
組織機構審核策略:按照機構層次、職責及關系進行審核,分為自上而下和自下而上兩種。
選擇部門(過程)審核策略:每次審核一個特定部門或與某一個過程有關的所有活動。
重點發散審核策略:圍繞某個重點擴大審核范圍。
問題溯源審核策略:針對某個問題追查原因。
概括切入審核策略:從了解審核項目基本情況、事實、數據入手,有目的、有重點地逐步縮小范圍、深入具體。
順藤摸瓜審核策略:以問題線索為主導深入追查或核實。
現場掃描審核策略:以全面觀察現場現象為主。
審核實施:
審核啟動:與受審核方建立聯系,確定審核的可行性和具體安排。
審核準備:評審受審核方的成文信息,制定審核計劃,分配審核組成員職責。
審核活動:通過訪談、觀察、測量等方式收集審核證據,形成審核發現。
審核結論:根據審核發現評價審核準則的滿足程度,形成審核結論。
審核報告:編制審核報告,記錄審核過程、發現和結論,并向受審核方和相關方通報。
審核技巧:
針對不同類型的被審核者(如沒問題型、抵觸型、軍人型等),審核員需要運用不同的技巧來有效獲取審核證據。
客觀證據收集:
審核員應收集客觀證據來支持審核結論,這些證據可以通過觀察、測量、測試或其他手段獲得,通常由記錄、事實陳述或其他與審核準則相關且可核實的信息組成。
審核員應確保收集的證據數量適宜,能夠說明問題,并且收集方式應合法、正當。
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