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ISO14971風險管理認證的好處

發布時間:2025-08-13 點擊:10
ISO14971風險管理認證的好處
ISO 14971風險管理認證的好處
基于ISO 14971:2007 標準開發的的第一個認證程序
提供獨立的第三方確認和符合性的客觀證據
供應商能夠獲得競爭力優勢,得到生產商和法規機構的認可
證明電氣醫療器械的風險程序適應ISO13485:2003和IEC 60601-1標準
建立穩健的風險管理,提升上市速度
被 FDA,日本PAL,加拿大健康局,澳大利亞和其他規范制訂機構作為新產品開發的管理程序廣泛采用
圍繞過程方法能夠使生產商改進內部審核和控制程序


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