IATF 16949 審核的基本步驟
STEP 1 審核策劃
1.1審核的策劃 審核方案;年度審核計劃
1.1.1審核方案定義： 針對特定時間段所策劃、并具有特定目的一組(一次或多次)審核安排。
1.1.2審核計劃定義：對一項審核的活動和安排的描述。
1.2 審核準(zhǔn)備 審核實施計劃;檢查表
確定審核組、編制審核實施計劃、編制檢查表、審核前溝通
1.2.1審核組的確定
審核組長的選定：A)資格 B)業(yè)務(wù)范圍 C)工作經(jīng)驗 D)組織能力
審核員的選定：A)資格 B)業(yè)務(wù)范圍 C)專業(yè)知識 D)工作中的協(xié)調(diào) E)為受核部門所接受
1.2.2 審核實施計劃
制定審核實施計劃的注意點：
-應(yīng)覆蓋所有要求和認(rèn)證范圍(場所和活動);
-考慮審核活動和區(qū)域狀況及重要程度;
-將具備專業(yè)背景和能力的安排在重要的產(chǎn)品實現(xiàn)過程;
-注意審核員的獨立性。
審核實施計劃經(jīng)批準(zhǔn)后，提前一周分發(fā)各受審部門。
審核實施計劃內(nèi)容：審核目的、審核范圍、審核依據(jù)、審核組成員、審核日期、審核日期安排、審核報告發(fā)布日期及范圍
1.2.3 編制檢查表
1.2.3.1檢查表的作用
-是指導(dǎo)審核整個過程的路線圖
-明確審核要點和方法
-確保審核的覆蓋面
1.2.3.2 檢查表編寫要點
-掌握部門質(zhì)量職能分工
-以質(zhì)量管理體系文件為主要依據(jù)
-突出受審區(qū)域的主要職能
-詳細(xì)得當(dāng)
-檢查表應(yīng)有可操作性
-按部門審核，應(yīng)包含涉及的要求
按要求審核，應(yīng)包含涉及的部門
1.2.3.3 審核前溝通
-提前通知受審核部門
-審核組內(nèi)部會議(必要時)
STEP 2 審核實施
2.1 首次會議
-審核簽到
-介紹審核組成員
-介紹審核目的和范圍
-審核計劃安排的確認(rèn)
-介紹審核的方法和程序
-確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備
-問題澄清
-確認(rèn)中間會議和末次會議時間
2.2 現(xiàn)場審核
-按照審核檢查表，通過提問、面談、檢查文件、觀察有關(guān)方面的工作和現(xiàn)狀等形式來收集客觀證據(jù)。
-如發(fā)現(xiàn)重大的可能導(dǎo)致不合格的線索，即使不在檢查表之列，也應(yīng)加以記錄并進(jìn)行調(diào)查。
-對于面談獲得的信息應(yīng)通過實際觀察、測量和記錄等其他渠道予以驗證。
2.2.1現(xiàn)場審核注意事項：
-審核員應(yīng)隨機抽取樣本
-要相信樣本
-不要完全脫離檢查表
-要透過問題現(xiàn)象尋找客觀證據(jù)
-當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時，要追查到必要深度
-與被審核方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實
-始終保持客觀、公正和禮貌。
2.2.2現(xiàn)場審核筆記內(nèi)容
-審核不合格的證據(jù)
文件名稱、編號、版次; 產(chǎn)品、服務(wù)名稱、標(biāo)識;區(qū)域/工位;設(shè)備名稱/所在區(qū)域;記錄名稱/標(biāo)識/時間;不合格事實
-審核線索
2.2.3不符合項的性質(zhì)
-體系性不符合：管理體系文件與標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符
-實施性不符合：未按管理體系文件的規(guī)定執(zhí)行
-效果性不符合：雖然按管理體系文件規(guī)定執(zhí)行，但缺乏有效性
2.2.4不符合項的類型
-嚴(yán)重不符合
體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效
體系運行出現(xiàn)區(qū)域性失效
影響產(chǎn)品或體系運行的后果嚴(yán)重的不合格現(xiàn)象。
- 一般不符合
對滿足管理體系過程或體系文件的要求而言，是個別的、偶然的、孤立的性質(zhì)輕微的問題。
對保證所審核區(qū)域的體系有效性而言，是個次要的問題。
2.2.5不合格事實描述要點
-準(zhǔn)確地描述觀察到的事實，包括時間、地點、人物、何種情況，使其有可重查性和可追溯性
-力求簡明精煉，抓住核心的不合格加以概括提煉，無關(guān)的、多余的話不要寫
-對統(tǒng)計數(shù)據(jù)要有分析和歸納，不要遺漏任何有益的信息。
2.3 審核組會議
-現(xiàn)場審核結(jié)束后，末次會議之前，或?qū)徍诉^程中定期(每天結(jié)束時)召開
-同審核組成員參加
-討論審核結(jié)果
-溝通審核信息、線索
-協(xié)調(diào)審核方向
-審核組長作審核總結(jié)準(zhǔn)備
2.4 末次會議
-簽到
-致謝
-重申審核目的和范圍
-確認(rèn)審核計劃的實施情況
-正式提出不合格項
-澄清
-宣布審核結(jié)論
-提出糾正措施及要求
-結(jié)束
STEP 3 審核報告
審核報告的內(nèi)容
-審核的目的和范圍
-審核依據(jù)文件
-審核組成員
-審核時間
-審核不合格項分布情況
-審核綜述，包括對質(zhì)量體系有效性的結(jié)論性意見
-質(zhì)量體系的改進(jìn)建議
-審核報告的分發(fā)范圍
-不合格報告
STEP 4 跟蹤驗證
4.1 糾正措施的制定
由不合格項目的責(zé)任部門對問題發(fā)生的原因進(jìn)行分析
-依據(jù)不合格發(fā)生的原因制定糾正措施計劃
-糾正措施的描述要具體
-審核員可協(xié)助受審核部門分析不合格的原因并提出糾正措施建議
-糾正措施應(yīng)經(jīng)過受審核方負(fù)責(zé)人認(rèn)可
4.2糾正措施
-修改現(xiàn)有文件
-對現(xiàn)有人員進(jìn)行培訓(xùn)
-改進(jìn)現(xiàn)行工作方法以與文件相符
-增加資源
4.2 審核的跟蹤
-驗證時間
在不合格報告中規(guī)定的期限到期驗證，也可根據(jù)受審核方實施糾正措施的情況提前驗證。
-驗證內(nèi)容
計劃是否按規(guī)定日期完成?
計劃中的各項措施是否已完成?
完成后的效果如何，自采取糾正措施以來，是否還有類似不合格項發(fā)生?
實施情況是否有記錄可查?
如引起質(zhì)量體系文件修改，是否按文件控制程序執(zhí)行?
-驗證記錄
驗證記錄應(yīng)簡明扼要地說明驗證內(nèi)容和結(jié)論
如驗證結(jié)果為不能關(guān)閉該不合格報告，應(yīng)注明繼續(xù)跟蹤的日期或另發(fā)的不合格報告的編號。


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