ISO9001：2015標準中質量管理體系的范圍
ISO9001：2015標準要求對于本標準中適用于組織確定的質量管理體系范圍的全部要求都要予以實施
，不能隨便刪減。只有那些經過組織評審，確實不影響組織確保產品和服務合格以及增強顧客滿意的能
力和責任的條款才可以確定不適用，并要說明理由。企業在確定某個條款是否適用，可以通過以下方面
進行考慮。
（1）如果不滿足這一要求會有什么后果。
（2）如果保留并滿足這一要求是否能夠增強顧客滿意。
（3）組織不承擔責任由誰承擔。
（4）如果是外包的過程，組織的責任是什么。
（5）如果聲稱某一要求不適用，是否影響組織持續滿足顧客要求和法律法規要求的能力。
否則不得以任何理由說明標準的某些要求不適用于組織的質量管理體系。應用新標準，組織要在充
分考慮了其所面臨的內外部環境、所確定的相關方的要求、組織提供的產品和服務后，明確本組織質量
管理體系的邊界和適用性，重新確定質量管理體系的范圍。


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