| 7.5.1e)實(shí)施監(jiān)視和測量 | 8.2.3過程的監(jiān)視和測量 | 8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 |
對(duì)象 | 過程中形成產(chǎn)品質(zhì)量的工藝控制參數(shù) | 質(zhì)量管理體系的所有過程 | 采購產(chǎn)品(原輔料、包材)、半成品和成品 |
依據(jù) | 作業(yè)指導(dǎo)書 | (結(jié)果導(dǎo)向性的)過程能力要求 | 產(chǎn)品的接受原則 |
目的 | 確保過程的特性(工藝控制參數(shù))控制在規(guī)定或允許范圍內(nèi),以便得到合格的產(chǎn)品 | 證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力 | 驗(yàn)證(各階段)產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的產(chǎn)品要求 |
實(shí)施者 | 一般為一線操作工 | 管理者代表、體系管理小組、各部門經(jīng)理等 | 品控部門(檢驗(yàn)員/化驗(yàn)員) |
關(guān)系 | 控制過程的結(jié)果是8.2.4的實(shí)施對(duì)象 | 內(nèi)涵和范圍最大,也包含對(duì)7.5.1和8.2.4過程能力的監(jiān)視和測量 | 監(jiān)視和測量7.5.1各階段的輸出 |
前后銜接的標(biāo)準(zhǔn)條文 | 前:7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 后:8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 | 前:標(biāo)準(zhǔn)中所有過程 后1:8.4數(shù)據(jù)分析c) 后2:5.6.2評(píng)審輸入c) | 前:7.5.1各階段的輸出 后:8.3不合格品控制 |
識(shí)別出不合格后果和處置 | 可能形成不合格品。糾正,以防止不合格品的出現(xiàn)。 | 不合格項(xiàng)。糾正或糾正措施,以提高過程能力,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 | 不合格品。糾正或糾正措施,以防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。 |