審核內容為:
1)TS16949:2009
注重質量管理體系的完整性。申請認證的主體是汽車零部件(或相關產品)的制造場所,支持性的職能(如設計中心、銷售服務、采購、倉庫等)無論是與制造場所在一起還是遠離制造場所,都必須列入審核的范圍。須注意:支持性的職能不能獨立取得ISO/TS16949:2009認證證書。
2)ISO/TS16949:2009對質量管理體系要求的刪減,規定只允許出現在產品設計部分(技術規范7.3),當產品設計的責任由顧客承擔時。產品設計刪減的合理性必須經過審核員現場審核的驗證,審核要求嚴于目前9001對條款的把握程度。如果企業外包產品設計,則審核員審核時必須驗證企業和設計分承包方都有適當的能力來滿足技術規范相關條款(7.3)的要求,包括企業與承包方的接口。
3)認證審核關注顧客滿意,關注與顧客有關的所有要求是否有效實施。ISO/TS16949提出了顧客導向過程的概念。所謂顧客導向過程,是那些直接與顧客有接觸的過程,也就是顧客對企業有直接的要求或期望的那些活動。IATF要求審核員在審核前必須識別企業的顧客導向過程(COP),并以顧客導向過程為基礎分析相關的的支持過程、管理過程、測量指標、相關要求等。IATF列出了10個典型的顧客導向過程,它們是:1)市場分析;2)投標;3)訂單/需求;4)產品和過程設計;5)產品和過程驗證確認;6)產品生產;7)交付;8)支付;9)保用/服務;10)售后過程/顧客反饋。
4)ISO/TS16949:2009更強調認證審核過程是一個增值的過程。IATF要求審核過程不僅要評價企業的質量管理體系是否符合ISO/TS16949:2009技術規范的要求,同時要為企業識別改進的機會。這些改進機會將有利于企業提高產品質量,優化流程,降低成本,提高效率。因此審核過程更為嚴謹與細致。
5)ISO/TS16949:2009關注五大工具的有效應用。如APQP的應用不在于建立的文件記錄數量多少,而更關注其有效性,像設計輸入、輸出、評審、驗證、確認的完整性;失效模式及控制計劃是否動態文件、是否在制造過程中得到正確及完整的應用;SPC、MSA數據的關聯性、準確性、適宜性等。
一、TS16949質量管理體系文件控制
1、TS16949質量管理體系文件控制清單;
2、TS16949質量管理體系文件的保管及相關責任;
3、TS16949質量管理體系文件的標識、分發、回收、借閱、更改、存檔等(不一一贅述)
4、TS16949質量管理體系現場文件的管理和使用;
5、定期檢查TS16949質量管理體系文件的有效性;
二、TS16949質量管理體系質量控制記錄
1、TS16949質量管理體系質量記錄清單;
2、TS16949質量管理體系質量記錄的標識、存檔、儲存、電子檔管理、借閱、失效等管理;
三、TS16949質量管理體系審核
1、內審計劃(含年審計劃和實施計劃)
2、審核實施檢查記錄表;
3、TS16949質量管理體系內審報告;
4、不符合項的糾正、預防措施和效果驗證;
5、產品審核計劃;
6、產品缺陷審核報告;
7、持續改進的過程;
8、實施KVP項目、開展QCC活動等,營造持續改善的氛圍;
9、管理評審的計劃、輸入、輸出、報告等;
四、不合格品的控制
1、實驗和檢驗的四種狀態規定;
2、各種檢驗狀態標識的管理責任;
3、不良品的判定權限、依據以及反應計劃等;
五、測量儀器的控制
1、計量儀器管理人員資格、責任、權限;
2、計量儀器的臺賬、檢定計劃、檢定記錄、保養制度、管理規定等。
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