時代在變，市場也在改變，由國際標準化組織（ISO）制定的ISO系列標準也在變，最新的ISO9001：2015標準于2015年9月23日發(fā)布實施，離完全取代ISO9001：2008版僅剩不足一年時間，而新版的標準將對全球質(zhì)量管理領域產(chǎn)生至少10年至15年的影響，你換版了嗎？對于新版ISO 9001：2015你又了解多少？
據(jù)ISO 9001：2015版標準更加強調(diào)最高管理者（以及各級領導者）在質(zhì)量管理體系中的“核心”作用，對領導者有效履行職責和承諾提出了明確要求，并要求領導者為有效履行職責和承諾提供證據(jù)。
在新的版本中，對領導者提出了更高的要求和作用，對體系的有效性負責；確保實現(xiàn)體系的預期結(jié)果；對體系的建立、運行、保持（有效應對變更管理）、改進（PDCa）發(fā)揮核心作用；建立方針目標并與組織的戰(zhàn)略相一致；提供資源；確保將標準要求融入企業(yè)自身的各項工作過程；確定組織機構(gòu)和職責；確保有效溝通；推動改進；促使、指導和支持員工和其他管理者有效履行自身職責；進行管理評審……
不僅是領導者個人，對于整個企業(yè)日常的運作也提出了更高要求。在相關的細則中，就要求企業(yè)必須確定影響企業(yè)實現(xiàn)其目標的內(nèi)外部因素（組織環(huán)境），這些因素森羅萬象，包括正面和負面的、內(nèi)部和外部的。談到具體的內(nèi)容，內(nèi)因素的內(nèi)容涵蓋諸如企業(yè)的使命、愿景、價值觀、文化、知識和績效等。外因素則包括諸如國際、國內(nèi)、地區(qū)和當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟因素等。
企業(yè)在采取措施應對所面臨的風險和機遇時，就要綜合考慮上述因素的問題，和相關方的需求和期望，以便控制風險、把握機遇，實現(xiàn)既定的戰(zhàn)略、目標和預期結(jié)果。
當然，在新版內(nèi)容中，也提供了企業(yè)應對風險的具體辦法，包括預防并規(guī)避風險，為尋求機遇承擔可接受的風險，消除和控制風險，改變風險的可能性和后果，分擔風險，延緩風險。把握機遇的措施可包括：引進新項目，采用新技術，推出新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關系等。
現(xiàn)代社會科學技術更新?lián)Q代快，產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和性能日趨復雜，需方很難準確判斷產(chǎn)品是否符合要求，只有把握好管理的脈絡，才能實現(xiàn)對質(zhì)量的把控，企業(yè)才能以不變應萬變，永遠站在時代的風口浪尖、乘風而上。
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