食品藥品監督管理局FDA發展里程碑時間表
發布時間：2025-07-25 點擊：11
食品藥品監督管理局FDA發展里程碑時間表
FDA里程碑與歷史：
盡管該機構一直受到批評，但它有保護公眾免遭健康災難的歷史。
例如，1937年，在一種名為“長生不老”的藥物殺死了100多人之后，美國食品及藥物管理局(FDA)派人將這種藥物從貨架上撤下，并建議醫生停止給它開處方，以免造成更多的生命損失。這使得國會賦予FDA更多的權力來監管藥物。
上世紀60年代，FDA的一位名叫弗朗西絲·凱爾西醫生的醫生停止了一種名為沙利度胺的鎮靜劑在美國的銷售，因為她發現這種藥物沒有經過適當的測試，她沒有批準出售這種藥物。因此，她在美國預防了其他國家成千上萬兒童的出生缺陷。
FDA的行動導致了美國藥品和設備監管法律的演變，賦予了它更多的監管權力。
FDA發展里程碑時間表：
1862
林肯總統任命一位化學家查爾斯M.威瑟爾在新成立的農業部任職.這導致了化學局的成立，它是食品和藥物管理局的前身。
1906
國會通過了“食品和藥品法”，該法案禁止在州際商業中對藥品、食品和飲料貼上錯誤的標簽。
1914
“哈里森麻醉法”要求對含有一定數量麻醉品的產品開具處方。它還增加了對提供麻醉品的醫生的記錄保存。
1927
化學局分為兩個實體：食品、藥品和殺蟲劑管理局和化學和土壤局。
1930
一項農業撥款法案將食品、藥品和殺蟲劑管理局的名稱縮短為食品和藥物管理局(FDA)。
1938
國會通過了“聯邦食品、藥品和化妝品法”(FDC)，建立了一個新的藥品監管體系，要求對藥品進行市場前安全測試。
1966
“公平包裝和標簽法”要求對食品、藥品、化妝品和醫療器械進行誠實的標識，并由食品和藥物管理局強制執行。
1970
FDA要求在口服避孕藥中插入第一個病人包，告知患者具體的風險和益處。
1972
建立非處方藥審查程序，以提高非處方藥銷售的安全性、有效性和準確標簽。
1976
醫療器械修正案通過，允許FDA確保醫療設備和診斷產品的安全。有些產品需要美國食品和藥物管理局的市場前批準，而另一些產品則必須通過市場營銷前的性能標準.
1988
“食品和藥物管理法”正式建立了FDA作為美國衛生和公共服務部的一個機構。
1990
“安全醫療器械法”獲得通過，要求使用醫療設備的醫院和其他設施向FDA報告任何可能導致病人受傷、嚴重疾病或死亡的設備。該法案還要求制造商對高風險植入設備進行營銷后監控，并授權FDA下令召回醫療設備。
1992
國會通過了“處方藥使用者費用法案”，該法案允許FDA向藥品制造商收取費用，以資助新藥的批準。
1933
幾個不良事件報告系統被合并成MedWatch，這是一個由衛生專業人員自愿報告醫療產品并發癥的系統。
1997
食品和藥物管理局現代化法案引入了自1938年FDC法案以來FDA政策最引人注目的改革。它包括加速醫療設備審查和管制未經批準的藥品和設備的廣告廣告的措施。
2005
FDA宣布成立藥品安全委員會。該委員會包括來自美國國立衛生研究院、退伍軍人管理局和FDA工作人員的代表，他們就藥品安全問題向FDA提供咨詢，并與病人和醫療服務提供者進行溝通。
2009
奧巴馬總統簽署了“家庭吸煙預防和煙草控制法案”。該法案賦予FDA監管煙草產品的權力，并設立了煙草產品中心。
2011
FDA食品安全現代化法案(FSMA)為FDA提供了新的食品安全執法機構。
2012
食品和藥物管理局“安全和創新法案”(FDA SIA)擴大了FDA向該行業收取用戶費用的權限，以資助對藥物和設備的更多審查。國會頒布了2013年“藥品質量和安全法”(DQSA)，允許FDA對復合藥物進行監管。
2013
2013年7月，美國食品和藥物管理局提議，每個醫療設備都要帶有一個獨特的數字或字母數字代碼，稱為唯一的設備識別號。“大流行和所有危害防備重新授權法”(PAHPRA)根據“公共衛生服務法”和“食品、藥品和化妝品法”為所有危害的準備和反應制定并重新授權了某些方案。
ISO9001：2000與ISO14001：2004，OHSAS18001認證收費說明
食品AIB審核標準有哪些具體內容
生產許可證證書狀態怎么填
去哪申報污水處理服務企業資質多長時間
cnas認證流程及準備工作
申請ISO45001體系認證要準備什么材料？企業申請ISO45001認證需要準備什么材料？
納入四上統計的商貿企業獎勵 進階獎勵5萬元
iso28000供應鏈安全管理體系認證有效期多久
FDA里程碑與歷史：
盡管該機構一直受到批評，但它有保護公眾免遭健康災難的歷史。
例如，1937年，在一種名為“長生不老”的藥物殺死了100多人之后，美國食品及藥物管理局(FDA)派人將這種藥物從貨架上撤下，并建議醫生停止給它開處方，以免造成更多的生命損失。這使得國會賦予FDA更多的權力來監管藥物。
上世紀60年代，FDA的一位名叫弗朗西絲·凱爾西醫生的醫生停止了一種名為沙利度胺的鎮靜劑在美國的銷售，因為她發現這種藥物沒有經過適當的測試，她沒有批準出售這種藥物。因此，她在美國預防了其他國家成千上萬兒童的出生缺陷。
FDA的行動導致了美國藥品和設備監管法律的演變，賦予了它更多的監管權力。
FDA發展里程碑時間表：
1862
林肯總統任命一位化學家查爾斯M.威瑟爾在新成立的農業部任職.這導致了化學局的成立，它是食品和藥物管理局的前身。
1906
國會通過了“食品和藥品法”，該法案禁止在州際商業中對藥品、食品和飲料貼上錯誤的標簽。
1914
“哈里森麻醉法”要求對含有一定數量麻醉品的產品開具處方。它還增加了對提供麻醉品的醫生的記錄保存。
1927
化學局分為兩個實體：食品、藥品和殺蟲劑管理局和化學和土壤局。
1930
一項農業撥款法案將食品、藥品和殺蟲劑管理局的名稱縮短為食品和藥物管理局(FDA)。
1938
國會通過了“聯邦食品、藥品和化妝品法”(FDC)，建立了一個新的藥品監管體系，要求對藥品進行市場前安全測試。
1966
“公平包裝和標簽法”要求對食品、藥品、化妝品和醫療器械進行誠實的標識，并由食品和藥物管理局強制執行。
1970
FDA要求在口服避孕藥中插入第一個病人包，告知患者具體的風險和益處。
1972
建立非處方藥審查程序，以提高非處方藥銷售的安全性、有效性和準確標簽。
1976
醫療器械修正案通過，允許FDA確保醫療設備和診斷產品的安全。有些產品需要美國食品和藥物管理局的市場前批準，而另一些產品則必須通過市場營銷前的性能標準.
1988
“食品和藥物管理法”正式建立了FDA作為美國衛生和公共服務部的一個機構。
1990
“安全醫療器械法”獲得通過，要求使用醫療設備的醫院和其他設施向FDA報告任何可能導致病人受傷、嚴重疾病或死亡的設備。該法案還要求制造商對高風險植入設備進行營銷后監控，并授權FDA下令召回醫療設備。
1992
國會通過了“處方藥使用者費用法案”，該法案允許FDA向藥品制造商收取費用，以資助新藥的批準。
1933
幾個不良事件報告系統被合并成MedWatch，這是一個由衛生專業人員自愿報告醫療產品并發癥的系統。
1997
食品和藥物管理局現代化法案引入了自1938年FDC法案以來FDA政策最引人注目的改革。它包括加速醫療設備審查和管制未經批準的藥品和設備的廣告廣告的措施。
2005
FDA宣布成立藥品安全委員會。該委員會包括來自美國國立衛生研究院、退伍軍人管理局和FDA工作人員的代表，他們就藥品安全問題向FDA提供咨詢，并與病人和醫療服務提供者進行溝通。
2009
奧巴馬總統簽署了“家庭吸煙預防和煙草控制法案”。該法案賦予FDA監管煙草產品的權力，并設立了煙草產品中心。
2011
FDA食品安全現代化法案(FSMA)為FDA提供了新的食品安全執法機構。
2012
食品和藥物管理局“安全和創新法案”(FDA SIA)擴大了FDA向該行業收取用戶費用的權限，以資助對藥物和設備的更多審查。國會頒布了2013年“藥品質量和安全法”(DQSA)，允許FDA對復合藥物進行監管。
2013
2013年7月，美國食品和藥物管理局提議，每個醫療設備都要帶有一個獨特的數字或字母數字代碼，稱為唯一的設備識別號。“大流行和所有危害防備重新授權法”(PAHPRA)根據“公共衛生服務法”和“食品、藥品和化妝品法”為所有危害的準備和反應制定并重新授權了某些方案。
ISO9001：2000與ISO14001：2004，OHSAS18001認證收費說明
食品AIB審核標準有哪些具體內容
生產許可證證書狀態怎么填
去哪申報污水處理服務企業資質多長時間
cnas認證流程及準備工作
申請ISO45001體系認證要準備什么材料？企業申請ISO45001認證需要準備什么材料？
納入四上統計的商貿企業獎勵 進階獎勵5萬元
iso28000供應鏈安全管理體系認證有效期多久