企業需要變更體系通常發生在什么時候？
除了結構變動的時候，內審過程發現重大不符合的時候。此外，可能引發組織體系文件需要更新的情況還有以下幾種：
1、內部監視測量發現產品出現重大不符合；
2、國家監督檢查或市場抽查發現不合格；
3、顧客有重大投訴；
4、新產品開發后；
5、產品有重大改進（改型、升級換代、功能性能有重大變更）；
6、組織的外部環境有重大變化；
7、國家法律法規、標準、規范變更；
8、顧客和相關方有特殊要求；
9、管理評審和內審后發現不符合，組織自己決定變更；
10、組織的管理者發生變化；
11、其他情況需要變更時。
凡遇上述情況，組織的管理體系文件不論時間，均應按標準的5.4.2策劃后及時更新。
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