ISO體系認(rèn)證的生產(chǎn)流程資料主要涉及認(rèn)證流程中企業(yè)需要準(zhǔn)備和提交的材料,以及整個認(rèn)證流程的具體步驟。以下是對ISO體系認(rèn)證生產(chǎn)流程資料的詳細(xì)闡述:
一、ISO體系認(rèn)證流程
前期準(zhǔn)備
企業(yè)建立文件化的質(zhì)量管理體系,并運行三個月以上。
企業(yè)至少進行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)審與管理評審,內(nèi)審應(yīng)覆蓋所有的場所和標(biāo)準(zhǔn)條款。
企業(yè)準(zhǔn)備并提交質(zhì)量手冊及程序文件等質(zhì)量管理體系文件。
信息交流
企業(yè)與認(rèn)證機構(gòu)通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式進行信息交流,確定實施認(rèn)證的初步意向和可行性。
提交認(rèn)證申請
企業(yè)填寫《質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請表》及其附件《認(rèn)證信息調(diào)查表》,并提交給認(rèn)證機構(gòu)。
認(rèn)證機構(gòu)對申請進行評審,通過后與申請組織進一步聯(lián)系,必要時進行現(xiàn)場訪問,了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實施情況,并作出書面報價。
簽訂合同
在獲得申請組織明確的合同簽訂意向并通過了合同評審后,雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)合同》。
認(rèn)證機構(gòu)指定審核組長自合同生效日起負(fù)責(zé)審核活動的開展與實施。
文件審核
審核組長根據(jù)認(rèn)證要求在組織現(xiàn)場進行文件審查,并將審核結(jié)果書面告知受審核方。
如有不符合處,受審核方應(yīng)作修改直至滿足相應(yīng)要求為止。
現(xiàn)場審核
審核組按照認(rèn)證計劃安排現(xiàn)場審核,覆蓋申請認(rèn)證全部范圍并符合ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。
現(xiàn)場審核以抽樣審核的方式進行,將開出不符合項并要求實施糾正。
現(xiàn)場審核結(jié)束后,審核組將給出書面的審核報告,宣布在現(xiàn)場審核結(jié)果,并告知是否予以批準(zhǔn)注冊。
發(fā)證后的監(jiān)督(監(jiān)督審核)
在證書有效期內(nèi)(一般為3年),安排2次監(jiān)督審核。
第一次監(jiān)督審核在9~12個月內(nèi)進行(從初審?fù)瓿扇掌谟嬎悖院竺恳淮尾怀^12個月。
監(jiān)督審核基本參照初次現(xiàn)場審核進行,根據(jù)審核結(jié)果,認(rèn)證機構(gòu)將作出保持、擴大、縮小、暫停、注銷認(rèn)證的決定。
復(fù)評(換證審核)
認(rèn)證證書有效期屆滿時,獲證方至少應(yīng)提前3個月向認(rèn)證機構(gòu)提出復(fù)評申請。
復(fù)評合格后,換發(fā)新證書,復(fù)評程序與認(rèn)證程序一致。
復(fù)評可與有效期內(nèi)的最后一次臨近審核結(jié)合進行。
二、ISO體系認(rèn)證所需資料
企業(yè)在申請ISO體系認(rèn)證時,需要準(zhǔn)備并提交以下資料:
企業(yè)資質(zhì)證明
營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、稅務(wù)登記證等相關(guān)資質(zhì)證明。
組織架構(gòu)與職責(zé)
組織架構(gòu)圖和各部門職責(zé)分布。
質(zhì)量管理體系文件
質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等質(zhì)量管理體系文件。
生產(chǎn)運營記錄
公司的生產(chǎn)運營記錄,如生產(chǎn)報表、質(zhì)量記錄等。
員工培訓(xùn)與安全制度
員工培訓(xùn)記錄和安全管理制度。
產(chǎn)品相關(guān)信息
申請認(rèn)證的產(chǎn)品介紹、用途、技術(shù)參數(shù)等資料。
生產(chǎn)工藝流程圖。
認(rèn)證范圍內(nèi)的信息(包含用途、采購、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售)。
其他相關(guān)資料
產(chǎn)品檢測報告、第三方認(rèn)證證書等。
法律法規(guī)、與產(chǎn)品有關(guān)的國標(biāo)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)清單。
三、注意事項
確保資料真實有效:企業(yè)在準(zhǔn)備和提交資料時,應(yīng)確保所有資料的真實性和有效性,符合認(rèn)證要求。
選擇有資質(zhì)的認(rèn)證機構(gòu):企業(yè)在選擇認(rèn)證機構(gòu)時,應(yīng)慎重考慮其資質(zhì)和經(jīng)驗,確保認(rèn)證的有效性和權(quán)威性。
積極配合審核工作:在認(rèn)證過程中,企業(yè)應(yīng)積極配合審核員的工作,提供所需信息和證據(jù),確保審核順利進行。
持續(xù)改進:獲得ISO認(rèn)證后,企業(yè)應(yīng)持續(xù)改進質(zhì)量管理體系,保持生產(chǎn)運營體系的穩(wěn)定性和有效性。
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