ISO17025實驗室認可需要多少錢
發布時間：2025-07-15 點擊：11
ISO17025實驗室認可需要多少錢
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以下是部分實驗室資質標準選節
2預防措施
4.12..1
為防止發生不符合檢測工作及管理體系運行中的偏離，實驗室應采取主動行動，把握改進機會和消除潛在的不符合因素，避免不符合及偏離的發生。
4.12..2
實驗室建立并實施《糾正、預防措施控制程序》，以事先主動確定必要的改進機會和消除潛在的不符合原因。
4.13.3
實驗室應通過對操作程序進行評審、數據分析、水平測試結果分析等活動，發現潛在的不符合原因，提出切合實際的預防措施。
4.12.4
4.12.4..4.1 在確定需要采取預防措施后，應制定預防措施計劃，并對計劃實施過程進行監控。
4.12.4..4.2 應控制預防措施的實施過程，以保證其有效性，減少不符合發生的可能性。
記錄的控制
4.13.1
記錄是為已完成的活動或達到的結果提供客觀證據的文件。客觀、準確地記錄有關質量活動的足夠信息并管理好這些記錄，才能為管理體系要素運行的有效性和質量活動的可追溯性提供客觀證據。客觀、真實、準確、及時地做好質量記錄是全體員工應遵守的準則。
4.13.2
實驗室建立并實施《記錄管理程序》，以管理質量和技術記錄的收集、識別、編目、保存和處置等工作，包括電子記錄備份的規定和程序。
4.13.3
記錄包括管理活動和技術活動兩個方面。按照《準則》要求和質量活動的需要，實驗室設計了詳細表格，以保證記錄清晰、便于書寫和信息完整充分，使檢測過程和結果可以復現。
保存的記錄包括：抽樣記錄單、檢驗委托單、收樣檢查原始記錄、檢驗任務單、檢驗原始記錄、檢驗報告、內部審核記錄、管理評審記錄、不符合報告及糾正和驗證記錄、儀器校準記錄、比對試驗報告、驗證試驗報告、儀器期間核查記錄等。
4.13.4
4.13.4.1 所有記錄應客觀、真實、完整、清晰、準確、及時。
4.13.4.2 記錄表格應編排合理，便于記錄和閱讀，設有所記錄信息的相應欄目。
4.13.4.3 各種載體上的記錄均應字跡清楚、明了，其保管方式便于檢索，存放設施、環境能避免損壞、變質和丟失。應規定各類記錄保存期限。
4.13.4.4 實驗室應對電子記錄操作人進行授權，防止未經授權者接觸或修改記錄。電子記錄應進行備份，防止意外丟失。
4.13.4.5 應保證所有記錄的安全和保密。
4.13.5
4.13.5.1 實驗室應將檢測原始記錄、數據導出計算記錄、設備校準記錄、檢驗報告復制件等按規定的期限保存。
4.13.5.2 認真填寫記錄表格，使各項檢測記錄包含足夠的信息，以便分析不確定度的影響因素，使檢測過程可以復現。檢測操作人和結果校核人應在記錄上簽字。
4.13.5.3 觀察結果、檢測和計算數據應與工作同步進行記錄。
4.13.5.4 如果記錄錯誤，不應采取擦、涂等方式，應在錯誤處劃線并在旁邊標明正確值。所有記錄的更改均應由更改人蓋章或簽字。不允許重新謄抄記錄。電子存儲的記錄也應采取等效措施，以避免原始數據的丟失或改動。
內部審核
4.14.1
為確定質量活動和有關結果是否符合計劃安排，以及是否有效地實施并達到預定目標，實驗室內部應按程序進行檢查和評價質量活動，以獲得證實其符合性和采取糾正措施的證據。
4.14.2
實驗室建立并實施《內部審核程序》，以使其管理體系的運行持續符合《準則》要求。
4.14.3
內部審核計劃應覆蓋管理體系的全部要素，包括檢測活動。每年至少對各要素審核一次。
4.14.4
質量負責人根據管理體系的運行情況編制年度內部審核工作計劃，每次安排若干要素和部門，經總經理批準后，按照時間表組織實施審核。
4.14.5
審核工作由質量負責人及若干內審員實施，必要時聘請外部審核員。審核員應經過培訓并授予資格。審核工作的安排，應注意保證審核員與被審核對象無直接責任關系。
4.14.6
如果審核結果導致對管理體系運行的有效性或檢測結果的正確性產生懷疑，應及時按照《糾正、預防措施控制程序》的規定采取糾正措施。如果調查顯示實驗室發出的報告可能已經受到影響，應書面通知客戶。
4.14.7
應記錄審核的活動范圍、審核結果和所采取的糾正措施。
4.14.8
審核員應跟蹤糾正活動，核實并記錄糾正措施的實施情況及有效性。
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2預防措施
4.12..1
為防止發生不符合檢測工作及管理體系運行中的偏離，實驗室應采取主動行動，把握改進機會和消除潛在的不符合因素，避免不符合及偏離的發生。
4.12..2
實驗室建立并實施《糾正、預防措施控制程序》，以事先主動確定必要的改進機會和消除潛在的不符合原因。
4.13.3
實驗室應通過對操作程序進行評審、數據分析、水平測試結果分析等活動，發現潛在的不符合原因，提出切合實際的預防措施。
4.12.4
4.12.4..4.1 在確定需要采取預防措施后，應制定預防措施計劃，并對計劃實施過程進行監控。
4.12.4..4.2 應控制預防措施的實施過程，以保證其有效性，減少不符合發生的可能性。
記錄的控制
4.13.1
記錄是為已完成的活動或達到的結果提供客觀證據的文件。客觀、準確地記錄有關質量活動的足夠信息并管理好這些記錄，才能為管理體系要素運行的有效性和質量活動的可追溯性提供客觀證據。客觀、真實、準確、及時地做好質量記錄是全體員工應遵守的準則。
4.13.2
實驗室建立并實施《記錄管理程序》，以管理質量和技術記錄的收集、識別、編目、保存和處置等工作，包括電子記錄備份的規定和程序。
4.13.3
記錄包括管理活動和技術活動兩個方面。按照《準則》要求和質量活動的需要，實驗室設計了詳細表格，以保證記錄清晰、便于書寫和信息完整充分，使檢測過程和結果可以復現。
保存的記錄包括：抽樣記錄單、檢驗委托單、收樣檢查原始記錄、檢驗任務單、檢驗原始記錄、檢驗報告、內部審核記錄、管理評審記錄、不符合報告及糾正和驗證記錄、儀器校準記錄、比對試驗報告、驗證試驗報告、儀器期間核查記錄等。
4.13.4
4.13.4.1 所有記錄應客觀、真實、完整、清晰、準確、及時。
4.13.4.2 記錄表格應編排合理，便于記錄和閱讀，設有所記錄信息的相應欄目。
4.13.4.3 各種載體上的記錄均應字跡清楚、明了，其保管方式便于檢索，存放設施、環境能避免損壞、變質和丟失。應規定各類記錄保存期限。
4.13.4.4 實驗室應對電子記錄操作人進行授權，防止未經授權者接觸或修改記錄。電子記錄應進行備份，防止意外丟失。
4.13.4.5 應保證所有記錄的安全和保密。
4.13.5
4.13.5.1 實驗室應將檢測原始記錄、數據導出計算記錄、設備校準記錄、檢驗報告復制件等按規定的期限保存。
4.13.5.2 認真填寫記錄表格，使各項檢測記錄包含足夠的信息，以便分析不確定度的影響因素，使檢測過程可以復現。檢測操作人和結果校核人應在記錄上簽字。
4.13.5.3 觀察結果、檢測和計算數據應與工作同步進行記錄。
4.13.5.4 如果記錄錯誤，不應采取擦、涂等方式，應在錯誤處劃線并在旁邊標明正確值。所有記錄的更改均應由更改人蓋章或簽字。不允許重新謄抄記錄。電子存儲的記錄也應采取等效措施，以避免原始數據的丟失或改動。
內部審核
4.14.1
為確定質量活動和有關結果是否符合計劃安排，以及是否有效地實施并達到預定目標，實驗室內部應按程序進行檢查和評價質量活動，以獲得證實其符合性和采取糾正措施的證據。
4.14.2
實驗室建立并實施《內部審核程序》，以使其管理體系的運行持續符合《準則》要求。
4.14.3
內部審核計劃應覆蓋管理體系的全部要素，包括檢測活動。每年至少對各要素審核一次。
4.14.4
質量負責人根據管理體系的運行情況編制年度內部審核工作計劃，每次安排若干要素和部門，經總經理批準后，按照時間表組織實施審核。
4.14.5
審核工作由質量負責人及若干內審員實施，必要時聘請外部審核員。審核員應經過培訓并授予資格。審核工作的安排，應注意保證審核員與被審核對象無直接責任關系。
4.14.6
如果審核結果導致對管理體系運行的有效性或檢測結果的正確性產生懷疑，應及時按照《糾正、預防措施控制程序》的規定采取糾正措施。如果調查顯示實驗室發出的報告可能已經受到影響，應書面通知客戶。
4.14.7
應記錄審核的活動范圍、審核結果和所采取的糾正措施。
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