IVDEAR團隊可以開始申請IVDR-CE認證了
第49條
公告機構參與符合性評估流程
I.如符合性評估流程需要公告機構的參與，制造商可申請選擇公告機構，前提是該選
定機構己被安排開展器械類別相關符合性評估活動。制造商不能為同一符合性評估 流程平行申請其他公告機構。
2.在做出關于符合性評估決定前，有關公告機構應通過第52條中所述的電子系統將撤 銷其申請的制造商通知給其他公告機構。
3.在按照第1段向公告機構申請時，制造商應在該公告機構決定之前聲明其已經撤銷 了其他公告機構的申請，和/或提供先前已被其他公告機構拒絕的同一符合性評估的 申請信息。
4.公告機構可要求制造商提供任何信息或數據，以開展即定的符合性評估流程。
5.公告機構以及公告機構人員必須具備執行符合性評估活動的zuigao級別職業操守、必 備技術及zhuan業領域的科學技能，并且能夠抵抗一切壓力和誘惑，特別是可能會影響 其判斷或符合性評估活動結果的資金問題，特別是對于這些活動的結果有利益關系 的個人或集體。


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