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企業(yè)TS16949質(zhì)量體系認(rèn)證對生產(chǎn)過程的要求

發(fā)布時間:2025-07-13 點(diǎn)擊:19
由于體系認(rèn)證的不斷普及,現(xiàn)在很多汽車行業(yè)的企業(yè)都辦理TS16949質(zhì)量體系認(rèn)證了,但是在辦理的過程還是有很多的東西并不是很清楚,下面小邊帶大家來了解一下企業(yè)TS16949質(zhì)量體系認(rèn)證對生產(chǎn)過程的要求是怎樣的吧?
企業(yè)TS16949質(zhì)量體系認(rèn)證對生產(chǎn)過程的要求
一、生產(chǎn)和服務(wù)提供
(一)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制(7.5.1)
組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。受控條件應(yīng)包括:
a、獲得表述產(chǎn)品特性的信息;
b、必要時,獲得作業(yè)指導(dǎo)書;
c、使用適宜的設(shè)備;
d、獲得和使用監(jiān)視和測量裝置;
e、實(shí)施監(jiān)視和測量;
f、放行、交付和交付后活動的實(shí)施。
(二)、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)(7.5.2)
當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時,組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。這包括公在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。
組織應(yīng)對這些過程作出安排,適用時包括:
a、為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則;
b、設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定;
c、使用特定的方法和程序;
d、記錄的要求;
e、再確認(rèn)。
以上要求適用于生產(chǎn)和服務(wù)提供的所有過程。
二、產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性
1、產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性必須有書面程序;
2、用圖樣、吊牌或標(biāo)簽等進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識;
3、產(chǎn)品或批次的可追溯性標(biāo)識需要記錄。
三、過程控制
(一)、組織應(yīng)確定并策劃直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程,確保這些過程在受控狀態(tài)下進(jìn)行。受控狀態(tài)包括:
1、如果沒有形成文件的程序就不能保證質(zhì)量時,則應(yīng)對生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的方法制定形成文件程序
2、設(shè)備和環(huán)境必須適合工作要求;
3、廠房應(yīng)保持清潔、有序和良好維護(hù)狀態(tài);
4、除不可預(yù)見的自然災(zāi)害外,應(yīng)有應(yīng)付影響正常生產(chǎn)偶發(fā)事故應(yīng)急處理計(jì)劃,確保正常供貨。
5、要求監(jiān)視過程參數(shù)和產(chǎn)品特性。
6、過程控制必須符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、質(zhì)量計(jì)劃和組織的程序文件。
7、使用特殊特性時,應(yīng)符合顧客要求;
8、需要時,對過程和設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可;
9、工作技藝標(biāo)準(zhǔn)必須以實(shí)用的方式規(guī)定;
10、特殊過程必須按照書面程序進(jìn)行監(jiān)督和/或?qū)嵤?
(二)、過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書
1、負(fù)責(zé)操作的所有員工,都應(yīng)有書面的操作和監(jiān)督指導(dǎo)書;
2、這些指導(dǎo)書必須在工作場所,不中斷操作情況下查閱到;
3、這些指導(dǎo)書可能是過程卡、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)操作規(guī)程等形式;
4、應(yīng)盡可能包括所列的項(xiàng)目于指導(dǎo)書中。員工必須悉知作業(yè)指導(dǎo)書和他們工作的目標(biāo)。
(三)、過程控制的維護(hù)
1、保持和超出PPAP規(guī)定的能力指數(shù)和性能指數(shù);
2、確保控制計(jì)劃和過程流程圖的實(shí)施;
3、在控制圖上要標(biāo)記對過程有影響的事件;
4、在顧客同意下,可以對能力指數(shù)很高的過程修改控制計(jì)劃。
5、過程不穩(wěn)定或能力不足時,應(yīng)根據(jù)控制計(jì)劃采取相應(yīng)的反應(yīng)計(jì)劃,包括對輸出的控制和100%檢驗(yàn)。但要強(qiáng)調(diào),這只是臨時性措施,并應(yīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn)。控制輸出和100%檢驗(yàn)是一種不經(jīng)濟(jì)的不得已的暫時性措施。
(四)、過程控制要求的修改
在某些情況下,顧客可能要求高于或低于規(guī)定的過程能力或性能要求。此時,控制計(jì)劃必須作相應(yīng)的注釋(即在PPAP控制計(jì)劃中產(chǎn)品/過程規(guī)范/公差欄中注出)
(五)、作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證
1、無論何時進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備(如作業(yè)的初步運(yùn)行、材料的改變、作業(yè)更改、運(yùn)行期間過長的停頓),均必須進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。
2、作業(yè)準(zhǔn)備人員應(yīng)易于得到作業(yè)指導(dǎo)書,推薦采用末件比較的方法(上批產(chǎn)品的最后一部分和本批的開始一部分)進(jìn)行驗(yàn)證。
3、較好的辦法是通過控制圖進(jìn)行驗(yàn)證,即在控制圖上未出現(xiàn)特殊原因變差,2/3的點(diǎn)在控制限寬度中部1/3的區(qū)域。
(六)、過程更改
1、零件編號、工程等級、制造場所、材料來源和生產(chǎn)過程的更改要經(jīng)顧客事先批準(zhǔn),而且可能要求再提交PPAP。
2、若有多個場所、過程和材料來源的選擇,最初的批準(zhǔn)可以提交多個PPAP,但當(dāng)更改時,組織仍必須通知顧客。
3、鼓勵持續(xù)改進(jìn)的更改,但仍應(yīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn)。
四、不合格品的控制及糾正與預(yù)防措施
1、必須清楚標(biāo)識所有不合格品或可疑產(chǎn)品、材料或隔離區(qū);
2、對不合格品按規(guī)定做出處理;
3、在工作場所應(yīng)易于得到返工指導(dǎo)書,并為相應(yīng)的操作者所使用;
4、制定和跟蹤優(yōu)先減少不合格品的計(jì)劃;
5、參與調(diào)查與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生的原因,并記錄調(diào)查結(jié)果;
6、參與制定消除不合格原因所需的糾正措施;
7、實(shí)施控制,以確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性;
8、采用糾正措施及其實(shí)施的控制,來消除在其他類似的過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因;
9、利用適當(dāng)?shù)男畔碓础H缬绊懏a(chǎn)品質(zhì)量的過程和作業(yè)讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、服務(wù)報(bào)告和顧客意見,以發(fā)現(xiàn)、分析并消除不合格的潛在原因;
10、對任何要求預(yù)防措施的問題確定所需的處理步驟;
11、采取預(yù)防措施并實(shí)施控制,以確保有效性;
12、確保將所采取措施的有關(guān)信息提交給管理評審。
五、搬運(yùn)、包裝、防護(hù)和交付
1、避免對所采購的材料、過程工作中產(chǎn)品的損壞;
2、產(chǎn)品的包裝與標(biāo)識必須按顧客要求進(jìn)行;
3、當(dāng)產(chǎn)品受組織控制時,組織應(yīng)對其采用適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和隔離措施;
4、在最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)后,組織應(yīng)采取保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量的措施。合同要求時,這種保護(hù)應(yīng)延續(xù)到交付的目的地;
5、組織應(yīng)建立為確保百分之百按期發(fā)貨的體系,以滿足顧客生產(chǎn)及服務(wù)要求。如果不能確保百分之百按期發(fā)貨,組織應(yīng)采取糾正措施改進(jìn)交付能力,包括與顧客就交付問題進(jìn)行信息溝通;
6、組織的生產(chǎn)計(jì)劃活動應(yīng)按計(jì)劃單進(jìn)行。
六、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用
在生產(chǎn)的全過程中,采用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)對生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)視和控制。
TS16949認(rèn)證需要達(dá)到什么資質(zhì)
符合以下條件就可以的。如有具體問題可以進(jìn)行探討。
1、企業(yè)合法資質(zhì)
營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼、稅務(wù)登記證、需確認(rèn)營業(yè)執(zhí)照的范圍,是否與ISO/TS16949申請審核范圍沖突,同時確認(rèn)是否進(jìn)行了最新年檢。
2、汽車產(chǎn)品供應(yīng)鏈證明
汽車產(chǎn)品供應(yīng)鏈的證據(jù)或客戶出具的證明。
3、汽車顧客特殊要求清單
汽車顧客特殊要求,這個可以根據(jù)與客戶簽定的協(xié)義或合同中去找,找客戶最關(guān)注是產(chǎn)品的那方面,方便后續(xù)去定特殊特性。
4、內(nèi)審員清單
TS16949內(nèi)審員資格證,包括了體系、產(chǎn)品、過程審核的培訓(xùn)。
5、汽車產(chǎn)品APQP
申請認(rèn)證的產(chǎn)品完整APQP資料,且PPAP提交客戶進(jìn)行批準(zhǔn)。
擴(kuò)展資料:
對受審核方的要求:
1、ISO/TS16949:2009認(rèn)證注冊,只適用于汽車整車廠和其直接的零部件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的,具有加工制造能力,并通過這種能力的實(shí)現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。
2、要求獲得ISO/TS16949:2009認(rèn)證注冊的公司,必須具備有至少連續(xù)12個月的生產(chǎn)和質(zhì)量管理記錄,包括內(nèi)部評審和管理評審的完整記錄。
3、對于一個新設(shè)立的加工場所,如沒有12個月的記錄,也可經(jīng)評審符合確認(rèn)質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求后,由認(rèn)證公司可簽發(fā)由NQA頒發(fā)的“符合性證明”。當(dāng)具備了12個月的記錄后,再進(jìn)行認(rèn)證審核注冊。
4、經(jīng)認(rèn)證獲頒證書的機(jī)構(gòu),如不能繼續(xù)保持質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性,將有被吊銷證書的風(fēng)險(xiǎn)。
符合以下條件就可以的。如有具體問題可以進(jìn)行探討。
1.企業(yè)合法資質(zhì)
營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼、稅務(wù)登記證、需確認(rèn)營業(yè)執(zhí)照的范圍,是否與ISO/TS16949申請審核范圍沖突,同時確認(rèn)是否進(jìn)行了最新年檢。
2.汽車產(chǎn)品供應(yīng)鏈證明
汽車產(chǎn)品供應(yīng)鏈的證據(jù)或客戶出具的證明
3.汽車顧客特殊要求清單
汽車顧客特殊要求,這個可以根據(jù)與客戶簽定的協(xié)義或合同中去找,找客戶最關(guān)注是產(chǎn)品的那方面,方便后續(xù)去定特殊特性。
4.內(nèi)審員清單
TS16949內(nèi)審員資格證,包括了體系、產(chǎn)品、過程審核的培訓(xùn)。
5.汽車產(chǎn)品APQP
申請認(rèn)證的產(chǎn)品完整APQP資料,且PPAP提交客戶進(jìn)行批準(zhǔn)。
6.過去12個月的關(guān)鍵指標(biāo)和績效趨勢
按照TS16949要求運(yùn)行12個月,這里運(yùn)行12個月實(shí)際上是要有12個月生產(chǎn)。根據(jù)三大關(guān)系(顧客導(dǎo)向、支持過程、管理過程)建立企業(yè)的關(guān)鍵指標(biāo),進(jìn)行數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,如沒有不足12個月,認(rèn)證時只能出具符合性證明。
7.TS16949體系運(yùn)行最近幾個月的證據(jù)
按照汽車產(chǎn)品訂單生產(chǎn)情況準(zhǔn)備最近幾個月記錄,從業(yè)務(wù)訂單到出貨的記錄,包括客戶的打分情況。
8.建立公司的過程關(guān)系圖、過程分析表,且有ISO/TS16949所有要求均被過程覆蓋到的證據(jù)
TS16949過程關(guān)系圖(必要時用章魚圖),過程分析表(必要時用烏龜圖)。
9.內(nèi)審報(bào)告
內(nèi)審資料,包括審核計(jì)劃,審核發(fā)現(xiàn),糾正措施等,同時確認(rèn)要一次完整根據(jù)TS16949要求進(jìn)行審核,采
用過程方法,且包括與申請汽車產(chǎn)品相關(guān)的產(chǎn)品、過程和體系審核。
10.管理評審報(bào)告
管理評審資料,包括評審?fù)ㄖu審輸入資料,評審輸出資料,改進(jìn)事項(xiàng)等。
11.目前的顧客滿意和抱怨?fàn)顟B(tài),包括報(bào)告和評分
客戶滿意度評介報(bào)告,這里包括內(nèi)部評價(jià),如:品質(zhì)、交期、客戶審核的自評,還有客戶每月的評價(jià),
如:對來料品質(zhì)、交期、超額運(yùn)費(fèi)、服務(wù)等的評價(jià)。
12.TS16949體系文件
按照TS16949要求,建立ITS16949體系所需的文件(含手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、表格)
13.TS16949文件控制的資料
文件清單(手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、外來文件),記錄清單(所有與汽車產(chǎn)品相關(guān)匯總表),文件發(fā)分與回收記錄(手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、外來文件)
通過上述的文章內(nèi)容,我們可以知道企業(yè)在辦理體系認(rèn)證的時候,在生產(chǎn)過程中是有要求的,對于企業(yè)的資質(zhì)也是有相關(guān)的要求,因此在體系認(rèn)證之前需要咨詢清楚,想要了解更多或者是有體系咨詢需要的可以聯(lián)系小編哦!


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