浙江ISO14001環境UKAS認證怎么辦理
發布時間：2025-07-12 點擊：22
浙江ISO14001環境UKAS認證怎么辦理
ISO9001認證的作用
1.強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額
負責ISO9001品質體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的機構，對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業內部來說，可按照經過嚴格審核的標準化的品質體系進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，大地提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對于企業外部來說，當顧客得知供方按照標準實行管理，拿到了ISO9001品質體系認證證書，并且有認證機構的嚴格審核和定期監督，就可以確信該企業是能夠穩定地生產合格產品乃至良好產品的信得過的企業，從而放心地與企業訂立供銷合同，擴大了企業的市場占有率。可以說，在這兩方面都收到了還不錯的功效。
2.獲得了貿易“通行證”，消除了貿易壁壘
許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO9001質量體系認證的壁壘。特別是，在“世界貿易組織”內，各成員國之間相互排除了關稅壁壘，只能設置技術壁壘，所以，獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。（在我國“入世”以后，失去了區分國內貿易和貿易的嚴格界限，所有貿易都有可能遭遇上述技術壁壘，應該引起企業界的高度重視，及早防范。）
3.節省了第二方審核的精力和費用
在現代貿易實踐中，，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負擔；另一方面，需方也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。ISO9001認證可以排除這樣的弊端。因為作為方的生產企業申請了第三方的ISO9001認證并獲得了認證證書以后，眾多第二方就不必要再對方進行審核，這樣，不管是對方還是對第二方都可以節省很多精力或費用。還有，如果企業在獲得了ISO9001認證之后，再申請UL、CE等產品品質認證，還可以免除認證機構對企業的品質保證體系進行重復認證的開支。
4.在產品品質競爭中永遠立于不敗之地
貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由于銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。70年代以來，品質競爭已成為貿易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的品質要求作為限入獎出的貿易保護主義的重要措施。實行ISO9001標準化的品質管理，可以穩定地提高產品品質，使企業在產品品質競爭中永遠立于不敗之地。
5.有效地避免產品責任
各國在執行產品品質法的實踐中，由于對產品品質的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復雜，追究責任也就越來越嚴格。尤其是近幾年，發達國家都在把原有的“過失責任”轉變為“嚴格責任”法理，對制造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一臺機床時受到傷害，按“嚴格責任”法理，法院不僅要看該機床機件故障之類的品質問題，還要看其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發出警告的裝置等。法院可以根據上述任何一個問題判定該機床存在缺陷，廠方便要對其后果負責賠償。但是，按照各國產品責任法，如果廠方能夠提供ISO9001品質體系認證證書，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。（隨著我國法治的完善，企業界應該對“產品責任法”高度重視，盡早防范。）
6.有利于間的經濟合作和技術交流
按照間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范，方能進行合作與交流。ISO9001質量體系認證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協議。
1994年，ISO/TC176完成了對標準階段的修訂工作，發布了1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1等6項標準，到1999年底，已陸續發布了22項標準和2項技術報告。
各國認證機構互認
1998年在我國廣州召開了認證機構的互認會議17個國家簽署了互認協議。這17個國家是：中國(CNACR)，日本(JAB)，澳大利亞-新西蘭(JAS-ANZ)，加拿大(SCC)，美國(ANSI-RAB)，法國 (COFRAC)，英國 (UKAS)，瑞典(SWEDAC)，西班牙(ENAC)，意大利(SINCERT)，瑞士(SAS)，丹麥(DANAK)，芬蘭(FINAS)，擲威(NA)，荷蘭(RVA)，德國(DAR／TGA)。
ISO9001:2015版ISO9001認證
2000年12月15日，ISO/TC176正式發布了新版本的ISO9000族標準，統稱為2000版ISO族標準。該標準的修訂充分考慮了1987版和1994版標準以及現有其他管理體系標準的使用經驗，因此，它將使質量管理體系加適合組織的需要，可以適應組織開展其商業活動的需要。現以發展到ISO9001-2015版。
ISO是一個標準化組織,其成員由來自世界上100多 個國家的國家標準化團體組成,代表中國參加ISO的國家機構是中國 國家技術監督局(CSBTS)。ISO與電工(IEC)有密切的聯系， 中國參加IEC的國家機構也是國家技術監督局。ISO和IEC作為一個整 體擔負著制訂全球協商一致的標準的任務，ISO和IEC都是非 機構,它們制訂的標準實質上是自愿性的,這就意味著這些標準必須是 良好的標準,它們會給工業和服務業帶來收益,所以他們自覺使用這 些標準.ISO和IEC不是聯合國機構,但他們與聯合國的許多專門機構保 持技術聯絡關系.ISO和IEC有約1000個技術和分,各 會員國以國家為單位參加這些技術和分的活動。ISO和 IEC還有約3000個工作組,ISO、IEC每年制訂和修訂1000個標準。標準的內容涉及廣泛,從基礎的緊固件、軸承各種原材料到半成 品和成品,其技術領域涉及信息技術、交通運輸、農業、保健和環境 等。每個工作機構都有自己的工作計劃，該計劃列出需要制訂的標準項 目(試驗方法、術語、規格、性能要求等)。ISO的主要功能是為人們制訂標準達成一致意見提供一種機 制。其主要機構及運作規則都在一本名為ISO/IEC技術工作導則的文件 中予以規定，其技術結構在ISO是有800個技術和分,它們 各有一個和一個秘書處，秘書處是由各成員國分別擔任,目前承擔 秘書國工作的成員團體有30個，各秘書處與位于日內瓦的ISO秘書 處保持直接聯系。
通過這些工作機構，ISO已經發布了9200個標準,如ISO公制螺 紋、ISO的A4紙張尺寸、ISO的集裝箱系列(目前世界上95%的海運集 裝箱都符合ISO標準)、ISO的膠片速度代碼、ISO的開放系統互聯(OS2) 系列(廣泛用于信息技術領域)和的ISO9000質量管理系列標準。 此外,ISO還與450個和區域的組織在標準方面有聯絡關系,特 別與電信聯盟(ITU)有密切聯系。在ISO/IEC系統之外的標準 機構共有28個。每個機構都在某一領域制訂一些標準,通常它們在 聯合國控制之下。一個典型的例子就是世界衛生組織(WHO).ISO/IEC 制訂的85%的標準，剩下的15%由這28個其他標準機構制訂。
ISO通過它的2856個技術機構開展技術活動。其中技術（簡稱TC）共185個，分技術（簡稱SC）共611個，工作組（WG）2022個，特別工作組38個。 ISO的2856個技術機構技術活動的成果（產品）是“標準”。ISO現已出標準共10300多個，主要涉及各行各業各種產品（包括服務產品、知識產品等）的技術規范。 ISO出來的標準除了有規范的名稱之外，還有編號，編號的格式是：ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發布年號（方括號中的內容可有可無），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分別是某一個標準的編號。 但是，“ISO9000”不是指一個標準，而是一族標準的統稱。根據ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176的所有標準。” 什么叫TC176呢？TC176即ISO中176個技術，它成立于1980年，全稱是“品質保證技術”，1987年又名為“品質管理和品質保證技術”。TC176專門負責品質管理和品質保證技術的標準。 TC176較早的一個標準是ISO8402：1986，名為《品質-術語》，于1986年6月15日正式發布。1987年3月，ISO又正式發布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個標準，與ISO8402：1986一起統稱為”ISO9000系列標準”。 此后，TC176又于1990年發布了一個標準，1991年發布了三個標準，1992年發布了一個標準，1993年發布了五個標準；1994年沒有另外發布標準，但是對前述“ISO9000系列標準”統一作了修改，分別改為ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176的標準定義為“ISO9000族”。1995年，TC176又發布了一個標準，編號是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17個標準。
對于上述標準，作為應該通曉，作為企業，只需選用如下三個標準之一：
1.ISO9001：1994《品質體系設計、開發、生產、安裝和服務的品質保證模式》；
2.ISO9002：1994《品質體系生產、安裝和服務的品質保證模式》；
3.ISO9003：1994《品質體系較終檢驗和試驗的品質保證模式》。
ISO9001質量認證的由來
ISO9000是由西方的品質保證活動發展起來的。二戰期間，因戰爭擴大所需武器需求量急劇膨脹，美國商因當時的武器制造工廠規模、技術、人員的限制未能滿足“一切為了戰爭”。美國為此面臨千方百計擴大武器生產量，同時又要保證質量的現實問題。分析當時企業：大多數管理是，即工頭憑借經驗管理，指揮生產，技術全在腦袋里面，而一個管理的人數很有限，產量當然有限，與戰爭需求量相距很遠。于是，組織大型企業的技術人員編寫技術標準文件，開設培訓班，對來自其它相關原機械工廠的員工（如五金、工具、鑄造工廠）進行大量訓練，使其能在很短的時間內學會識別工藝圖及工藝規則，掌握武器制造所需關鍵技術，從而將“技術”迅速“復制”到其它機械工廠，從而奇跡般地有效解決了戰爭難題。戰后，將該寶貴的“工藝文件化”經驗進行總結、豐富，編制周詳的標準在全國工廠推廣應用，并同樣了滿意效果。當時美國盛行文件風，后來，美國企業的這個經驗很快被其他工業發達國家部門所采用，并逐步推廣到民用工業，在西方各國蓬勃發展起來。
ISO9000產生的必然性
任何標準都是為了適應科學、技術、社會、經濟等客觀因素發展變化的需要而產生，ISO9000亦是如此。
科學技術的進步和社會的發展，使顧客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“質量大堤的保護之下”；企業為了避免因產品質量問題而巨額賠款，要建立體系來提高信譽和市場競爭力；世界貿易的發展迅速，不同國家、企業之間在技術合作、經驗交流和貿易往來上要求有共同的語言、統一的認識和共同遵守的規范。現代企業內部協作的規模日益龐大，使程序化管理成為生產力發展本身的要求。這些原因共同使ISO9001標準的產生成為必然。
ISO9001的發展與來歷
1979年ISO組織成立質量管理和技術TC176，專門負責ISO9001質量管理和標準。
1979年英準協會BSI向ISO組織提交了一份建議，倡議研究技術和管理經驗的標準化問題。同年ISO批準成立質量管理和技術TC176，專門負責質量管理和標準。TC176主要參照了英國BS5750標準和加拿大CASZ299標準，從一開始就注意使其的標準與許多國家的標準相銜接。
人們并未等太長時間，在各國努力的基礎上，標準化組織在1987年正式頒布了ISO9000系列標準(9000~9004)的版。ISO9000標準很快在工業界得到廣泛的承認，被各準化機構所采用并成為ISO標準中在上銷路較好的一個。截止1994年底已被70多個國家一字不漏地采用，其中包括所有的歐洲聯盟和歐洲自由貿易聯盟國家、日本和美國。有50多個國家建立了國家質量體系認證/注冊機構，開展了第三方認證和注冊工作。有些國家，等待注冊的公司隊伍如此之長，要等上幾個月甚至1年才能得到認證。ISO9000標準被歐洲測試與認證組織EOTC作為開展本組織工作的基本模式。歐洲聯盟在某些領域如醫療器械的立法中引用ISO9000標準，供應商在某些領域必須ISO9000注冊。許多公司得出的結論是，要想與統一起來的歐洲市場做生意，ISO9000注冊是有好處的。許多和級產品認證體系如英國BSI的風箏標志、日本JIS標志都把ISO9000作為產品認證的首要要求，把ISO9000結合到產品認證計劃中去。
ISO9001族標準的歷史與發展
ISO9001八大原則（質量管理八大原則）
ISO9001的八大原則
一、質量管理八大原則的內容：
原則1.以顧客為關注焦點：組織依存于其顧客。因此組織應理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客并爭取顧客期望。
原則2.作用：者確立本組織統一的宗旨和方向。他們應該創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。
原則3.全員參與：各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。
原則4.過程方法：將相關的活動和資源作為過程進行管理，可以地得到期望的結果。
原則5.管理的系統方法：識別、理解和管理作為體系的相互關聯的過程，有助于組織實現其目標的效率和有效性。
原則6.持續改進：組織總體業績的持續改進應是組織的一個永恒的目標。
原則7.基于事實的決策方法：有效決策是建立在數據和信息分析基礎上。
原則8.互利的供方關系：組織與其供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創造的能力。
這ISO八大原則形成了ISO 9001質量管理體系標準的基礎。
二、ISO八大原則與質量管理的關系
質量管理八項原則是一個組織在質量管理方面的總體原則，這些原則需要通過具體的活動得到體現。其應用可分為和質量管理。就來說，主要目的是足夠的信任以表明組織能夠滿足客戶對質量的要求。
因而所開展的活動主要涉及：測定顧客的質量要求、設定質量方針和目標、建立并實施文件化的質量體系，較終確保質量目標的實現和管理兩個層面。
質量管理則要考慮，作為一個組織經營管理的重要組成部分，怎樣保證經營目標的實現。組織要生存、要發展、要提率和效益，當然離不開顧客，離不開質量。因而，從質量管理的角度，要開展的活動就其深度和廣度來說，要遠勝于所需開展的活動。
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ISO9001認證的作用
1.強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額
負責ISO9001品質體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的機構，對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業內部來說，可按照經過嚴格審核的標準化的品質體系進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，大地提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對于企業外部來說，當顧客得知供方按照標準實行管理，拿到了ISO9001品質體系認證證書，并且有認證機構的嚴格審核和定期監督，就可以確信該企業是能夠穩定地生產合格產品乃至良好產品的信得過的企業，從而放心地與企業訂立供銷合同，擴大了企業的市場占有率。可以說，在這兩方面都收到了還不錯的功效。
2.獲得了貿易“通行證”，消除了貿易壁壘
許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO9001質量體系認證的壁壘。特別是，在“世界貿易組織”內，各成員國之間相互排除了關稅壁壘，只能設置技術壁壘，所以，獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。（在我國“入世”以后，失去了區分國內貿易和貿易的嚴格界限，所有貿易都有可能遭遇上述技術壁壘，應該引起企業界的高度重視，及早防范。）
3.節省了第二方審核的精力和費用
在現代貿易實踐中，，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負擔；另一方面，需方也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。ISO9001認證可以排除這樣的弊端。因為作為方的生產企業申請了第三方的ISO9001認證并獲得了認證證書以后，眾多第二方就不必要再對方進行審核，這樣，不管是對方還是對第二方都可以節省很多精力或費用。還有，如果企業在獲得了ISO9001認證之后，再申請UL、CE等產品品質認證，還可以免除認證機構對企業的品質保證體系進行重復認證的開支。
4.在產品品質競爭中永遠立于不敗之地
貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由于銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。70年代以來，品質競爭已成為貿易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的品質要求作為限入獎出的貿易保護主義的重要措施。實行ISO9001標準化的品質管理，可以穩定地提高產品品質，使企業在產品品質競爭中永遠立于不敗之地。
5.有效地避免產品責任
各國在執行產品品質法的實踐中，由于對產品品質的投訴越來越頻繁，事故原因越來越復雜，追究責任也就越來越嚴格。尤其是近幾年，發達國家都在把原有的“過失責任”轉變為“嚴格責任”法理，對制造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一臺機床時受到傷害，按“嚴格責任”法理，法院不僅要看該機床機件故障之類的品質問題，還要看其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發出警告的裝置等。法院可以根據上述任何一個問題判定該機床存在缺陷，廠方便要對其后果負責賠償。但是，按照各國產品責任法，如果廠方能夠提供ISO9001品質體系認證證書，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。（隨著我國法治的完善，企業界應該對“產品責任法”高度重視，盡早防范。）
6.有利于間的經濟合作和技術交流
按照間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范，方能進行合作與交流。ISO9001質量體系認證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協議。
1994年，ISO/TC176完成了對標準階段的修訂工作，發布了1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1等6項標準，到1999年底，已陸續發布了22項標準和2項技術報告。
各國認證機構互認
1998年在我國廣州召開了認證機構的互認會議17個國家簽署了互認協議。這17個國家是：中國(CNACR)，日本(JAB)，澳大利亞-新西蘭(JAS-ANZ)，加拿大(SCC)，美國(ANSI-RAB)，法國 (COFRAC)，英國 (UKAS)，瑞典(SWEDAC)，西班牙(ENAC)，意大利(SINCERT)，瑞士(SAS)，丹麥(DANAK)，芬蘭(FINAS)，擲威(NA)，荷蘭(RVA)，德國(DAR／TGA)。
ISO9001:2015版ISO9001認證
2000年12月15日，ISO/TC176正式發布了新版本的ISO9000族標準，統稱為2000版ISO族標準。該標準的修訂充分考慮了1987版和1994版標準以及現有其他管理體系標準的使用經驗，因此，它將使質量管理體系加適合組織的需要，可以適應組織開展其商業活動的需要。現以發展到ISO9001-2015版。
ISO是一個標準化組織,其成員由來自世界上100多 個國家的國家標準化團體組成,代表中國參加ISO的國家機構是中國 國家技術監督局(CSBTS)。ISO與電工(IEC)有密切的聯系， 中國參加IEC的國家機構也是國家技術監督局。ISO和IEC作為一個整 體擔負著制訂全球協商一致的標準的任務，ISO和IEC都是非 機構,它們制訂的標準實質上是自愿性的,這就意味著這些標準必須是 良好的標準,它們會給工業和服務業帶來收益,所以他們自覺使用這 些標準.ISO和IEC不是聯合國機構,但他們與聯合國的許多專門機構保 持技術聯絡關系.ISO和IEC有約1000個技術和分,各 會員國以國家為單位參加這些技術和分的活動。ISO和 IEC還有約3000個工作組,ISO、IEC每年制訂和修訂1000個標準。標準的內容涉及廣泛,從基礎的緊固件、軸承各種原材料到半成 品和成品,其技術領域涉及信息技術、交通運輸、農業、保健和環境 等。每個工作機構都有自己的工作計劃，該計劃列出需要制訂的標準項 目(試驗方法、術語、規格、性能要求等)。ISO的主要功能是為人們制訂標準達成一致意見提供一種機 制。其主要機構及運作規則都在一本名為ISO/IEC技術工作導則的文件 中予以規定，其技術結構在ISO是有800個技術和分,它們 各有一個和一個秘書處，秘書處是由各成員國分別擔任,目前承擔 秘書國工作的成員團體有30個，各秘書處與位于日內瓦的ISO秘書 處保持直接聯系。
通過這些工作機構，ISO已經發布了9200個標準,如ISO公制螺 紋、ISO的A4紙張尺寸、ISO的集裝箱系列(目前世界上95%的海運集 裝箱都符合ISO標準)、ISO的膠片速度代碼、ISO的開放系統互聯(OS2) 系列(廣泛用于信息技術領域)和的ISO9000質量管理系列標準。 此外,ISO還與450個和區域的組織在標準方面有聯絡關系,特 別與電信聯盟(ITU)有密切聯系。在ISO/IEC系統之外的標準 機構共有28個。每個機構都在某一領域制訂一些標準,通常它們在 聯合國控制之下。一個典型的例子就是世界衛生組織(WHO).ISO/IEC 制訂的85%的標準，剩下的15%由這28個其他標準機構制訂。
ISO通過它的2856個技術機構開展技術活動。其中技術（簡稱TC）共185個，分技術（簡稱SC）共611個，工作組（WG）2022個，特別工作組38個。 ISO的2856個技術機構技術活動的成果（產品）是“標準”。ISO現已出標準共10300多個，主要涉及各行各業各種產品（包括服務產品、知識產品等）的技術規范。 ISO出來的標準除了有規范的名稱之外，還有編號，編號的格式是：ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發布年號（方括號中的內容可有可無），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分別是某一個標準的編號。 但是，“ISO9000”不是指一個標準，而是一族標準的統稱。根據ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176的所有標準。” 什么叫TC176呢？TC176即ISO中176個技術，它成立于1980年，全稱是“品質保證技術”，1987年又名為“品質管理和品質保證技術”。TC176專門負責品質管理和品質保證技術的標準。 TC176較早的一個標準是ISO8402：1986，名為《品質-術語》，于1986年6月15日正式發布。1987年3月，ISO又正式發布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個標準，與ISO8402：1986一起統稱為”ISO9000系列標準”。 此后，TC176又于1990年發布了一個標準，1991年發布了三個標準，1992年發布了一個標準，1993年發布了五個標準；1994年沒有另外發布標準，但是對前述“ISO9000系列標準”統一作了修改，分別改為ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176的標準定義為“ISO9000族”。1995年，TC176又發布了一個標準，編號是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17個標準。
對于上述標準，作為應該通曉，作為企業，只需選用如下三個標準之一：
1.ISO9001：1994《品質體系設計、開發、生產、安裝和服務的品質保證模式》；
2.ISO9002：1994《品質體系生產、安裝和服務的品質保證模式》；
3.ISO9003：1994《品質體系較終檢驗和試驗的品質保證模式》。
ISO9001質量認證的由來
ISO9000是由西方的品質保證活動發展起來的。二戰期間，因戰爭擴大所需武器需求量急劇膨脹，美國商因當時的武器制造工廠規模、技術、人員的限制未能滿足“一切為了戰爭”。美國為此面臨千方百計擴大武器生產量，同時又要保證質量的現實問題。分析當時企業：大多數管理是，即工頭憑借經驗管理，指揮生產，技術全在腦袋里面，而一個管理的人數很有限，產量當然有限，與戰爭需求量相距很遠。于是，組織大型企業的技術人員編寫技術標準文件，開設培訓班，對來自其它相關原機械工廠的員工（如五金、工具、鑄造工廠）進行大量訓練，使其能在很短的時間內學會識別工藝圖及工藝規則，掌握武器制造所需關鍵技術，從而將“技術”迅速“復制”到其它機械工廠，從而奇跡般地有效解決了戰爭難題。戰后，將該寶貴的“工藝文件化”經驗進行總結、豐富，編制周詳的標準在全國工廠推廣應用，并同樣了滿意效果。當時美國盛行文件風，后來，美國企業的這個經驗很快被其他工業發達國家部門所采用，并逐步推廣到民用工業，在西方各國蓬勃發展起來。
ISO9000產生的必然性
任何標準都是為了適應科學、技術、社會、經濟等客觀因素發展變化的需要而產生，ISO9000亦是如此。
科學技術的進步和社會的發展，使顧客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“質量大堤的保護之下”；企業為了避免因產品質量問題而巨額賠款，要建立體系來提高信譽和市場競爭力；世界貿易的發展迅速，不同國家、企業之間在技術合作、經驗交流和貿易往來上要求有共同的語言、統一的認識和共同遵守的規范。現代企業內部協作的規模日益龐大，使程序化管理成為生產力發展本身的要求。這些原因共同使ISO9001標準的產生成為必然。
ISO9001的發展與來歷
1979年ISO組織成立質量管理和技術TC176，專門負責ISO9001質量管理和標準。
1979年英準協會BSI向ISO組織提交了一份建議，倡議研究技術和管理經驗的標準化問題。同年ISO批準成立質量管理和技術TC176，專門負責質量管理和標準。TC176主要參照了英國BS5750標準和加拿大CASZ299標準，從一開始就注意使其的標準與許多國家的標準相銜接。
人們并未等太長時間，在各國努力的基礎上，標準化組織在1987年正式頒布了ISO9000系列標準(9000~9004)的版。ISO9000標準很快在工業界得到廣泛的承認，被各準化機構所采用并成為ISO標準中在上銷路較好的一個。截止1994年底已被70多個國家一字不漏地采用，其中包括所有的歐洲聯盟和歐洲自由貿易聯盟國家、日本和美國。有50多個國家建立了國家質量體系認證/注冊機構，開展了第三方認證和注冊工作。有些國家，等待注冊的公司隊伍如此之長，要等上幾個月甚至1年才能得到認證。ISO9000標準被歐洲測試與認證組織EOTC作為開展本組織工作的基本模式。歐洲聯盟在某些領域如醫療器械的立法中引用ISO9000標準，供應商在某些領域必須ISO9000注冊。許多公司得出的結論是，要想與統一起來的歐洲市場做生意，ISO9000注冊是有好處的。許多和級產品認證體系如英國BSI的風箏標志、日本JIS標志都把ISO9000作為產品認證的首要要求，把ISO9000結合到產品認證計劃中去。
ISO9001族標準的歷史與發展
ISO9001八大原則（質量管理八大原則）
ISO9001的八大原則
一、質量管理八大原則的內容：
原則1.以顧客為關注焦點：組織依存于其顧客。因此組織應理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客并爭取顧客期望。
原則2.作用：者確立本組織統一的宗旨和方向。他們應該創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。
原則3.全員參與：各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。
原則4.過程方法：將相關的活動和資源作為過程進行管理，可以地得到期望的結果。
原則5.管理的系統方法：識別、理解和管理作為體系的相互關聯的過程，有助于組織實現其目標的效率和有效性。
原則6.持續改進：組織總體業績的持續改進應是組織的一個永恒的目標。
原則7.基于事實的決策方法：有效決策是建立在數據和信息分析基礎上。
原則8.互利的供方關系：組織與其供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創造的能力。
這ISO八大原則形成了ISO 9001質量管理體系標準的基礎。
二、ISO八大原則與質量管理的關系
質量管理八項原則是一個組織在質量管理方面的總體原則，這些原則需要通過具體的活動得到體現。其應用可分為和質量管理。就來說，主要目的是足夠的信任以表明組織能夠滿足客戶對質量的要求。
因而所開展的活動主要涉及：測定顧客的質量要求、設定質量方針和目標、建立并實施文件化的質量體系，較終確保質量目標的實現和管理兩個層面。
質量管理則要考慮，作為一個組織經營管理的重要組成部分，怎樣保證經營目標的實現。組織要生存、要發展、要提率和效益，當然離不開顧客，離不開質量。因而，從質量管理的角度，要開展的活動就其深度和廣度來說，要遠勝于所需開展的活動。
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