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VDA 6.3中的11條FMEA的相關要求

發布時間:2025-07-11 點擊:24
VDA6.3是德國汽車工業聯合會發布的針對批量生產以及服務的過程審核標準,它在汽車行業具有重要的影響力,許多非德國汽車企業也在積極開展VDA6.3過程審核。
VDA6.3過程審核標準是通過對相應過程要素的提問表展開的。提問表提出了至少11條FMEA的相關要求。滿足這些要求將會提高組織滿足顧客要求的能力,贏得顧客滿意,同時減少顧客以及過程審核中關于FMEA中的不符合項。
“P3.3 是否詳細策劃了產品和過程開發的活動?”要求在產品和過程開發策劃時,要包括DFMEA和PFMEA的策劃。此項要求保證了FMEA工作按時開始和結束,從而及時降低產品和過程的風險。
“P4.1 產品和過程開發計劃中的活動是否得到落實?”要求在開發階段,需要用FMEA來保證產品和過程符合顧客對功能和可靠性等方面的要求。執行DFMEA過程時,此產品的生產工廠應該納入FMEA團隊中。特殊特性應該在相應的FMEA中識別,并采取措施確保符合性。
“P4.4 是否獲得了針對產品和過程開發所要求的批準和放行?”要求FMEA中的措施已經得到執行,并確認了有效性。這是因為,只有措施在現實中得到有效落實,風險才能真正得以降低。
“P4.5 是否已制訂并落實了產品和過程開發的制造和檢驗規范?”要求制造和檢驗特性需要考慮FMEA的結果,包含產品和過程開發中的特性。事實上,需要控制的特性是基于風險的思維精心策劃的結果。
“P6.1.1 是否在開發和批量生產之間進行項目交接,以確保生產順利啟動?”要求FMEA得到更新和進一步的開發。也就是說,在量產前一般需要更新FMEA,以反映產品和過程的實際情況并關閉優化改進措施,并補充FMEA遺漏的失效,及時補充預防和控制措施。
“P6.1.5 是否對量產過程中的產品或過程變更開展了跟蹤和記錄?”要求變更管理,從變更申請一直到變更實現,必須清楚地文檔化,FMEA得到更新。這是因為,FMEA已經不能包含變化之后的情況,變化帶來的風險需要在FMEA中得到分析并采取預防和控制措施。
“P6.2.1 控制計劃的要求是否完整并得到有效落實?”要求檢查特性必須得到定義,影響產品特性或質量的過程參數也必須得到完全識別。此條雖然是對控制計劃的要求,但由于FMEA是控制計劃的主要輸入,因此此條可以看成是對P4.1以及P6.1.1中“進一步開發”FMEA的補充,對這些特性的研究將成為FMEA中的重要內容。
“P6.2.5 是否能確保材料或零件在流轉過程中不發生混件或錯件?”要求FMEA需要討論混件以及錯件的失效,并且定義預防和控制措施。
“P6.5.2 是否對質量和過程數據開展了收集和分析?”要求導致產品或過程變更的事件應在FMEA中得到分析,并包含應采取的措施。
“P6.5.3 一旦與產品和過程要求不符,是否分析了原因,并且驗證了糾正措施的有效性?”要求了內部的不符合事件會觸發對FMEA進行更新。
“P7.4 如果發生了與質量要求不符或投訴情況,是否開展了失效分析,并且有效地落實了糾正措施?”要求對于零公里和現場投訴需要采取滿足顧客要求的投訴程序,其中包含了對FMEA的更新。


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