關于ISO/TS16949體系中各種策劃在QMS中的應用
<提示各部門正確實施ISO/TS16949特殊要求涉及的策劃>
公司各部門:
在ISO/TS16949標準中有多處提及策劃,對策劃的解釋是計劃和打算及籌劃或謀劃的意思.可見策劃是一項活動,是一個過程,現就策劃作如下提示:
一、策劃的類別和內容
1.QMS的策劃
這是ISO/TS16949標準5.4.2條款的要求,其策劃內容應滿足4.1的要求,公司為了滿足此要求應編制“QMS與運行程序”對體系文件策劃,識別過程、保持體系提出了要求.
①策劃內容包括:
a.對ISO/TS16949質量管理體系涉及的ISO/TS16949手冊、ISO/TS16949程序、ISO/TS16949指導文件及憑證表單的需要量、名稱　、承辦部門等進行策劃.
b.識別顧客導向過程,支持過程、管理過程、外包過程、明確各過程的輸入、輸出并繪制烏龜圖.
c.考慮與公司其他管理（如財務、總務后勤、安全、衛生、環境）的兼容性,及體系變更的實施,保持QMS的完整性,
d.確定是否刪減.
②QMS策劃的證據:
QMS文件策劃表、顧客導向過程清單、烏龜圖、外包過程清單、組織機構圖.
2.質量方針和質量目標的策劃
ISO/TS16949標準的5.1.C5.35.4.15.6.1.16.2.2.d等條款均提及質量方針和質量目標,而且公司的經營計劃保證質量目標實現的基礎,質量目標又是經營計劃的重要部門,所以公司編制了“質量目標與經營計劃管理程序”
①策劃內容:
a.首先根據公司的經營宗旨、顧客的要求、產品法律法規、持續改進的要求,由最高管理者制定總體質量方針和目標,作為長期經營計劃的一部分.總體質量方針和目標應在公司內得到溝通,并為制定年度目標提供框架.
b.年度質量目標應于每年初制定,應包括各職能、各層次的內容,制定年度質量目標時,應說明編制的依據和要求.
c.確定后的質量目標應形成文件并組織各部門分解形成各方面的經營計劃.
d.確定監督、考核部門及考核頻次.
e.確定涉及的表單格式、表單名稱.
f.確定方針目標的更新、修訂、定期評審.
②策劃要求:
a.年度質量目標下達的時機必須把握好,一般應于每年1月5日前,如下達太晚會影響各部門分解.
b.各部門應填寫質量目標分解表,并引出本部門應執行的各類計劃或方案,即:經營計劃
③策劃的證據:
S.W.O.T分析、總體質量方針、目標不,年度質量目標、質量目標分解表、長期經營計劃、年度經營計劃、經營計劃更新、修訂情況,質量目標實施情況.
④策劃的主導部門、配合部門各公司總經理負責,管理者代表配合.
3.產品實現的策劃
ISO/TS16949標準的7.1條款要求對公司產品實現所需過程進行策劃,為滿足此要求公司編制了“產品實現所需過程策劃程序”.對各生產過程的性質、名稱、控制要求及接收準則做出規定.
①策劃內容:
a.確定各生產車間涉及的一般工序、關鍵工序、特殊工序.
b.明確工序名稱、控制要求及接收準則和技術要求.
c.確定各工序應執行的文件,應提供的記錄.
d.確定人員資格要求.
②策劃要求:
a.策劃表應與過程流程圖和作業指導書一致.
b.策劃表應經過審核、批準后發放到各車間
③策劃證據:
產品實現策劃表、過程流程圖
④策劃的主導部門與配合部門
各公司工藝裝備部門負責策劃,各車間、質控員配合.
4.工廠、設施和設備策劃
ISO/TS16949標準6.3.1條款要求公司采用多方論證的方法對工廠的布局、生產車間的布線進行策劃,并要求制定對現有操作有效性進行評價和監視,為滿足此要求,公司編制了“工廠設備、設施策劃有效性評價程序”,以滿足工廠布局、車間布線合理性并有效利用空間,確保產品流動、材料轉移的順暢.
①策劃內容:
a.考慮適當的自動化,確定設備、模具、治具等.
b.考慮工序流動的合理性,減少過多的搬運.
c.考慮瓶徑工序的合理安排,減少過長時間的等候.
d.考慮人機平衡和庫存,減少人工閑置率和庫存量.
e.考慮區域及目視標識,保持清潔、清爽、有序、定容、定量、定位
②策劃要求:
a.新開發產品要對工廠、設施、設備策劃的有效性進行評價.
b.穩定產品生產過程,應定期評價現有操作有效性.
c.過程策劃有效性評價作為APQP的文件歸檔.
③策劃證據:
過程策劃有效性評價表、現有操作有效性評價表、廠區平面圖、車間平面圖
5.設計和開發的策劃
ISO/TS16949標準7.3.1要求公司對產品的設計開發進行策劃和控制,本公司的技術中心為滿足此要求應編制“設計開發與先期質量策劃程序.“
①策劃內容:
a.應結合APQP的五個階段進行策劃,即:計劃與定義、產品設計、過程設計、產品和過程確認、反饋評價與糾正措施.
b.針對具體開發產品策劃五個階段的輸入、輸出,并明確進度,責任人等內容.
②策劃要求:
a.技術中心接到新產品開發通知后應成立多方論證小組,編制“新產品開發計劃”明確五個階段工作內容.
b.明確五個階段的評審、驗證、確認活動.
c.明確小組或成員的分工及職責權限.
③策劃證據:
新產品開發進度計劃,APQP策劃表
④策劃的主導部門與配合部門
技術中心主導各公司工藝裝備、質管科配合.
6.生產和服務的策劃
ISO/TS16949標準7.5.1條款要求對生產和服務進行策劃,公司的計劃調度室和營銷公司為滿足此要求應編制“生產過程控制程序”、“服務過程控制程序”.
①策劃內容:
a.確定受控條件,使生產和營銷依據明確的生產服務指令和作業指導書組織生產和服務.
b.確定正確使用、維護設備的要求.
c.確定產品生產過程中的首、中、未檢驗及接收準則.
d.安排銷售產品的交付及交付后的服務.
②策劃要求:
a.詳細說明受控條件、受控要求、責任部門、配合部門及應提供的記錄等.
b.生產過程和服務過程策劃應與公司其它體系文件保持一致.
③策劃證據:
生產和服務提供策劃表
④策劃主導部門、配合部門
生產調度室負責工藝、質管、設備維修部門配合.
7.測量、分析和改進的策劃
ISO/TS16949中8.1條款標準要求公司對產品符合性,QMS符合性及持續改進的有效性,包括統計技術的應用進行策劃,為滿足此要求,公司質量部組織編制了“統計技術應用程序”以保持產品、體系的符合性、有效性得到監視和測量并持續改進.
①策劃內容:
a.明確采用何種方式證實產品的符合性.
b.確定內部審核、顧客走訪、滿意度調查表、數據分析為持續改進提供證據.
c.確定各部門應用統計技術的范圍.
②策劃要求:
a.要求質管部組織策劃,并將策劃結果知會相關部門.
b.詳細對實施控制內容及方法進行策劃.
③策劃證據:
a.測量分析和改進策劃表,統計技術應用圖表.
④策劃主導部門、配合部門
質管部及各內審員、質管員
8.重在事項策劃
遇到以下重在事項,應由技術中心、工藝裝備、辦公室、營銷公司等組織策劃.
①大型新設備選型,購置時
②廠房改造、新建、擴建基建項目時
③法律法規要求發生重大變化時
二、策劃的方法
1.實施各種策劃最簡單的辦法是召集相關人員參加的說明會或填寫策劃表
2.采用會議策劃時（如重在事項的策劃）可形成會議記錄、紀要、計劃、決定、決議等書面文件.
三、策劃的效果應確認
既然策劃是一個活動,一個過程,那么對策劃就應按照過程方法進行,要求實施PDCA所以對策劃的效果應進行確認,如果沒有達到預期策劃的目標,還應組織采取對策,確保策劃的實現,策劃確認應由策劃主導部門負責.
①質量管理體系策劃表
②產品實現策劃表　
③生產和服務策劃表
④測量分析和改進和策劃表
⑤APQP策劃表.


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