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iso三體系認(rèn)證是哪三個(gè),ISO審核中常見問題

發(fā)布時(shí)間:2025-07-09 點(diǎn)擊:25
ISO三體系認(rèn)證是哪三個(gè) ISO三體系認(rèn)證包括ISO9001認(rèn)證、ISO14001認(rèn)證和ISO45001認(rèn)證。這些認(rèn)證分別是:
ISO9001認(rèn)證。質(zhì)量管理體系認(rèn)證,強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理和客戶滿意。
ISO14001認(rèn)證。環(huán)境管理體系認(rèn)證,關(guān)注環(huán)境保護(hù)和持續(xù)改進(jìn)。
ISO45001認(rèn)證。職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,專注于員工健康和安全。
這些認(rèn)證幫助企業(yè)提高效率,減少資源浪費(fèi),并提升企業(yè)形象。
ISO審核中常見問題 在ISO審核過程中,可能會(huì)遇到多種問題。以下是根據(jù)搜索結(jié)果整理出的一些常見問題及其可能的解決方案。
文件控制
內(nèi)部文件的審批、分發(fā)、更改:工程圖紙未經(jīng)審批即已發(fā)行、使用;作業(yè)指導(dǎo)書未能分發(fā)至具體作業(yè)崗位;生產(chǎn)現(xiàn)場崗位懸掛的作業(yè)指導(dǎo)書未受控;工藝文件存在直接在文件上更改的現(xiàn)象,未執(zhí)行文件更改程序。
解決方法:建立完善的文件控制程序,確保所有文件在發(fā)布前經(jīng)過審批,作業(yè)指導(dǎo)書能夠準(zhǔn)確地分發(fā)到各個(gè)崗位,并且所有的文件更改都按照既定的程序進(jìn)行。
外來文件的識(shí)別、收集、分發(fā):未能充分識(shí)別、收集到與產(chǎn)品有關(guān)的國家/國際、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);未能將外來文件分發(fā)至有關(guān)部門,如品管部、生產(chǎn)部。
解決方法:建立有效的外來文件管理制度,確保能夠及時(shí)識(shí)別和收集到所有相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并將這些文件分發(fā)到各個(gè)相關(guān)部門。
質(zhì)量記錄的填寫、管理、保存
質(zhì)量記錄的填寫、管理、保存:質(zhì)量記錄存在涂改的現(xiàn)象;質(zhì)量記錄未規(guī)定保存期限;未按保存期限予以保存,到期銷毀未能提供銷毀記錄。
解決方法:建立嚴(yán)格的質(zhì)量記錄管理制度,確保所有的質(zhì)量記錄都按照規(guī)定的方式填寫、管理和保存,避免涂改現(xiàn)象的發(fā)生,并且明確規(guī)定每一份質(zhì)量記錄的保存期限。
質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)、分析
質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)、分析:質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)未能提供原始數(shù)據(jù),無法掌握最終目標(biāo)統(tǒng)計(jì)數(shù)值的真實(shí)性;質(zhì)量目標(biāo)有統(tǒng)計(jì),但未進(jìn)行分析。
解決方法:在設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)時(shí),確保有足夠的原始數(shù)據(jù)支持,并且對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期的統(tǒng)計(jì)和分析,以便了解實(shí)際執(zhí)行情況與目標(biāo)之間的差距。
管理評(píng)審
管理評(píng)審:管理評(píng)審輸入信息不全,或未能提供輸入資料;管理評(píng)審主持人非最高管理者,且未能提供最高管理者對(duì)主持人(不是最高管理者自己時(shí))的授權(quán)證明;對(duì)管理評(píng)審決議事項(xiàng)無采取措施的相關(guān)證據(jù),如糾正措施或預(yù)防措施;對(duì)上次管理評(píng)審決議事項(xiàng)的跟蹤結(jié)果無記錄。
解決方法:確保管理評(píng)審的輸入信息全面,并由最高管理者主持或授權(quán)主持。每次管理評(píng)審后,都要采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施,并對(duì)這些措施的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤。
人力資源管理
人力資源管理:未能按實(shí)際崗位規(guī)定各崗位的職責(zé)、權(quán)限、能力要求;培訓(xùn)有計(jì)劃,也有按計(jì)劃實(shí)施,但對(duì)培訓(xùn)的實(shí)施效果未進(jìn)行評(píng)價(jià);對(duì)特殊崗位人員未規(guī)定能力要求,未能提供對(duì)這些人員的培訓(xùn)、考核證據(jù);對(duì)特種作業(yè)人員(電工、焊/割工、起重工等)資格年審的要求未及時(shí)跟蹤,個(gè)別特種作業(yè)人員的資格證未年審或年審過期。
解決方法:明確各崗位的職責(zé)、權(quán)限和能力要求,并對(duì)員工進(jìn)行定期的培訓(xùn)和考核,確保特種作業(yè)人員的資格證書得到及時(shí)更新。
基礎(chǔ)設(shè)施管理
基礎(chǔ)設(shè)施管理:新進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備未驗(yàn)收即投入使用;對(duì)設(shè)備未規(guī)定維護(hù)、保養(yǎng)的要求;特種設(shè)備未能提供定期檢定的證據(jù)。
解決方法:在使用任何新的設(shè)備之前,都要對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)收。同時(shí),制定明確的設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)制度,并確保特種設(shè)備能夠按時(shí)接受定期檢定。
工作環(huán)境管理
工作環(huán)境管理:對(duì)存在溫濕度要求的現(xiàn)場,無溫濕計(jì),無法掌握溫濕度狀況;檢驗(yàn)色差崗位的燈光非檢驗(yàn)專用光源,不符合要求;生產(chǎn)現(xiàn)場、倉儲(chǔ)現(xiàn)場有防塵的要求,但發(fā)現(xiàn)存放在現(xiàn)場的產(chǎn)品上有灰塵。
解決方法:在需要特定溫度和濕度的工作環(huán)境中安裝溫濕計(jì),并確保檢驗(yàn)色差崗位使用的燈光符合標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),也要確保生產(chǎn)現(xiàn)場和倉儲(chǔ)現(xiàn)場有足夠的防塵措施,防止產(chǎn)品受到灰塵污染。
產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃
產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃:未能針對(duì)產(chǎn)品的類別或特點(diǎn)制定質(zhì)量目標(biāo);雖有進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃,但資料零散、無序,而且相關(guān)責(zé)任人對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的要求不熟悉(甚至不清楚);工程變更所引起相關(guān)文件的修改,未按審批程序的要求執(zhí)行,存在私自更改的現(xiàn)象;存在相關(guān)文件部分有修改、部分未得到修改的現(xiàn)象,修改不徹底;未對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行策劃,何時(shí)需要進(jìn)行驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)未確定。
解決方法:根據(jù)產(chǎn)品的特性制定合適的質(zhì)量目標(biāo),并確保所有相關(guān)人員都清楚產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的要求。在進(jìn)行工程變更時(shí),嚴(yán)格按照審批程序進(jìn)行,并確保所有的文件都得到了正確的修改。
與顧客有關(guān)的過程
與顧客有關(guān)的過程:與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求(包括產(chǎn)品的國家/國際、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等)未確定或識(shí)別不充分;對(duì)產(chǎn)品交付后活動(dòng)(包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)[例如,維護(hù)服務(wù)]),以及公司認(rèn)為必要的附加要求(例如,回收或最終處置)不明確;顧客沒有提供形成文件的要求時(shí),無對(duì)這些顧客要求進(jìn)行確認(rèn)的證據(jù);對(duì)口頭合同未進(jìn)行評(píng)審;企業(yè)未能根據(jù)自身業(yè)務(wù)流程的特點(diǎn)規(guī)劃合同評(píng)審的作業(yè)要求,過于流于形式,無實(shí)際意義;產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí),未及時(shí)將變更的要求通知相關(guān)人員;對(duì)顧客的反饋(包括顧客抱怨)有進(jìn)行處理,但未將處理結(jié)果與顧客進(jìn)行溝通。
解決方法:確保對(duì)所有相關(guān)的法律法規(guī)要求有了充分的理解,并且明確了產(chǎn)品交付后的所有活動(dòng)。在收到顧客的要求時(shí),無論是書面還是口頭,都要進(jìn)行確認(rèn),并根據(jù)需要及時(shí)通知相關(guān)人員。對(duì)于顧客的反饋,要進(jìn)行全面的處理,并將處理結(jié)果告知顧客。
設(shè)計(jì)開發(fā)
設(shè)計(jì)開發(fā):設(shè)計(jì)開發(fā)策劃時(shí)一般存在的問題:a)未明確設(shè)計(jì)小組成員的職責(zé)、權(quán)限;b)未明確設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)度的要求,未根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展及時(shí)調(diào)整設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃;c)策劃時(shí)未對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)的時(shí)機(jī)進(jìn)行策劃。設(shè)計(jì)開發(fā)輸入信息不充分,如與產(chǎn)品適用的法律法規(guī)要求未充分識(shí)別;設(shè)計(jì)開發(fā)輸出在放行前的審批不完善,如圖紙僅有編制人員的名字,而校、審人無簽名;設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)的記錄不齊全,未能按策劃的要求展開;對(duì)這些過程中提出的改進(jìn)未保持記錄;設(shè)計(jì)開發(fā)更改發(fā)生后,未能按要求進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn);設(shè)計(jì)開發(fā)更改引起相關(guān)文件的變更,未能及時(shí)對(duì)應(yīng)相關(guān)文件進(jìn)行修訂,且未能及時(shí)將更改的要求通知相關(guān)人員12619.
解決方法:在設(shè)計(jì)開發(fā)策劃階段,要明確設(shè)計(jì)小組成員的職責(zé)和權(quán)限,并根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃。在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中,要確保所有的輸入信息都得到了充分的識(shí)別,并且輸出物在放行前經(jīng)過了充分的審批。同時(shí),也要確保評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)得到了妥善的記錄,并根據(jù)需要進(jìn)行改進(jìn)。
以上只是ISO審核中的一部分常見問題及其可能的解決方案。實(shí)際上,在審核過程中可能會(huì)遇到更多其他問題。因此,企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極參與ISO認(rèn)證培訓(xùn),提高員工的專業(yè)素質(zhì)和意識(shí)水平,從而更好地應(yīng)對(duì)ISO審核中的各種挑戰(zhàn)。


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