企業ISO9001認證體系運行答疑解惑
企業ISO9001認證體系運行答疑解惑本人一直以為現行的質量管理體系標準ISO9001一族，尤其是八大原則，過程方法，PDCA模式等，可以說是千百年來企業管理理論的集大成者，雖然字數不多，但可謂博大精深。現在質量管理體系可以說是個上層建筑，處于企業質量管理的金字塔頂，其下有質量管理、產品管理等，再下為檢驗、班組操作等。現在的質量管理其實不僅是限于產品的質量，自從進入21世紀，質量管理早已覆蓋了企業管理的各個層面：顧客關系管理，供方管理，生產管理，人事管理等等。這也是質量管理理論的發展的結果。這個觀念最早是日本質量專家提出來的。他們指出：現代質量管理要從產品質量擴擴展到工作質量，各個職能的工作質量，只有各個職能的工作質量高了，最終組織的輸出出果：產品（服務）質量才會好。這也是質量管理體系標準的理論來源之一（其余如PDCA來源于戴明的思想，等）。這點在5.4.1 質量目標條款要求：確保在相關職能和層次建立質量目標，這點得到體現。（企業在實施這一條款時，就應不僅限于標準的三句話，為了更有效管理，應自覺地開展目標管理，僅此一項就又自成一小體系-目標管理體系了）。所以在標準學習和理解上，需要具有關于管理方面非常豐富的知識。標準的條款要求只是提供線索。企業在實施時為了做到有效性，應按其線索，自覺地擴展各項要求。如：7.4條款采購，要實施好，就要對供方管理方面的知識有足夠的學習，7.2,8.2.1 要求就要有質量特性的三種劃分：理所當然質量、一元質量、完美質量（由日本質量專家狩野（KANO）提出）、市場營銷、顧客關系管理方面的足夠的知識，7.5條款，需要有生產管理足夠的知識（如精益生產、工業工程、5S等等），7.6條款，要求有計量學方面的知識。等等。正如前不久在回一位貼友所說：學習本標準可參照學習中國古詩詞的方法。詩詞了了數語，往往內含典故眾多，特別如稼軒、義山者，要真正參透其詩意，必須對故典了然于胸，不然不能真正讀懂其意。鄙人不才，身在體系管理之一員，深感有義務有責任對體系的正確理解略盡綿薄之力。也希望借此貼拋磚引玉，各位同行、專家、前輩廣泛參與，盡展才智，各抒思想，互相學習，相攜同進。也算為中國產品質量之聲譽提高略盡小力。不管是內審員（第一方）還是顧客審核（二方審核），還是認證機構的審核（三方審核），都是需要由審核員來實施，也就是具備審核能力的人員。實施內審的審核員，還是三方的審核員，他們都是審核員，能力要求都應是一致的。可參見19011的第七章。前面有人說，公司有相關的任職要求，那么在策劃這個任職要求時就要根據19011對審核員的能力要求來作了。至于這個證，只是一個證明。你可以說沒有內審員證，但你得有證明，證明你具備實施審核的能力的證明。 有證，也不能證明該內審員有資格實施內審、其所實施的內審有效。真正審核嚴肅的話，外審員在審核內審的有效時性，要評價公司的內部審核員和同部審核組的能力。公司至少要提代有證據表明：1 識別了其內審員的能力要求，2 提供了適宜的培訓，3 有對內部審核員和內審核組的表現進行監視考核的過程（內審員獨立審核要有經驗），4 內審核組中要包括有一定專業知識的人員，也可以說內審組必須有對產品熟悉的人審核主要的設計生產檢驗過程，這樣他們就能夠識別出在什么地方如果存在對某一特定過程或活動的偏離將對產品質量產生嚴重的后果。其實還是那句話，內審和三方審核的本質一樣的，所以對審核組的能力也是類似的。拋開認證的現實不說，各自有幾個內審員具備資格，有哪個內審真正做到有效，同樣地在我接觸的企業內審，沒有一個公司的內審過程是充分有效的，不管是臺玻昆山的內審還是蘇州毅嘉這樣有實力做的比較好臺資企業。曾經想過這個問題，其本質就是大家對內審的性質一直存在著誤解，認為內審比外審的要求就低一些。這是錯誤的。

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