電子煙認證介紹,美國PMTA認證產生背景及申請PMTA認證企業
1963年美國人賀伯特·吉爾伯特(Herbert A Gilbert)首次提出電子蒸汽煙概念。2004年中國藥劑工程師韓力將電子煙從概念轉化為產品,發明了霧化煙-“如煙”。2006年,“如煙”被引入到美國,其新穎的設計理念和有別于傳統煙草的吸食體驗,深深地吸引了美國年輕人,從此電子煙產品便成了他們愛不釋手的時尚單品,進而風靡全世界。PMTA,英文全稱為Premarket Tobacco Product Marketing Orders,即煙草產品市場準入申請。PMTA的審查項目,包括9個方面,分別是申請資質、基本信息、描述性信息、產品樣本、產品標簽、科學研究結果、產品屬性與生產過程、體內毒理學研究、HPHCS(有害成分及潛在有害成分)。
為什么要申請PMTA?
一直以來,美國都是電子煙最大的消費國,在電子煙全球市場占比40%。根據美國FDA在2016年5月頒布的法規,電子煙產品將納入煙草產品管理范圍,并接受FDA監管,未通過PMTA(Premarket Tobacco Application,煙草產品上市前申請,簡稱PMTA)認證的產品不準在美國上市。簡而言之,PMTA就相當于電子煙產品在美國市場的“牌照”,如果沒有,就意味著放棄美國市場。中國作為電子煙產品的發源地,生產了世界上90%以上的電子煙產品,對于國內電子煙生產廠家而言,只有通過美國FDA的PMTA認證,才能繼續開拓、深耕美國市場,PMTA申請的重要性不言而喻。
哪些企業申請了電子煙PMTA認證?
在已提交申請的企業中,國外的有日本煙草旗下的Logic、英美煙草旗下的Vuse、帝國煙草旗下的myblu、EAS旗下的Leap,還有Juul Labs(申請材料12.5萬頁)、511 Solutions,LLC、Voom、Nicopure Labs—Halo。國內的有“你我集團”的開放式小煙Suorin(申請材料5萬多頁)、思摩爾的大煙VAPORESSO(2017年開始準備)、電子供應鏈合元集團(申請材料10萬多頁)、吉邇旗下大煙品牌VOOPOO,艾維普思科技有限公司旗下大煙SMOK,還有鉑德的Boulder(2016年12月開始準備數據,申請材料數十萬頁),鉑德是唯一一家同時提交了硬件和煙油的PMTA申請的電子煙。
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