《16949理解與實施》連載——10.3 持續改進
10.3持續改進
組織應持續改進質量管理體系的適宜性、充分性和有效性。
組織應考慮分析和評價的結果以及管理評審的輸出,以確定是否存在需求或機遇,這些需求或機遇應作為持續改進的一部分加以應對。
[理解與實施要點]
1.持續改進定義:提高績效( 3.7.8 )的循環活動。
2.持續改進是-個組織永恒追求的主題,沒有一個組織不需要持續改進,也沒有一個組織完美得不需要改進。
3.組織要通過實施持續改進,改進質量管理體系的適宜性、充分性、有效性,這和管理評審( 9.3 )的目的一樣。
4.要求組織尋求改進機會,可以考慮如下方面:管理評審分析和評價結果、管理評審輸入的結果等,確定組織是否實施持續改進。包括組織應考慮對質量管理體系持續改進的必要措施。
5.組織持續改進的活動很多,包括內審、質量目標的評審、績效指標的評審、質量管理體系有效性評審、監視和測量活動、數據分析等,發現機會,然后實施改進措施。
6.持續改進的方法包括各種方法和工具,包括QC小組活動、提案管理活動、精益生產和6-SIGMA活動。
10.3.1持續改進--補充
組織應有一個形成文件的持續性改進過程。組織在本過程中包含以下內容:
a)對所采用方法、目標、 測量、有效性和形成文件的信息的識別;
b)一個制造過程改進行動計劃，重點放在減少過程變差和浪費;
C)風險分析(例如FMEA )。
注:持續改進是當過程有統計能力且穩定,或者產品特性為可預測且滿足顧客要求時實施的。
[理解與實施要點]
1、組織應建立形成文件的持續性改進過程。包含以下內容:
a)改進項目來源,如管理評審、FMEA 等;
b)改進計劃策劃,包含制造過程改進行動計劃;
c) 改進方法;
d)改進目標定義;
e) 改進測量方式;
f)如何評價改進有效性;
2、一個制造過程改進行動計劃,重點放在減少過程變差和浪費;
3、風險分析(例如FMEA) , 發現高風險因素,為消除或降低風險而進行改進;
4、持續改進是當過程有統計能力且穩定,或者產品特性為可預測且滿足顧客要求時實施的,從而提升產品質量、降低成本、提高效率、提高顧客滿意度。


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